倍氯米松/福莫特罗超细制剂对 COPD 患者生活质量和 SAD 的影响。

近年来，人们越来越关注加深小气道（直径<2mm）对慢性阻塞性肺疾病（COPD）临床表现的贡献。

在患有稳定期 COPD 的患者中，发现 SAD 的严重程度随着气流阻塞的程度和 GOLD 风险等级的增加而逐渐增加。 此外，发现使用 CAT（COPD 评估测试）测量的 SAD 和 COPD 影响之间存在相关性，SAD 的严重程度是疾病影响的预测因子（CAT≥10）。 在 COPD 患者中还发现 SAD 与生活质量（使用圣乔治呼吸问卷测量）和感知呼吸困难（使用改良医学研究委员会-mMRC 量表测量）之间的密切相关性。

SAD 作为特定“药理学靶标”的确切作用尚不完全清楚。 根据指南，使用超细配方的二丙酸倍氯米松/富马酸福莫特罗 (BDP/FF) 等组合可显着改善生活质量（在圣乔治呼吸问卷中 > 4 个单位）和呼吸困难. 但是，症状改善与SAD之间是否存在相关性，药理作用于SAD是否可以达到症状改善的效果，目前尚无定论。

这项研究的基本原理是基于这样的假设，即 BDP/FF 的超精细配方，旨在针对整个支气管三，包括外围区域，可以改善疾病对 COPD 患者生活质量的影响，作用于 SAD。 本研究中使用的 SAD 功能指标来自脉冲振荡系统 (IOS)、标准肺活量测定法和身体体积描记法。

因此，该研究的主要终点是，在一组接受 BDP/FF 超细配方治疗的第 12 周后，疾病对日常生活质量 (CAT) 和呼吸困难 (mMRC) 的影响得到改善COPD严重气道阻塞且前一年有一次中度加重的COPD患者；次要终点是这些患者在第 12 周时 SAD 的改善。