Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SoCal Savvy: Testování Savvy Caregiver na rasově a etnicky různorodém vzorku v jižní Kalifornii (SoCalSavvy)

31. května 2024 aktualizováno: Maria P. Aranda, University of Southern California

SoCal Savvy: Testování Savvy Caregiver v rasově a etnicky rozmanitém vzorku v

Vyšetřovatelé provedou hybridní studii účinnosti a účinnosti, jejímž cílem je vyřešit tyto mezery testováním účinnosti a účinnosti dvou skupinových intervencí s více rodinami a na 250 anglicky mluvících dospělých: Savvy Caregiver Express™ (3 sezení, nově pilotováno v Los Angeles County pro proveditelnost) a Savvy Caregiver Program (původní 6-sezení založená na důkazech intervence), napříč po intervenci, 3 a 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řada epidemiologických studií, systematických přehledů a konsenzuálních zpráv zdůrazňuje význam nefarmakologických, sociobehaviorálních intervencí pro řešení zdravotních, psychologických a sociálních dopadů péče o osoby žijící s demencí a potřeby hmatatelných informací a zdrojů.

Vyšetřovatelé provedou hybridní studii účinnosti a účinnosti, jejímž cílem je vyřešit tyto mezery testováním účinnosti a účinnosti dvou skupinových intervencí s více rodinami a na 250 anglicky mluvících dospělých: Savvy Caregiver Express™ (3 sezení, nově pilotováno v Los Angeles County pro proveditelnost) a Savvy Caregiver Program (původní 6-sezení založená na důkazech intervence), napříč po intervenci, 3 a 6 měsíců. Předpokládá se, že mezi programy nejsou žádné rozdíly (srovnatelné účinky) v jejich účinnosti/efektivitě a podmínkách moderování.

Budou provedeny ohniskové skupiny (~25 účastníků), aby se zjistila přijatelnost a spokojenost programu.

Analýzy budou zahrnovat vícenásobné lineární modelování smíšených efektů pro výsledky naší studie a tematické analýzy pro naše data z rozhovorů v ohniskové skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící ženy a muži ve věku 18 let nebo starší, kteří pečují o někoho s demencí nebo mu poskytují pomoc

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, kteří mají smyslové nebo fyzické stavy, které narušují účast na činnosti prováděné na místě, skupinově

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Důvtipný pečovatelský program
Důvtipný program pečovatele, 6 týdenních sezení, skupinová léčba, řešení vzdělávacích, informačních a psychosociálních problémů a zdrojů komunity.
Behaviorální: Skupinová sezení po dobu 6 týdnů
Informační a vzdělávací skupinově zprostředkovaný program pro rodinné příslušníky pečující o osobu s demencí; 3 sezení.
Aktivní komparátor: Důvtipný expres
Důvtipný expres, 3 týdenní zasedání, skupinová léčba, řešení vzdělávacích, informačních a psychosociálních problémů a zdrojů komunity.
Behaviorální: Skupinová sezení po dobu 3 týdnů
Informační a vzdělávací skupinově zprostředkovaný program pro rodinné příslušníky pečující o osobu s demencí; 6 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: až 7 měsíců
depresivní příznaky pečovatele
až 7 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: až 7 měsíců
symptomy úzkosti pečovatele
až 7 měsíců
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC)
Časové okno: až 7 měsíců
reaktivita pečovatele na problémy s pamětí/chováním člena rodiny
až 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škály kompetencí pečovatele
Časové okno: až 7 měsíců
měří pečovatelské dovednosti, mistrovství, kompetence, řízení situace na základě škály pečovatelských kompetencí, managementu a významu
až 7 měsíců
Průzkum sociální podpory studie lékařských výsledků (MOS)
Časové okno: až 7 měsíců
Měří sociální podporu pečovatele pomocí škály MOS
až 7 měsíců
Záměr institucionalizovat
Časové okno: až 7 měsíců
TA jednopoložkové opatření, které posuzuje, zda pečující osoba hodlá umístit člena rodiny do ústavní péče v příštích 6 měsících
až 7 měsíců
Aktivity každodenního života rodinných příslušníků (ADL)
Časové okno: až 7 měsíců
měří aktivity členů rodiny v každodenním životě pomocí Katz ADL stupnice
až 7 měsíců
Rodinní příslušníci Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: až 7 měsíců
měří aktivity členů rodiny v každodenním životě pomocí stupnice Lawton IDL
až 7 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pečovatele
Časové okno: až 7 měsíců
Toto je měřítko vyvinuté pro tuto specifickou studii za účelem zjištění spokojenosti účastníka studie se samotnou intervencí.
až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5356000538

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Skupinová sezení po dobu 6 týdnů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit