SoCal Savvy: prueba de cuidador inteligente en una muestra racial y étnicamente diversa en el sur de California (SoCalSavvy)
31 de mayo de 2024 actualizado por: Maria P. Aranda, University of Southern California
SoCal Savvy: prueba de cuidador inteligente en una muestra racial y étnicamente diversa en
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo híbrido de eficacia-efectividad destinado a abordar estas brechas al probar la eficacia-efectividad de dos intervenciones grupales multifamiliares y en 250 adultos de habla inglesa: Savvy Caregiver Express™ (3 sesiones, recientemente probado en Los Condado de Ángeles para determinar la factibilidad) y el Programa de Cuidadores Inteligentes (intervención original basada en evidencia de 6 sesiones), a lo largo de la post-intervención, 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios epidemiológicos, revisiones sistemáticas e informes de consenso destacan la importancia de las intervenciones socioconductuales no farmacológicas para abordar los efectos sociales, psicológicos y de salud del cuidado de las personas que viven con demencia, y la necesidad de información y recursos tangibles.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo híbrido de eficacia-efectividad destinado a abordar estas brechas al probar la eficacia-efectividad de dos intervenciones grupales multifamiliares y en 250 adultos de habla inglesa: Savvy Caregiver Express™ (3 sesiones, recientemente probado en Los Condado de Ángeles para determinar la factibilidad) y el Programa de Cuidadores Inteligentes (intervención original basada en evidencia de 6 sesiones), a lo largo de la post-intervención, 3 y 6 meses. Se supone que no hay diferencias (efectos comparables) entre los programas en su eficacia/efectividad y condiciones moderadoras.
Se realizarán grupos focales (~25 participantes) para determinar la aceptabilidad y satisfacción del programa.
Los análisis incluirán un modelo lineal múltiple de efectos mixtos para los resultados de nuestro ensayo y análisis temáticos para los datos de nuestras entrevistas de grupos focales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de habla inglesa mayores de 18 años que cuidan o brindan asistencia a alguien con demencia
Criterio de exclusión:
- Cuidadores que tienen condiciones sensoriales o físicas que interfieren con la participación en una actividad administrada en grupo en el lugar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa para cuidadores inteligentes
Programa Savvy Caregiver, 6 sesiones semanales, tratamiento grupal, abordando problemas educativos, informativos y psicosociales y recursos comunitarios.
|
Programa informativo y educativo mediado por grupos para miembros de la familia que cuidan a una persona que vive con demencia; 3 sesiones.
|
|
Comparador activo: Expreso inteligente
Savvy Express, 3 sesiones semanales, tratamiento grupal, abordando problemas educativos, informativos y psicosociales y recursos comunitarios.
|
Programa informativo y educativo mediado por grupos para miembros de la familia que cuidan a una persona que vive con demencia; 6 sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
sintomas depresivos del cuidador
|
hasta 7 meses
|
|
Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
síntomas de ansiedad del cuidador
|
hasta 7 meses
|
|
Lista revisada de problemas de memoria y comportamiento (RMBPC)
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
reactividad del cuidador a los problemas de memoria/conducta del miembro de la familia
|
hasta 7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas de competencia del cuidador
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
mide las habilidades, el dominio, la competencia y el manejo de la situación del cuidador con base en las Escalas de Competencia, Manejo y Significado del Cuidador
|
hasta 7 meses
|
|
Estudio de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social (MOS)
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
Mide el apoyo social del cuidador utilizando la escala MOS
|
hasta 7 meses
|
|
Intención de institucionalizar
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
TA medida de un ítem que evalúa si el cuidador tiene la intención de institucionalizar al familiar en los próximos 6 meses
|
hasta 7 meses
|
|
Miembros de la familia Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
mide las actividades de la vida diaria de los miembros de la familia usando la escala de AVD de Katz
|
hasta 7 meses
|
|
Miembros de la familia Actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
mide las actividades de la vida diaria de los miembros de la familia utilizando la escala Lawton IDL
|
hasta 7 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del cuidador
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
Esta es una medida desarrollada para este estudio específico para determinar la satisfacción del participante del estudio con la intervención en sí.
|
hasta 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5356000538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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