SoCal Savvy: Testar kunnig vårdgivare i ett rasmässigt och etniskt olika urval i södra Kalifornien (SoCalSavvy)
SoCal Savvy: Testing Savvy Caregiver in a Racially and Ethnically Diverse Sample in
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett antal epidemiologiska studier, systematiska översikter och konsensusrapporter belyser vikten av icke-farmakologiska, sociobeteendemässiga interventioner för att ta itu med de hälsomässiga, psykologiska och sociala effekterna av vård för personer som lever med demens, och behovet av konkret information och resurser.
Utredarna kommer att genomföra en hybrid effekt-effektivitetsprövning avsedd att ta itu med dessa luckor genom att testa effektiviteten och effektiviteten av två flerfamiljsgruppinterventioner och på 250 engelsktalande vuxna: Savvy Caregiver Express™ (3-sessioner, nyligen testade i Los Angeles). Angeles County för genomförbarhet) och Savvy Caregiver Program (ursprunglig 6-session bevisbaserad intervention), över post-intervention, 3 och 6 månader. Det antas att det inte finns några skillnader (jämförbara effekter) mellan programmen i deras effekt/effektivitet och modererande förhållanden.
Fokusgrupper (~25 deltagare) kommer att genomföras för att säkerställa programmets acceptans och tillfredsställelse.
Analyserna kommer att inkludera en multipellinjär modellering med blandade effekter för våra försöksresultat och tematiska analyser för våra fokusgruppsintervjudata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande kvinnor och män 18 år eller äldre som vårdar eller ger hjälp till någon med demens
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare som har sensoriska eller fysiska tillstånd som stör deltagandet i en gruppadministrerad aktivitet på plats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smart Caregiver Program
Smart Caregiver Program, 6 sessioner i veckan, gruppbehandling, som tar upp utbildnings-, informations- och psykosociala frågor och samhällsresurser.
|
Informations- och utbildningsgruppmedierat program för familjemedlemmar som tar hand om en person som lever med demens; 3 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Savvy Express
Savvy Express, 3 sessioner i veckan, gruppbehandling, som tar upp utbildnings-, informations- och psykosociala frågor och samhällsresurser.
|
Informations- och utbildningsgruppmedierat program för familjemedlemmar som tar hand om en person som lever med demens; 6 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: upp till 7 månader
|
vårdgivarens depressiva symtom
|
upp till 7 månader
|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: upp till 7 månader
|
vårdgivares ångestsymptom
|
upp till 7 månader
|
|
Reviderad checklista för minnes- och beteendeproblem (RMBPC)
Tidsram: upp till 7 månader
|
vårdgivarens reaktivitet på familjemedlemmens minnes-/beteendeproblem
|
upp till 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares kompetensskalor
Tidsram: upp till 7 månader
|
mäter vårdgivarnas färdigheter, behärskning, kompetens, hantering av situationen utifrån vårdgivarens kompetens, ledning och meningsskala
|
upp till 7 månader
|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS)
Tidsram: upp till 7 månader
|
Mäter vårdgivares sociala stöd med hjälp av MOS-skalan
|
upp till 7 månader
|
|
Avsikt att institutionalisera
Tidsram: upp till 7 månader
|
TA enstycksmått som bedömer om vårdgivaren har för avsikt att institutionalisera familjemedlemmen under de närmaste 6 månaderna
|
upp till 7 månader
|
|
Familjemedlemmars aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: upp till 7 månader
|
mäter familjemedlemmars aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av Katz ADL-skalan
|
upp till 7 månader
|
|
Familjemedlemmar Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: upp till 7 månader
|
mäter familjemedlemmars aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av Lawton IDL-skalan
|
upp till 7 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivarens tillfredsställelse
Tidsram: upp till 7 månader
|
Detta är ett mått som utvecklats för denna specifika studie för att fastställa studiedeltagarens tillfredsställelse med själva interventionen.
|
upp till 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5356000538
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .