SoCal Savvy: Testowanie Savvy Caregiver w próbie zróżnicowanej rasowo i etnicznie w południowej Kalifornii (SoCalSavvy)
SoCal Savvy: Testowanie Savvy Caregiver w próbie zróżnicowanej rasowo i etnicznie w
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szereg badań epidemiologicznych, przeglądów systematycznych i raportów konsensusu podkreśla znaczenie niefarmakologicznych interwencji społeczno-behawioralnych w celu uwzględnienia zdrowotnych, psychologicznych i społecznych skutków opieki nad osobami żyjącymi z demencją oraz potrzebę namacalnych informacji i zasobów.
Badacze przeprowadzą hybrydową próbę skuteczności i skuteczności, mającą na celu usunięcie tych luk, testując skuteczność i skuteczność dwóch wielorodzinnych interwencji grupowych na 250 anglojęzycznych osobach dorosłych: Savvy Caregiver Express™ (3-sesyjne, nowo pilotowane w Los Angeles hrabstwo Angeles pod kątem wykonalności) i Savvy Caregiver Program (oryginalna 6-sesyjna interwencja oparta na dowodach), przez okres po interwencji, 3 i 6 miesięcy. Postawiono hipotezę, że nie ma różnic (porównywalnych efektów) między programami pod względem ich skuteczności/skuteczności i warunków moderujących.
Zostaną przeprowadzone grupy fokusowe (~25 uczestników) w celu ustalenia akceptacji programu i satysfakcji.
Analizy będą obejmować wielokrotne modelowanie liniowych efektów mieszanych dla wyników naszych badań oraz analizy tematyczne dla naszych danych z wywiadów grupowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anglojęzyczne kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi, którzy opiekują się lub udzielają pomocy osobie z demencją
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie, których dolegliwości czuciowe lub fizyczne przeszkadzają w uczestnictwie w zajęciach prowadzonych przez grupę na miejscu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program Doświadczonego Opiekuna
Savvy Caregiver Program, 6 tygodniowych sesji, leczenie grupowe, rozwiązywanie problemów edukacyjnych, informacyjnych i psychospołecznych oraz zasobów społeczności.
|
Grupowy program informacyjno-edukacyjny dla członków rodziny opiekujących się osobą chorą na demencję; 3 sesje.
|
|
Aktywny komparator: Savvy Express
Savvy Express, 3 cotygodniowe sesje, leczenie grupowe, rozwiązywanie problemów edukacyjnych, informacyjnych i psychospołecznych oraz zasobów społeczności.
|
Grupowy program informacyjno-edukacyjny dla członków rodziny opiekujących się osobą chorą na demencję; 6 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
objawy depresyjne opiekuna
|
do 7 miesięcy
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
objawy lękowe opiekuna
|
do 7 miesięcy
|
|
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC)
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
reaktywność opiekuna na problemy z pamięcią/zachowaniem członka rodziny
|
do 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale Kompetencji Opiekuna
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
mierzy umiejętności opiekuna, opanowanie, kompetencje, zarządzanie sytuacją w oparciu o Skale Kompetencji Opiekuna, Zarządzania i Znaczenie
|
do 7 miesięcy
|
|
Badanie wyników medycznych Ankieta dotycząca wsparcia społecznego (MOS)
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Mierzy wsparcie społeczne opiekuna za pomocą skali MOS
|
do 7 miesięcy
|
|
Zamiar instytucjonalizacji
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Jednopunktowa miara TA, która ocenia, czy opiekun zamierza umieścić członka rodziny w placówce instytucjonalnej w ciągu najbliższych 6 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
|
Codzienne czynności członków rodziny (ADL)
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
mierzy codzienne czynności członków rodziny za pomocą skali Katz ADL
|
do 7 miesięcy
|
|
Członkowie rodziny Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
mierzy codzienne czynności członków rodziny za pomocą skali Lawtona IDL
|
do 7 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie opiekuna
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Jest to miara opracowana na potrzeby tego konkretnego badania w celu ustalenia satysfakcji uczestnika badania z samej interwencji.
|
do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5356000538
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesje grupowe powyżej 6 tygodni
-
University of ZurichUniversity of Lausanne Hospitals; Cantonal Hospital of St. Gallen; Kantonsspital... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Asan Medical CenterNieznanyDługoterminowe wyniki po ablacji pod kontrolą EUS w przypadku guzów torbielowatych trzustki (EUS-EP)Guzy torbielowate trzustkiRepublika Korei