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SoCal Savvy: testare un caregiver esperto in un campione razzialmente ed etnicamente diversificato nel sud della California (SoCalSavvy)

31 maggio 2024 aggiornato da: Maria P. Aranda, University of Southern California

SoCal Savvy: testare un caregiver esperto in un campione razzialmente ed etnicamente diverso in

I ricercatori condurranno uno studio ibrido di efficacia-efficacia inteso a colmare queste lacune testando l'efficacia-efficacia di due interventi di gruppo multifamiliari e su 250 adulti di lingua inglese: Savvy Caregiver Express ™ (3 sessioni, recentemente pilotato a Los Angeles County per la fattibilità) e Savvy Caregiver Program (intervento originale basato sull'evidenza di 6 sessioni), dopo l'intervento, 3 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi studi epidemiologici, revisioni sistematiche e rapporti di consenso evidenziano l'importanza di interventi non farmacologici e sociocomportamentali per affrontare gli effetti sanitari, psicologici e sociali dell'assistenza alle persone affette da demenza e la necessità di informazioni e risorse tangibili.

I ricercatori condurranno uno studio ibrido di efficacia-efficacia inteso a colmare queste lacune testando l'efficacia-efficacia di due interventi di gruppo multifamiliari e su 250 adulti di lingua inglese: Savvy Caregiver Express ™ (3 sessioni, recentemente pilotato a Los Angeles County per la fattibilità) e Savvy Caregiver Program (intervento originale basato sull'evidenza di 6 sessioni), dopo l'intervento, 3 e 6 mesi. Si ipotizza che non ci siano differenze (effetti comparabili) tra i programmi nella loro efficacia/efficacia e condizioni di moderazione.

Focus group (~25 partecipanti) saranno condotti per accertare l'accettabilità e la soddisfazione del programma.

Le analisi includeranno una modellazione lineare multipla a effetti misti per i risultati dei nostri studi e analisi tematiche per i dati delle nostre interviste ai focus group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90015
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni che si prendono cura o forniscono assistenza a una persona affetta da demenza

Criteri di esclusione:

  • Caregiver che hanno condizioni sensoriali o fisiche che interferiscono con la partecipazione a un'attività in loco amministrata dal gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma per caregiver esperto
Savvy Caregiver Program, 6 sessioni settimanali, trattamento di gruppo, affrontando problemi educativi, informativi e psicosociali e risorse della comunità.
Comportamentale: Sessioni di gruppo per 6 settimane
Programma informativo ed educativo mediato dal gruppo per i familiari che si prendono cura di una persona affetta da demenza; 3 sessioni.
Comparatore attivo: Espresso Esperto
Savvy Express, 3 sessioni settimanali, trattamento di gruppo, affrontando problemi educativi, informativi e psicosociali e risorse della comunità.
Comportamentale: Sessioni di gruppo per 3 settimane
Programma informativo ed educativo mediato dal gruppo per i familiari che si prendono cura di una persona affetta da demenza; 6 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
sintomi depressivi del caregiver
fino a 7 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
sintomi di ansia del caregiver
fino a 7 mesi
Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivisto (RMBPC)
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
reattività del caregiver ai problemi di memoria/comportamento del membro della famiglia
fino a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di competenza del caregiver
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
misura le abilità, la padronanza, la competenza e la gestione della situazione del caregiver sulla base delle scale di competenza, gestione e significato del caregiver
fino a 7 mesi
Indagine sul sostegno sociale dello studio sui risultati medici (MOS)
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
Misura il supporto sociale del caregiver utilizzando la scala MOS
fino a 7 mesi
Intenzione di istituzionalizzare
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
TA one-item misura che valuta se il caregiver intende istituzionalizzare il familiare nei prossimi 6 mesi
fino a 7 mesi
Attività della vita quotidiana dei membri della famiglia (ADL)
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
misura le attività quotidiane dei membri della famiglia utilizzando la scala Katz ADL
fino a 7 mesi
Familiari Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
misura le attività quotidiane dei membri della famiglia utilizzando la scala Lawton IDL
fino a 7 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
Questa è una misura sviluppata per questo studio specifico per accertare la soddisfazione del partecipante allo studio per l'intervento stesso.
fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5356000538

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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