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Effets de la formation systématique à l'examen cervical sur les soins du travail et de l'accouchement

15 juin 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Tous les médecins, infirmières et infirmières sages-femmes travaillant sur le travail et l'accouchement devront suivre une formation de simulation d'examen cervical. Les données avant et après l'institution de la formation seront comparées pour déterminer si la formation conduit à moins d'examens cervicaux pendant le travail et augmente la cohérence entre les examinateurs

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'examen cervical du travail est la pierre angulaire de la gestion du travail, car l'évaluation précise de la dilatation et de l'effacement du col utérin est cruciale pour reconnaître un travail normal et anormal. Pour améliorer l'exactitude et la précision parmi les prestataires de soins de santé travaillant sur le travail et l'accouchement, nous avons créé un simulateur d'examen cervical haute fidélité. Tous les fournisseurs travaillant sur le travail et l'accouchement répétitifs devront s'entraîner sur les simulateurs jusqu'à ce qu'un niveau ou une précision prédéfinis soient atteints. Nous évaluerons de manière prospective et rétrospective le nombre d'examens cervicaux qu'une femme reçoit et l'écart entre les examens effectués par 2 prestataires différents avant et après l'instauration de la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les fournisseurs de soins de santé:

• médecins, sages-femmes et infirmières du travail et de l'accouchement travaillant dans l'unité de travail et d'accouchement du centre de naissance baptiste de Wake Forest

Les patients:

• toute femme enceinte recevant des soins dans l'unité de travail et d'accouchement du Wake Forest Baptist Birth Centre

Critère d'exclusion:

Les fournisseurs de soins de santé:

• aucun

Les patients:

  • placenta praevia
  • vasa praevia
  • toute autre contre-indication à l'examen cervical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation systématique à l'examen cervical - mesures rétrospectives
Effets de la formation systématique à l'examen du col de l'utérus sur les soins du travail et de l'accouchement formation et 6 mois après la fin de la formation
Comportemental: formation à l'examen du col de l'utérus
Chaque infirmière examinera ensuite 1 ensembles de 10 entraîneurs de tâches en silicone haute fidélité environ trois par semaine pour un maximum de 20 séances (200 répétitions au total). Pour chaque série de 10 examens, les estimations seront enregistrées sur une feuille de réponses. Une analyse de sommation cumulative sera effectuée sur chaque participant. Lorsqu'une infirmière devient compétente, sa formation est suspendue
Expérimental: formation systématique à l'examen cervical - mesures prospectives
Effets de la formation systématique à l'examen cervical sur les soins du travail et de l'accouchement La patiente sera approchée pour obtenir son consentement afin qu'elle subisse 2 examens cervicaux l'un après l'autre lorsqu'un examen est cliniquement indiqué. L'écart entre les 2 examinateurs sera comparé entre la période de 6 mois avant la formation à l'échelle de l'unité et 6 mois après la fin de la formation.
Comportemental: formation à l'examen du col de l'utérus
Chaque infirmière examinera ensuite 1 ensembles de 10 entraîneurs de tâches en silicone haute fidélité environ trois par semaine pour un maximum de 20 séances (200 répétitions au total). Pour chaque série de 10 examens, les estimations seront enregistrées sur une feuille de réponses. Une analyse de sommation cumulative sera effectuée sur chaque participant. Lorsqu'une infirmière devient compétente, sa formation est suspendue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de répétitions nécessaires pour acquérir la compétence
Délai: Stage de 3 mois
Le nombre d'examens cervicaux simulés dont chaque prestataire a besoin pour atteindre un niveau de précision prédéfini.
Stage de 3 mois
Nombre d'examens que les patients reçoivent
Délai: Période de six mois avant la formation
Nombre d'examens par heure de travail ou visite de triage
Période de six mois avant la formation
Nombre d'examens que les patients reçoivent
Délai: Six mois après la formation
Nombre d'examens par heure de travail ou visite de triage
Six mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart entre 2 évaluations de l'examen du col de l'utérus – rétrospective
Délai: Période de six mois avant la formation et période de six mois après la fin de la formation

Écart entre 2 évaluations d'examen réalisées à moins de 30 minutes d'intervalle par 2 examinateurs différents :

La dilatation du col de l'utérus sera signalée comme 1-10 cm L'effacement du col de l'utérus sera signalé comme 0 % -100 %
Période de six mois avant la formation et période de six mois après la fin de la formation
Écart entre 2 évaluations de l'examen du col de l'utérus : prospectif
Délai: Période de six mois avant la formation et période de six mois après la fin de la formation

Écart entre 2 évaluations d'examen réalisées l'une après l'autre par 2 examinateurs différents :

La dilatation du col de l'utérus sera signalée comme 1-10 cm L'effacement du col de l'utérus sera signalé comme 0 % -100 %
Période de six mois avant la formation et période de six mois après la fin de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00064273

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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