Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SoCal Savvy: Tester kyndige omsorgspersoner i en racemæssig og etnisk mangfoldig prøve i det sydlige Californien (SoCalSavvy)

31. maj 2024 opdateret af: Maria P. Aranda, University of Southern California

SoCal Savvy: Tester Savvy Caregiver i en racemæssigt og etnisk mangfoldig prøve i

Efterforskerne vil udføre et hybridt effektivitets-effektivitets-forsøg, der har til formål at afhjælpe disse huller ved at teste effektiviteten-effektiviteten af ​​to multifamilie-gruppeinterventioner og på 250 engelsktalende voksne: Savvy Caregiver Express™ (3-session, nyligt afprøvet i Los Angeles) Angeles County for feasibility) og Savvy Caregiver Program (original 6-session bevisbaseret intervention), på tværs af post-intervention, 3 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række epidemiologiske undersøgelser, systematiske oversigter og konsensusrapporter fremhæver vigtigheden af ​​ikke-farmakologiske, socioadfærdsmæssige interventioner for at imødegå de sundhedsmæssige, psykologiske og sociale virkninger af pleje for personer, der lever med demens, og behovet for håndgribelig information og ressourcer.

Efterforskerne vil udføre et hybridt effektivitets-effektivitets-forsøg, der har til formål at afhjælpe disse huller ved at teste effektiviteten-effektiviteten af ​​to multifamilie-gruppeinterventioner og på 250 engelsktalende voksne: Savvy Caregiver Express™ (3-session, nyligt afprøvet i Los Angeles) Angeles County for feasibility) og Savvy Caregiver Program (original 6-session bevisbaseret intervention), på tværs af post-intervention, 3 og 6 måneder. Det antages, at der ikke er forskel (sammenlignelige effekter) mellem programmerne i deres effekt/effektivitet og modererende forhold.

Fokusgrupper (~25 deltagere) vil blive gennemført for at konstatere programmets accept og tilfredshed.

Analyserne vil omfatte en multipel lineær blandet-effekt-modellering for vores forsøgsresultater og tematiske analyser for vores fokusgruppeinterviewdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende kvinder og mænd på 18 år eller ældre, der plejer eller yder hjælp til en person med demens

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende, der har sensoriske eller fysiske tilstande, der forstyrrer deltagelse i en gruppe-administreret aktivitet på stedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Savvy Caregiver Program
Savvy Caregiver Program, 6 ugentlige sessioner, gruppebehandling, der behandler uddannelsesmæssige, informative og psykosociale problemer og samfundsressourcer.
Adfærdsmæssigt: Gruppeforløb over 6 uger
Informations- og pædagogisk gruppemedieret program for familiemedlemmer, der plejer en person, der lever med demens; 3 sessioner.
Aktiv komparator: Savvy Express
Savvy Express, 3 ugentlige sessioner, gruppebehandling, der behandler uddannelsesmæssige, informative og psykosociale spørgsmål og samfundsressourcer.
Adfærdsmæssigt: Gruppeforløb over 3 uger
Informations- og pædagogisk gruppemedieret program for familiemedlemmer, der plejer en person, der lever med demens; 6 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: op til 7 måneder
plejepersonalets depressive symptomer
op til 7 måneder
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: op til 7 måneder
plejepersonales angstsymptomer
op til 7 måneder
Revideret tjekliste til hukommelses- og adfærdsproblemer (RMBPC)
Tidsramme: op til 7 måneder
omsorgspersonens reaktion på familiemedlemmets hukommelses-/adfærdsproblemer
op til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Competence Scales
Tidsramme: op til 7 måneder
måler pårørendes færdigheder, mestring, kompetence, håndtering af situationen ud fra Caregiver Competence, Management and Meaning Scales
op til 7 måneder
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS)
Tidsramme: op til 7 måneder
Måler omsorgspersonens sociale støtte ved hjælp af MOS-skalaen
op til 7 måneder
Intention om at institutionalisere
Tidsramme: op til 7 måneder
TA et-element mål, der vurderer, om pårørende har til hensigt at institutionalisere familiemedlemmet inden for de næste 6 måneder
op til 7 måneder
Familiemedlemmers aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: op til 7 måneder
måler familiemedlemmers daglige aktiviteter ved hjælp af Katz ADL-skalaen
op til 7 måneder
Familiemedlemmer Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: op til 7 måneder
måler familiemedlemmers daglige aktiviteter ved hjælp af Lawton IDL-skalaen
op til 7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejertilfredshed
Tidsramme: op til 7 måneder
Dette er et mål udviklet til denne specifikke undersøgelse for at konstatere undersøgelsesdeltagerens tilfredshed med selve interventionen.
op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5356000538

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppeforløb over 6 uger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner