SoCal Savvy: тестирование сообразительного опекуна в расово и этнически разнообразной выборке в Южной Калифорнии (SoCalSavvy)
1 ноября 2022 г. обновлено: Maria P. Aranda, University of Southern California
SoCal Savvy: тестирование сообразительного опекуна в расово и этнически разнообразной выборке в
Исследователи проведут гибридное исследование эффективности-эффективности, предназначенное для устранения этих пробелов путем проверки эффективности-эффективности двух многосемейных групповых вмешательств на 250 англоговорящих взрослых: Savvy Caregiver Express™ (3 сеанса, недавно опробовано в Лос-Анджелесе). округ Анхелес для осуществимости) и программу Savvy Caregiver Program (первоначальное вмешательство, основанное на доказательствах, состоящее из 6 сеансов), в течение после вмешательства, через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В ряде эпидемиологических исследований, систематических обзоров и согласованных отчетов подчеркивается важность немедикаментозных, социально-поведенческих вмешательств для устранения медицинских, психологических и социальных последствий ухода за людьми, живущими с деменцией, а также потребность в реальной информации и ресурсах.
Исследователи проведут гибридное исследование эффективности-эффективности, предназначенное для устранения этих пробелов путем проверки эффективности-эффективности двух многосемейных групповых вмешательств на 250 англоговорящих взрослых: Savvy Caregiver Express™ (3 сеанса, недавно опробовано в Лос-Анджелесе). округ Анхелес для осуществимости) и программу Savvy Caregiver Program (первоначальное вмешательство, основанное на доказательствах, состоящее из 6 сеансов), в течение после вмешательства, через 3 и 6 месяцев. Предполагается отсутствие различий (сопоставимых эффектов) между программами по их действенности/эффективности и условиям сдерживания.
Будут проведены фокус-группы (около 25 участников) для определения приемлемости и удовлетворенности программы.
Анализы будут включать множественное линейное моделирование смешанных эффектов для результатов наших испытаний и тематический анализ данных наших интервью с фокус-группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria P Aranda
- Номер телефона: 2137401887
- Электронная почта: aranda@usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Iris Aguilar
- Номер телефона: 2137401887
- Электронная почта: iaguilar@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
- Рекрутинг
- University of Southern California
-
Контакт:
- Maria P Aranda, PhD
- Номер телефона: 213-740-1887
- Электронная почта: aranda@usc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие женщины и мужчины в возрасте 18 лет и старше, которые ухаживают за больными деменцией или оказывают им помощь
Критерий исключения:
- Опекуны, у которых есть сенсорные или физические проблемы, которые мешают участию в групповой деятельности на месте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа «Сообразительный уход»
Программа Savvy Caregiver, 6 еженедельных занятий, групповое лечение, решение образовательных, информационных и психосоциальных проблем и ресурсы сообщества.
|
Информационно-образовательная групповая программа для членов семьи, ухаживающих за человеком, живущим с деменцией; 3 сеанса.
|
|
Активный компаратор: Савви Экспресс
Savvy Express, 3 еженедельных занятия, групповое лечение, решение образовательных, информационных и психосоциальных проблем и ресурсов сообщества.
|
Информационно-образовательная групповая программа для членов семьи, ухаживающих за человеком, живущим с деменцией; 6 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
депрессивные симптомы опекуна
|
до 7 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
симптомы беспокойства опекуна
|
до 7 месяцев
|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC)
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
реакция опекуна на проблемы с памятью/поведением члена семьи
|
до 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы компетентности опекуна
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
измеряет навыки лица, осуществляющего уход, мастерство, компетентность, управление ситуацией на основе шкал компетентности, управления и значимости лица, осуществляющего уход
|
до 7 месяцев
|
|
Медицинские результаты Исследование социальной поддержки (MOS)
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Измеряет социальную поддержку лица, осуществляющего уход, с использованием шкалы MOS.
|
до 7 месяцев
|
|
Намерение институционализировать
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
TA одноэлементный показатель, который оценивает, намерен ли опекун поместить члена семьи в лечебное учреждение в следующие 6 месяцев.
|
до 7 месяцев
|
|
Повседневная деятельность членов семьи (ADL)
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
измеряет повседневную активность члена семьи по шкале Katz ADL
|
до 7 месяцев
|
|
Инструментальная деятельность членов семьи в повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
измеряет повседневную активность члена семьи по шкале Lawton IDL
|
до 7 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность сиделки
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Это мера, разработанная для этого конкретного исследования, чтобы установить удовлетворенность участника исследования самим вмешательством.
|
до 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5356000538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповые занятия более 6 недель
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenРекрутингРасстройство сна | Психиатрическое расстройство | Отсроченное расстройство фазы сна-бодрствованияНорвегия
-
Asan Medical CenterНеизвестныйКистозные опухоли поджелудочной железыКорея, Республика