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系统的宫颈检查培训对分娩护理的影响

2026年6月15日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
所有从事分娩和分娩工作的医生、护士和护士助产士都需要完成宫颈检查模拟培训。 将比较培训机构前后的数据,以确定培训是否会减少分娩期间的宫颈检查次数并提高检查者之间的一致性

研究概览

详细说明

分娩宫颈检查是分娩管理的基石,因为准确评估宫颈扩张和消失对于识别正常分娩和异常分娩至关重要。 为了提高从事分娩和分娩工作的医疗保健提供者的准确性和精确度,我们创建了一个高保真宫颈检查模拟器。 所有从事分娩和分娩重复性工作的提供者都需要在模拟器上练习,直到达到预先指定的水平或准确性。 我们将前瞻性和回顾性地评估女性接受的宫颈检查次数以及在培训开始前后由 2 位不同提供者进行的检查之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

医疗保健机构:

• 在维克森林浸信会分娩中心的分娩室工作的医生、助产士和分娩护士

患者:

• 任何在维克森林浸信会分娩中心分娩室接受护理的孕妇

排除标准:

医疗保健机构:

• 没有任何

患者:

  • 前置胎盘
  • 血管前置
  • 宫颈检查的任何其他禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:系统的宫颈检查训练--回顾性措施
系统性宫颈检查培训对分娩护理的影响 将在单位范围内的 6 个月时间段内比较分娩或分诊时每小时的检查总数以及执行检查间隔少于 30 分钟的 2 名检查员之间的检查差异培训和完成培训后 6 个月
然后每位护士将检查 1 套 10 个高保真硅胶任务训练器,每周大约三个,最多 20 个疗程(总共重复 200 次)。 对于每组 10 次考试,估计值将记录在答题纸上。 将对每个参与者进行累积求和分析。 当个别护士达到能力时,她的培训将被暂停
实验性的:系统的宫颈检查训练——前瞻性措施
系统的宫颈检查培训对分娩和分娩护理的影响 将联系患者以获得他们的同意,以便在临床上需要检查时依次进行 2 次宫颈检查。 将在全单元培训前 6 个月和培训完成后 6 个月之间比较 2 名考官之间的差异。
然后每位护士将检查 1 套 10 个高保真硅胶任务训练器,每周大约三个,最多 20 个疗程(总共重复 200 次)。 对于每组 10 次考试,估计值将记录在答题纸上。 将对每个参与者进行累积求和分析。 当个别护士达到能力时,她的培训将被暂停

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
获得能力所需的重复次数
大体时间:3个月培训期
每个提供者需要达到预先指定的准确度水平的模拟宫颈检查的数量。
3个月培训期
接受检查的患者数量
大体时间:培训前六个月
每小时分娩或分诊的检查次数
培训前六个月
接受检查的患者数量
大体时间:培训后六个月
每小时分娩或分诊的检查次数
培训后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2 次宫颈检查评估之间的差异——回顾性
大体时间:培训前六个月和培训完成后六个月

2 位不同的考官在间隔不到 30 分钟的时间内进行的 2 次考试评估之间存在差异:

宫颈扩张将报告为 1-10 厘米 宫颈消失将报告为 0% -100%

培训前六个月和培训完成后六个月
2 次宫颈检查评估之间的差异——前瞻性
大体时间:培训前六个月和培训完成后六个月

由 2 位不同的考官先后进行的 2 次考试评估之间的差异:

宫颈扩张将报告为 1-10 厘米 宫颈消失将报告为 0% -100%

培训前六个月和培训完成后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joshua F Nitsche, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月23日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月4日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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