SoCal Savvy: testando o cuidador experiente em uma amostra racial e etnicamente diversa no sul da Califórnia (SoCalSavvy)
SoCal Savvy: testando o cuidador experiente em uma amostra racial e etnicamente diversa em
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos epidemiológicos, revisões sistemáticas e relatórios de consenso destacam a importância de intervenções sociocomportamentais não farmacológicas para abordar os efeitos de saúde, psicológicos e sociais de cuidar de pessoas que vivem com demência e a necessidade de informações e recursos tangíveis.
Os investigadores conduzirão um estudo híbrido de eficácia-eficácia destinado a abordar essas lacunas, testando a eficácia-eficácia de duas intervenções em grupos multifamiliares e em 250 adultos falantes de inglês: Savvy Caregiver Express™ (3 sessões, recentemente testado em Los Angeles County para viabilidade) e Savvy Caregiver Program (intervenção original baseada em evidências de 6 sessões), pós-intervenção, 3 e 6 meses. Hipotetiza-se que não há diferenças (efeitos comparáveis) entre os programas em sua eficácia/efetividade e condições moderadoras.
Grupos focais (~25 participantes) serão conduzidos para verificar a aceitabilidade e satisfação do programa.
As análises incluirão uma modelagem linear múltipla de efeitos mistos para os resultados de nossos testes e análises temáticas para nossos dados de entrevistas de grupos focais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
- University of Southern California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de língua inglesa com 18 anos ou mais que cuidam ou prestam assistência a alguém com demência
Critério de exclusão:
- Cuidadores que tenham condições sensoriais ou físicas que interfiram na participação em uma atividade administrada em grupo no local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Programa Cuidador Inteligente
Programa Savvy Caregiver, 6 sessões semanais, tratamento em grupo, abordando questões educacionais, informativas e psicossociais e recursos comunitários.
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Programa informativo e educacional mediado por grupo para familiares que cuidam de uma pessoa com demência; 3 sessões.
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Comparador Ativo: Savvy Express
Savvy Express, 3 sessões semanais, tratamento em grupo, abordando questões educacionais, informativas e psicossociais e recursos comunitários.
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Programa informativo e educacional mediado por grupo para familiares que cuidam de uma pessoa com demência; 6 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: até 7 meses
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cuidador sintomas depressivos
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até 7 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: até 7 meses
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sintomas de ansiedade do cuidador
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até 7 meses
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Lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento (RMBPC)
Prazo: até 7 meses
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reatividade do cuidador aos problemas de memória/comportamento do membro da família
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até 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de competência do cuidador
Prazo: até 7 meses
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mede as habilidades do cuidador, domínio, competência, gerenciamento da situação com base nas Escalas de Competência, Gerenciamento e Significado do Cuidador
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até 7 meses
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Estudo de Resultados Médicos Pesquisa de Apoio Social (MOS)
Prazo: até 7 meses
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Mede o suporte social do cuidador usando a escala MOS
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até 7 meses
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Intenção de Institucionalizar
Prazo: até 7 meses
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TA medida de um item que avalia se o cuidador pretende institucionalizar o familiar nos próximos 6 meses
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até 7 meses
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Atividades da Vida Diária (AVD) dos Membros da Família
Prazo: até 7 meses
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mede as atividades de vida diária dos membros da família usando a escala Katz ADL
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até 7 meses
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Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) dos Membros da Família
Prazo: até 7 meses
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mede as atividades de vida diária dos membros da família usando a escala Lawton IDL
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até 7 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do cuidador
Prazo: até 7 meses
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Esta é uma medida desenvolvida para este estudo específico para verificar a satisfação do participante do estudo com a própria intervenção.
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até 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5356000538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Sessões em grupo durante 6 semanas
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