Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SoCal Savvy : tester un soignant avisé dans un échantillon racialement et ethniquement diversifié dans le sud de la Californie (SoCalSavvy)

1 novembre 2022 mis à jour par: Maria P. Aranda, University of Southern California

SoCal Savvy : tester un soignant avisé dans un échantillon racialement et ethniquement diversifié dans

Les enquêteurs mèneront un essai hybride d'efficacité-efficacité destiné à combler ces lacunes en testant l'efficacité-efficacité de deux interventions de groupes multifamiliaux et sur 250 adultes anglophones : Savvy Caregiver Express™ (3 sessions, nouvellement piloté à Los Comté d'Angeles pour la faisabilité) et Savvy Caregiver Program (intervention originale de 6 séances fondée sur des preuves), sur une période post-intervention de 3 et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un certain nombre d'études épidémiologiques, d'examens systématiques et de rapports de consensus soulignent l'importance des interventions sociocomportementales non pharmacologiques pour traiter les effets sanitaires, psychologiques et sociaux de la prestation de soins aux personnes atteintes de démence, ainsi que le besoin d'informations et de ressources tangibles.

Des groupes de discussion (~ 25 participants) seront organisés pour vérifier l'acceptabilité et la satisfaction du programme.

Les analyses comprendront une modélisation linéaire multiple à effets mixtes pour les résultats de nos essais et des analyses thématiques pour les données de nos entretiens avec les groupes de discussion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Maria P Aranda
Numéro de téléphone: 2137401887
E-mail: aranda@usc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Iris Aguilar
Numéro de téléphone: 2137401887
E-mail: iaguilar@usc.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90015
    - Recrutement
    - University of Southern California
    - Contact:
      
      Maria P Aranda, PhD
      
      Numéro de téléphone: 213-740-1887
      
      E-mail: aranda@usc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Femmes et hommes anglophones âgés de 18 ans ou plus qui soignent ou aident une personne atteinte de démence

Critère d'exclusion:

Les soignants qui ont des conditions sensorielles ou physiques qui interfèrent avec la participation à une activité sur place administrée en groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Soins de soutien
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme d'aidant averti Programme d'aidant averti, 6 séances hebdomadaires, traitement de groupe, traitant des problèmes éducatifs, informationnels et psychosociaux et des ressources communautaires.	Comportemental: Séances collectives sur 6 semaines Programme d'information et d'éducation de groupe pour les membres de la famille qui s'occupent d'une personne atteinte de démence ; 3 séances.
Comparateur actif: Express avisé Savvy Express, 3 sessions hebdomadaires, traitement de groupe, abordant les problèmes éducatifs, informationnels et psychosociaux et les ressources communautaires.	Comportemental: Séances collectives sur 3 semaines Programme d'information et d'éducation de groupe pour les membres de la famille qui s'occupent d'une personne atteinte de démence ; 6 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) Délai: jusqu'à 7 mois	symptômes dépressifs de l'aidant	jusqu'à 7 mois
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) Délai: jusqu'à 7 mois	symptômes d'anxiété du soignant	jusqu'à 7 mois
Liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC) Délai: jusqu'à 7 mois	réactivité de l'aidant aux problèmes de mémoire/comportement d'un membre de la famille	jusqu'à 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelles de compétence des soignants Délai: jusqu'à 7 mois	mesure les habiletés, la maîtrise, la compétence, la gestion de la situation de l'aidant à partir des échelles de compétence, de gestion et de sens de l'aidant	jusqu'à 7 mois
Étude sur les résultats médicaux Enquête sur le soutien social (MOS) Délai: jusqu'à 7 mois	Mesure le soutien social des soignants à l'aide de l'échelle MOS	jusqu'à 7 mois
Intention d'institutionnaliser Délai: jusqu'à 7 mois	Mesure à un élément de l'AT qui évalue si le soignant a l'intention d'institutionnaliser le membre de la famille dans les 6 prochains mois	jusqu'à 7 mois
Activités des membres de la famille de la vie quotidienne (AVQ) Délai: jusqu'à 7 mois	mesure les activités quotidiennes des membres de la famille à l'aide de l'échelle Katz ADL	jusqu'à 7 mois
Activités instrumentales de la vie quotidienne des membres de la famille (IADL) Délai: jusqu'à 7 mois	mesure les activités quotidiennes des membres de la famille à l'aide de l'échelle IDL de Lawton	jusqu'à 7 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Satisfaction des soignants Délai: jusqu'à 7 mois	Il s'agit d'une mesure développée pour cette étude spécifique afin de déterminer la satisfaction du participant à l'étude vis-à-vis de l'intervention elle-même.	jusqu'à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

5356000538

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Séances collectives sur 6 semaines

Asan Medical Center

Inconnue

Résultats à long terme après ablation guidée par EUS pour les tumeurs kystiques du pancréas (EUS-EP)

Tumeurs kystiques du pancréas

Corée, République de
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Résilié

Surveillance cardiaque des patients cancéreux postopératoires souffrant de fibrillation auriculaire

Fibrillation | Patients atteints d'un cancer post-opératoire et auriculaire

États-Unis

SoCal Savvy : tester un soignant avisé dans un échantillon racialement et ethniquement diversifié dans le sud de la Californie (SoCalSavvy)