Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SoCal Savvy: Savvy Cargiverin testaus rodullisesti ja etnisesti monimuotoisessa näytteessä Etelä-Kaliforniassa (SoCalSavvy)

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Maria P. Aranda, University of Southern California

SoCal Savvy: Savvy Cargiverin testaaminen rodullisesti ja etnisesti monimuotoisessa näytteessä

Tutkijat suorittavat hybridi tehokkuus-tehokkuuskokeen, jonka tarkoituksena on korjata nämä puutteet testaamalla kahden usean perheen ryhmäinterventioiden tehokkuutta ja tehokkuutta 250 englanninkielisellä aikuisella: Savvy Caregiver Express™ (3 istuntoa, äskettäin pilotoitu Losissa) Angeles County toteutettavuuden vuoksi) ja Savvy Caregiver Program (alkuperäinen 6 istunnon todistettu interventio) toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat epidemiologiset tutkimukset, systemaattiset katsaukset ja konsensusraportit korostavat ei-farmakologisten, sosiokäyttäytymiseen perustuvien interventioiden merkitystä dementiaa sairastavien henkilöiden hoidon terveydellisten, psykologisten ja sosiaalisten vaikutusten käsittelemiseksi sekä konkreettisen tiedon ja resurssien tarvetta.

Tutkijat suorittavat hybridi tehokkuus-tehokkuuskokeen, jonka tarkoituksena on korjata nämä puutteet testaamalla kahden usean perheen ryhmäinterventioiden tehokkuutta ja tehokkuutta 250 englanninkielisellä aikuisella: Savvy Caregiver Express™ (3 istuntoa, äskettäin pilotoitu Losissa) Angeles County toteutettavuuden vuoksi) ja Savvy Caregiver Program (alkuperäinen 6 istunnon todistettu interventio) toimenpiteen jälkeen, 3 ja 6 kuukauden ajan. Oletuksena on, ettei ohjelmien välillä ole eroja (vertailukelpoisia vaikutuksia) niiden tehokkuudessa/tehokkuudessa ja hallintaolosuhteissa.

Fokusryhmiä (n. 25 osallistujaa) järjestetään ohjelman hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden selvittämiseksi.

Analyyseihin sisältyy useita lineaarisia sekavaikutusmallinnuksia koetuloksillemme ja temaattisia analyysejä kohderyhmähaastatteludatallemme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset ja miehet, jotka hoitavat dementiasta kärsivää henkilöä tai auttavat häntä

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, joilla on aistinvaraisia ​​tai fyysisiä sairauksia, jotka häiritsevät osallistumista paikan päällä tapahtuvaan, ryhmälääketoimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Savvy Cargiver Program
Savvy Caregiver Program, 6 viikoittaista istuntoa, ryhmähoito, jossa käsitellään koulutus-, tiedotus- ja psykososiaalisia kysymyksiä ja yhteisön resursseja.
Käyttäytyminen: Ryhmätunteja yli 6 viikkoa
Tiedotus- ja koulutusryhmävälitteinen ohjelma dementiaa sairastaville perheenjäsenille; 3 istuntoa.
Active Comparator: Savvy Express
Savvy Express, 3 viikoittaista istuntoa, ryhmähoito, jossa käsitellään koulutus-, tiedotus- ja psykososiaalisia kysymyksiä ja yhteisön resursseja.
Käyttäytyminen: Ryhmätunteja yli 3 viikkoa
Tiedotus- ja koulutusryhmävälitteinen ohjelma dementiaa sairastaville perheenjäsenille; 6 istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
hoitajan masennusoireita
jopa 7 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
hoitajan ahdistuneisuusoireet
jopa 7 kuukautta
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista (RMBPC)
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
hoitajan reaktiivisuus perheenjäsenen muisti-/käyttäytymisongelmiin
jopa 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan pätevyysasteikot
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
mittaa hoitajan osaamista, hallintaa, osaamista, tilanteen hallintaa omaishoitajan osaamis-, johtamis- ja merkitysasteikkojen perusteella
jopa 7 kuukautta
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS)
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
Mittaa omaishoitajan sosiaalista tukea MOS-asteikolla
jopa 7 kuukautta
Aikomus institutionalisoida
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
TA yksiosainen toimenpide, joka arvioi, aikooko hoitaja sijoittaa perheenjäsenen laitoshoitoon seuraavan 6 kuukauden aikana
jopa 7 kuukautta
Perheenjäsenten päivittäiset aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
mittaa perheenjäsenen päivittäistä toimintaa Katzin ADL-asteikolla
jopa 7 kuukautta
Perheenjäsenten instrumentaaliset päivittäisen elämän harjoitukset (IADL)
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
mittaa perheenjäsenen päivittäistä toimintaa Lawton IDL -asteikolla
jopa 7 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
Tämä on tätä erityistä tutkimusta varten kehitetty mitta, jolla varmistetaan tutkimukseen osallistujan tyytyväisyys itse interventioon.
jopa 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5356000538

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmätunteja yli 6 viikkoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa