Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SoCal Savvy: slimme verzorger testen in een raciaal en etnisch diverse steekproef in Zuid-Californië (SoCalSavvy)

1 november 2022 bijgewerkt door: Maria P. Aranda, University of Southern California

SoCal Savvy: slimme verzorger testen in een raciaal en etnisch diverse steekproef in

De onderzoekers zullen een hybride werkzaamheid-effectiviteitsstudie uitvoeren om deze lacunes aan te pakken door de werkzaamheid-effectiviteit van twee groepsinterventies voor meerdere gezinnen te testen, en op 250 Engelssprekende volwassenen: Savvy Caregiver Express™ (3-sessie, nieuw getest in Los Angeles County voor haalbaarheid) en Savvy Caregiver Program (oorspronkelijke evidence-based interventie van 6 sessies), gedurende 3 en 6 maanden na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een aantal epidemiologische onderzoeken, systematische reviews en consensusrapporten benadrukken het belang van niet-farmacologische, sociaal-gedragsmatige interventies om de gezondheids-, psychologische en sociale effecten van zorgverlening aan personen met dementie aan te pakken, en de behoefte aan tastbare informatie en middelen.

De onderzoekers zullen een hybride werkzaamheid-effectiviteitsstudie uitvoeren om deze lacunes aan te pakken door de werkzaamheid-effectiviteit van twee groepsinterventies voor meerdere gezinnen te testen, en op 250 Engelssprekende volwassenen: Savvy Caregiver Express™ (3-sessie, nieuw getest in Los Angeles County voor haalbaarheid) en Savvy Caregiver Program (oorspronkelijke evidence-based interventie van 6 sessies), gedurende 3 en 6 maanden na de interventie. Er wordt verondersteld dat er geen verschillen (vergelijkbare effecten) zijn tussen de programma's in hun werkzaamheid/effectiviteit en modererende omstandigheden.

Er zullen focusgroepen (~ 25 deelnemers) worden gehouden om de aanvaardbaarheid en tevredenheid van het programma vast te stellen.

De analyses omvatten een meervoudige lineaire mixed-effects-modellering voor onze proefresultaten en thematische analyses voor onze focusgroepinterviewgegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maria P Aranda
  • Telefoonnummer: 2137401887
  • E-mail: aranda@usc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
        • Werving
        • University of Southern California
        • Contact:
          • Maria P Aranda, PhD
          • Telefoonnummer: 213-740-1887
          • E-mail: aranda@usc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelstalige vrouwen en mannen van 18 jaar of ouder die zorgen voor of hulp bieden aan iemand met dementie

Uitsluitingscriteria:

  • Zorgverleners die zintuiglijke of fysieke aandoeningen hebben die deelname aan een door een groep georganiseerde activiteit op locatie belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Slim zorgverlenerprogramma
Savvy Caregiver-programma, 6 wekelijkse sessies, groepsbehandeling, aandacht voor educatieve, informatieve en psychosociale problemen en gemeenschapsmiddelen.
Gedragsmatig: Groepssessies gedurende 6 weken
Informatief en educatief groepsgemedieerd programma voor familieleden die zorgen voor een persoon met dementie; 3 sessies.
Actieve vergelijker: Slimme Express
Savvy Express, 3 wekelijkse sessies, groepsbehandeling, aandacht voor educatieve, informatieve en psychosociale problemen en gemeenschapsmiddelen.
Gedragsmatig: Groepssessies gedurende 3 weken
Informatief en educatief groepsgemedieerd programma voor familieleden die zorgen voor een persoon met dementie; 6 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: tot 7 maanden
depressieve symptomen van mantelzorger
tot 7 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: tot 7 maanden
symptomen van angst bij de verzorger
tot 7 maanden
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen (RMBPC)
Tijdsspanne: tot 7 maanden
reactiviteit van de verzorger op de geheugen-/gedragsproblemen van een gezinslid
tot 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Competentieschalen voor zorgverleners
Tijdsspanne: tot 7 maanden
meet vaardigheden van zorgverleners, beheersing, competentie, management van de situatie op basis van de competentie-, management- en betekenisschalen van zorgverleners
tot 7 maanden
Onderzoek Medische Uitkomsten Onderzoek Maatschappelijke Ondersteuning (MOS)
Tijdsspanne: tot 7 maanden
Meet de sociale steun van de verzorger met behulp van de MOS-schaal
tot 7 maanden
Intentie om te institutionaliseren
Tijdsspanne: tot 7 maanden
TA een-itemmaatstaf die beoordeelt of de verzorger van plan is het gezinslid in de komende 6 maanden in een instelling op te nemen
tot 7 maanden
Gezinsleden Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: tot 7 maanden
meet de dagelijkse activiteiten van het gezinslid met behulp van de Katz ADL-schaal
tot 7 maanden
Gezinsleden Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)
Tijdsspanne: tot 7 maanden
meet de dagelijkse activiteiten van het gezinslid met behulp van de Lawton IDL-schaal
tot 7 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de verzorger
Tijdsspanne: tot 7 maanden
Dit is een maatstaf die voor dit specifieke onderzoek is ontwikkeld om de tevredenheid van de studiedeelnemer over de interventie zelf vast te stellen.
tot 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5356000538

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepssessies gedurende 6 weken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren