SoCal Savvy: 南カリフォルニアの人種的および民族的に多様なサンプルにおける知識のある介護者のテスト (SoCalSavvy)
2024年5月31日 更新者：Maria P. Aranda、University of Southern California
SoCal Savvy: 人種的および民族的に多様なサンプルにおける知識のある介護者のテスト
研究者らは、英語を話す成人 250 名を対象に、2 つの多家族グループ介入の有効性と有効性をテストすることで、これらのギャップに対処することを目的としたハイブリッド有効性 - 有効性試験を実施します。 Savvy Caregiver Express™ (3 セッション、ロサンゼルスで新たに試験導入)アンヘレス郡（実行可能性についてはアンヘレス郡）とサビー介護者プログラム（当初の 6 セッションの証拠に基づく介入）を介入後 3 か月および 6 か月にわたって実施。
調査の概要
詳細な説明
多くの疫学研究、体系的レビュー、コンセンサスレポートは、認知症患者の介護が健康、心理、社会に及ぼす影響に対処するための非薬理学的、社会行動的介入の重要性と、具体的な情報とリソースの必要性を強調しています。
研究者らは、英語を話す成人 250 名を対象に、2 つの多家族グループ介入の有効性と有効性をテストすることで、これらのギャップに対処することを目的としたハイブリッド有効性 - 有効性試験を実施します。 Savvy Caregiver Express™ (3 セッション、ロサンゼルスで新たに試験導入)アンヘレス郡（実行可能性についてはアンヘレス郡）とサビー介護者プログラム（当初の 6 セッションの証拠に基づく介入）を介入後 3 か月および 6 か月にわたって実施。 有効性/有効性および条件の緩和において、プログラム間に差異（同等の効果）はないという仮説が立てられています。
プログラムの受容性と満足度を確認するために、フォーカス グループ (参加者 25 名まで) が実施されます。
分析には、試験結果に対する複数の線形混合効果モデリングと、フォーカス グループのインタビュー データに対するテーマ別分析が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Los Angeles、California、アメリカ、90015
- University of Southern California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す認知症患者の介護または支援を行う 18 歳以上の女性および男性
除外基準:
- 現場でのグループ管理活動への参加を妨げる感覚障害または身体障害のある介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：精通した介護者プログラム
Savvy Caregiver プログラム、週 6 回のセッション、グループ治療、教育、情報、心理社会的問題と地域リソースに対処します。
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認知症患者を介護する家族向けの情報および教育グループ仲介プログラム。 3セッション。
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アクティブコンパレータ：サビー・エクスプレス
Savvy Express、週 3 回のセッション、グループ トリートメント、教育、情報、心理社会的問題とコミュニティ リソースに対処します。
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認知症患者を介護する家族向けの情報および教育グループ仲介プログラム。 6セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：7ヶ月まで
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介護者のうつ病の症状
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7ヶ月まで
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：7ヶ月まで
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介護者の不安症状
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7ヶ月まで
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改訂された記憶と行動の問題チェックリスト (RMBPC)
時間枠：7ヶ月まで
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家族の記憶/行動の問題に対する介護者の反応性
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7ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者の能力評価尺度
時間枠：7ヶ月まで
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介護者の能力、管理、意味のスケールに基づいて、介護者のスキル、習熟度、能力、状況の管理を測定します。
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7ヶ月まで
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医療転帰調査 社会的支援調査 (MOS)
時間枠：7ヶ月まで
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MOSスケールを使用した介護者の社会的サポートの測定
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7ヶ月まで
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制度化の意図
時間枠：7ヶ月まで
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介護者が今後 6 か月以内に家族を施設に入れるつもりかどうかを評価する TA の 1 項目の尺度
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7ヶ月まで
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家族の日常生活活動 (ADL)
時間枠：7ヶ月まで
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Katz ADL スケールを使用して家族の日常生活活動を測定します。
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7ヶ月まで
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家族の手段的日常生活活動 (IADL)
時間枠：7ヶ月まで
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ロートン IDL スケールを使用して家族の日常生活活動を測定します
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7ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者の満足度
時間枠：7ヶ月まで
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これは、介入自体に対する研究参加者の満足度を確認するために、この特定の研究のために開発された尺度です。
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7ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月25日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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