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SoCal Savvy: 남부 캘리포니아의 인종적, 민족적으로 다양한 표본에서 정통한 간병인 테스트 (SoCalSavvy)

2024년 5월 31일 업데이트: Maria P. Aranda, University of Southern California

SoCal Savvy: 인종 및 민족적으로 다양한 표본에서 정통한 간병인 테스트

조사관은 2개의 다가족 그룹 중재와 250명의 영어권 성인을 대상으로 이러한 격차를 해소하기 위한 하이브리드 효능-효과 시험을 수행할 예정입니다. 앤젤레스 카운티 타당성) 및 Savvy 간병인 프로그램(원래 6회 세션의 증거 기반 개입), 개입 후, 3개월 및 6개월.

연구 개요

상세 설명

많은 역학 연구, 체계적인 검토 및 합의 보고서는 치매 환자를 돌봄으로써 얻을 수 있는 건강, 심리적, 사회적 영향을 해결하기 위한 비약물학적, 사회행동적 개입의 중요성과 유형 정보 및 자원의 필요성을 강조합니다.

조사관은 2개의 다가족 그룹 중재와 250명의 영어권 성인을 대상으로 이러한 격차를 해소하기 위한 하이브리드 효능-효과 시험을 수행할 예정입니다. 앤젤레스 카운티 타당성) 및 Savvy 간병인 프로그램(원래 6회 세션의 증거 기반 개입), 개입 후, 3개월 및 6개월. 효능/효과 및 조절 조건에서 프로그램 간에 차이(비교 가능한 효과)가 없다는 가설을 세웁니다.

프로그램 수용 가능성과 만족도를 확인하기 위해 포커스 그룹(~25명 참가자)이 실시됩니다.

분석에는 시험 결과에 대한 다중 선형 혼합 효과 모델링과 포커스 그룹 인터뷰 데이터에 대한 주제별 분석이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90015
        • University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 치매 환자를 돌보거나 도움을 제공하는 18세 이상의 영어 사용 여성 및 남성

제외 기준:

  • 현장의 그룹 관리 활동에 참여하는 데 방해가 되는 감각적 또는 신체적 조건이 있는 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정통한 간병인 프로그램
정통한 간병인 프로그램, 6주 세션, 그룹 치료, 교육적, 정보적, 심리사회적 문제 및 지역사회 자원 해결.
치매 환자를 돌보는 가족을 위한 정보 및 교육 그룹 매개 프로그램; 3 세션.
활성 비교기: 새비 익스프레스
Savvy Express, 3주 세션, 그룹 치료, 교육적, 정보적, 심리사회적 문제 및 지역사회 자원 다루기.
치매 환자를 돌보는 가족을 위한 정보 및 교육 그룹 매개 프로그램; 6 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 최대 7개월
간병인 우울 증상
최대 7개월
범불안 장애(GAD-7)
기간: 최대 7개월
간병인 불안 증상
최대 7개월
수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC)
기간: 최대 7개월
가족 구성원의 기억/행동 문제에 대한 간병인의 반응성
최대 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 역량 척도
기간: 최대 7개월
간병인 역량, 관리 및 의미 척도를 기반으로 간병인 기술, 숙달, 역량, 상황 관리를 측정합니다.
최대 7개월
의학적 결과 연구 사회 지원 설문 조사(MOS)
기간: 최대 7개월
MOS 척도를 사용하여 간병인의 사회적 지원을 측정합니다.
최대 7개월
제도화 의향
기간: 최대 7개월
TA 간병인이 향후 6개월 내에 가족 구성원을 시설에 수용할 의사가 있는지를 평가하는 한 항목 척도
최대 7개월
가족 구성원 일상 생활 활동(ADL)
기간: 최대 7개월
Katz ADL 척도를 사용하여 가족 구성원의 일상 생활 활동을 측정합니다.
최대 7개월
가족 구성원 일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 최대 7개월
Lawton IDL 척도를 사용하여 가족 구성원의 일상 생활 활동을 측정합니다.
최대 7개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 만족도
기간: 최대 7개월
이것은 개입 자체에 대한 연구 참가자의 만족도를 확인하기 위해 이 특정 연구를 위해 개발된 측정입니다.
최대 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5356000538

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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