Het effect van beclomethason / formoterol in extrafijne formulering op kwaliteit van leven en SAD bij COPD-patiënten.

De laatste jaren is er een groeiende belangstelling voor het verdiepen van de bijdrage van kleine luchtwegen (met een diameter <2 mm) aan de klinische expressie van chronische obstructieve longziekte (COPD).

Bij patiënten met stabiele COPD bleek de ernst van SAD progressief toe te nemen, zowel met de mate van luchtwegobstructie als met de GOLD-risicoklasse. Bovendien werd een correlatie gevonden tussen SAD en COPD-impact gemeten met de CAT (COPD Assessment Test), waarbij de ernst van SAD een voorspeller is van de impact van de ziekte (CAT≥10). Een nauwe correlatie tussen SAD en zowel kwaliteit van leven (gemeten met de St. George's Respiratory Questionnaire) als waargenomen kortademigheid (gemeten met de gemodificeerde Medical Research Council-mMRC-schaal) werd ook gevonden bij COPD-patiënten.

De exacte rol van SAD als specifiek 'farmacologisch doelwit' is nog niet volledig bekend. Volgens de richtlijnen veroorzaakte de toediening van een combinatie zoals beclomethasondipropionaat/formoterolfumaraat (BDP/FF) in extrafijne formulering een klinisch relevante verbetering van de kwaliteit van leven (> 4 eenheden in de St. George's Respiratory Questionnaire) en van dyspnoe . Het is echter nog niet gedefinieerd of er een correlatie bestaat tussen symptomatische verbetering en SAD en of een verbetering van de symptomen kan worden bereikt door farmacologisch in te werken op SAD.

De grondgedachte voor deze studie is gebaseerd op de hypothese dat een extrafijne formulering van BDP/FF, ontworpen om de gehele bronchiale drie te bereiken, inclusief de perifere zone, de impact van de ziekte op de kwaliteit van leven van COPD-patiënten kan verbeteren. handelend op SAD. De functionele indices van SAD die in deze studie worden gebruikt, zijn afkomstig van het impuls-oscillometriesysteem (IOS), de standaard spirometrie en de lichaamsplethysmografie.

Het primaire eindpunt van de studie was daarom een ​​verbetering van de impact van de ziekte op de kwaliteit van het dagelijks leven (CAT) en van dyspnoe (mMRC) na een behandeling van 12 weken met een extra fijne formulering van BDP/FF in een cohort van COPD-patiënten met ernstige luchtwegobstructie en één matige exacerbatie in een vorig jaar; secundair eindpunt was een verbetering van de SAD in de 12e week bij deze patiënten.