SoCal Hozzáértés: Hozzáértő gondozó tesztelése fajilag és etnikailag sokszínű mintán Dél-Kaliforniában (SoCalSavvy)
SoCal Hozzáértés: A hozzáértő gondozó tesztelése fajilag és etnikailag sokszínű mintán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos epidemiológiai tanulmány, szisztematikus áttekintés és konszenzusos jelentés rávilágít a nem gyógyszeres, szocio-viselkedési beavatkozások fontosságára a demenciában élők gondozásának egészségügyi, pszichológiai és szociális hatásainak kezelésében, valamint a kézzelfogható információk és erőforrások szükségességére.
A kutatók egy hibrid hatékonysági-hatékonysági vizsgálatot fognak végezni, amelynek célja, hogy ezeket a hiányosságokat orvosolja két többcsaládos csoportos beavatkozás hatékonyságának-hatékonyságának tesztelésével, valamint 250 angolul beszélő felnőtten: Savvy Caregiver Express™ (3 alkalom, újonnan tesztelve Losban). Angeles County a megvalósíthatóság miatt) és a Savvy Caregiver Program (eredeti, 6 ülésből álló, bizonyított alapú beavatkozás), a beavatkozás utáni, 3 és 6 hónapos időtartamban. Feltételezhető, hogy nincs különbség (összehasonlítható hatás) a programok hatékonyságában/eredményességében és moderálási feltételeiben.
Fókuszcsoportokat (körülbelül 25 résztvevő) tartanak a program elfogadhatóságának és elégedettségének megállapítására.
Az elemzések több lineáris vegyes hatású modellezést fognak tartalmazni a vizsgálati eredményekhez, és tematikus elemzéseket a fókuszcsoportos interjúk adataihoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90015
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő nők és 18 éves vagy idősebb férfiak, akik demenciában szenvedőket ápolnak vagy segítséget nyújtanak neki
Kizárási kritériumok:
- Gondozók, akiknek érzékszervi vagy fizikai állapota akadályozza a helyszíni, csoportos tevékenységben való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hozzáértés Gondozói Program
Hozzáértés Gondozó Program, 6 heti ülés, csoportos kezelés, oktatási, információs és pszichoszociális problémákkal és közösségi forrásokkal.
|
Információs és ismeretterjesztő csoportközvetített program demenciával élő személyt ápoló családtagok számára; 3 ülés.
|
|
Aktív összehasonlító: Hozzáértés Expressz
Hozzáértés Expressz, 3 heti ülés, csoportos kezelés, oktatási, információs és pszichoszociális kérdésekkel és közösségi forrásokkal.
|
Információs és ismeretterjesztő csoportközvetített program demenciával élő személyt ápoló családtagok számára; 6 ülés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
gondozói depressziós tünetek
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
gondozói szorongásos tünetek
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
Átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista (RMBPC)
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
a gondozó reaktivitása a családtag memória-/viselkedési problémáira
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói kompetencia skálák
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
a gondozói készségeket, elsajátítást, kompetenciát, helyzetkezelést méri a gondozói kompetencia, menedzsment és jelentés skálák alapján
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS)
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
A gondozók szociális támogatását a MOS skála segítségével méri
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
Intézményesítési szándék
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
TA egy tételes intézkedés, amely felméri, hogy a gondozó a következő 6 hónapban kívánja-e intézetbe helyezni a családtagot
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
A családtagok mindennapi tevékenységei (ADL)
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
a családtagok mindennapi tevékenységeit méri a Katz ADL skála segítségével
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
A családtagok mindennapi életvitelének instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
a családtagok mindennapi életvitelét méri a Lawton IDL skála segítségével
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói elégedettség
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Ezt a mérést erre a konkrét vizsgálatra fejlesztették ki, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a vizsgálatban résztvevő mennyire elégedett magával a beavatkozással.
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5356000538
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .