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SoCal Savvy: Testen von Savvy Caregiver in einer rassisch und ethnisch vielfältigen Stichprobe in Südkalifornien (SoCalSavvy)

31. Mai 2024 aktualisiert von: Maria P. Aranda, University of Southern California

SoCal Savvy: Testen von Savvy Caregiver in einer rassisch und ethnisch vielfältigen Stichprobe in

Die Forscher werden eine hybride Wirksamkeits-Wirksamkeitsstudie durchführen, um diese Lücken zu schließen, indem sie die Wirksamkeit und Wirksamkeit von zwei Mehrfamiliengruppen-Interventionen und an 250 englischsprachigen Erwachsenen testen: Savvy Caregiver Express™ (3 Sitzungen, neu in Los Angeles getestet). Angeles County auf Machbarkeit) und das Savvy Caregiver Program (ursprüngliche evidenzbasierte Intervention mit 6 Sitzungen), über einen Zeitraum von 3 und 6 Monaten nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Reihe epidemiologischer Studien, systematischer Übersichtsarbeiten und Konsensberichte unterstreichen die Bedeutung nicht-pharmakologischer, sozioverhaltensbezogener Interventionen zur Bewältigung der gesundheitlichen, psychologischen und sozialen Auswirkungen der Pflege von Menschen mit Demenz sowie den Bedarf an konkreten Informationen und Ressourcen.

Die Forscher werden eine hybride Wirksamkeits-Wirksamkeitsstudie durchführen, um diese Lücken zu schließen, indem sie die Wirksamkeit und Wirksamkeit von zwei Mehrfamiliengruppen-Interventionen und an 250 englischsprachigen Erwachsenen testen: Savvy Caregiver Express™ (3 Sitzungen, neu in Los Angeles getestet). Angeles County auf Machbarkeit) und das Savvy Caregiver Program (ursprüngliche evidenzbasierte Intervention mit 6 Sitzungen), über einen Zeitraum von 3 und 6 Monaten nach der Intervention. Es wird angenommen, dass es keine Unterschiede (vergleichbare Effekte) zwischen den Programmen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit/Effektivität und den moderierenden Bedingungen gibt.

Es werden Fokusgruppen (ca. 25 Teilnehmer) durchgeführt, um die Akzeptanz und Zufriedenheit des Programms festzustellen.

Die Analysen umfassen eine multiple lineare Mixed-Effects-Modellierung für unsere Studienergebnisse und thematische Analysen für unsere Fokusgruppen-Interviewdaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige Frauen und Männer ab 18 Jahren, die jemanden mit Demenz pflegen oder ihm Hilfe leisten

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer mit sensorischen oder körperlichen Beschwerden, die die Teilnahme an einer von der Gruppe durchgeführten Aktivität vor Ort beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Savvy Caregiver-Programm
Savvy Caregiver-Programm, 6 wöchentliche Sitzungen, Gruppenbehandlung, Behandlung von Bildungs-, Informations- und psychosozialen Themen sowie Community-Ressourcen.
Verhalten: Gruppensitzungen über 6 Wochen
Informations- und pädagogisches gruppenvermitteltes Programm für Familienmitglieder, die eine Person mit Demenz betreuen; 3 Sitzungen.
Aktiver Komparator: Savvy Express
Savvy Express, 3 wöchentliche Sitzungen, Gruppenbehandlung, Behandlung von Bildungs-, Informations- und psychosozialen Themen sowie Community-Ressourcen.
Verhalten: Gruppensitzungen über 3 Wochen
Informations- und pädagogisches gruppenvermitteltes Programm für Familienmitglieder, die eine Person mit Demenz betreuen; 6 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
Depressive Symptome der Pflegeperson
bis zu 7 Monate
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
Angstsymptome bei Pflegekräften
bis zu 7 Monate
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (RMBPC)
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
Reaktion der Pflegekraft auf Gedächtnis-/Verhaltensprobleme von Familienmitgliedern
bis zu 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompetenzskalen für Pflegekräfte
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
misst die Fähigkeiten, die Beherrschung, die Kompetenz und die Bewältigung der Situation der Pflegekraft auf der Grundlage der Skalen für die Kompetenz, das Management und die Bedeutung der Pflegekraft
bis zu 7 Monate
Studie zu medizinischen Ergebnissen, Umfrage zur sozialen Unterstützung (MOS)
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
Misst die soziale Unterstützung der Pflegekraft mithilfe der MOS-Skala
bis zu 7 Monate
Absicht zur Institutionalisierung
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
TA-Ein-Item-Messung, die beurteilt, ob die Pflegekraft beabsichtigt, das Familienmitglied in den nächsten 6 Monaten in eine Unterbringung zu bringen
bis zu 7 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens von Familienmitgliedern (ADL)
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
misst die Aktivitäten von Familienmitgliedern im täglichen Leben mithilfe der Katz-ADL-Skala
bis zu 7 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens für Familienmitglieder (IADL)
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
misst die Aktivitäten von Familienmitgliedern im täglichen Leben anhand der Lawton IDL-Skala
bis zu 7 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Pflegepersonals
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
Hierbei handelt es sich um eine speziell für diese Studie entwickelte Messung, um die Zufriedenheit des Studienteilnehmers mit der Intervention selbst zu ermitteln.
bis zu 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5356000538

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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