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Efeitos do Treinamento Sistemático do Exame Cervical no Trabalho de Parto e Assistência ao Parto

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Todos os médicos, enfermeiros e parteiras que trabalham no trabalho de parto e parto serão obrigados a concluir o treinamento de simulação de exame cervical. Os dados antes e depois da instituição do treinamento serão comparados para determinar se o treinamento leva a menos exames cervicais durante o trabalho de parto e aumenta a consistência entre os examinadores

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exame do colo do útero é a pedra angular da gestão do trabalho de parto, pois a avaliação precisa da dilatação e apagamento do colo do útero são cruciais para reconhecer um trabalho de parto normal e um anormal. Para aumentar a exatidão e a precisão entre os profissionais de saúde que trabalham no trabalho de parto, criamos um simulador de exame cervical de alta fidelidade. Todos os provedores que trabalham em Mão de Obra e Entrega Repetitiva serão obrigados a praticar nos simuladores até que um nível pré-especificado ou precisão seja alcançado. Avaliaremos prospectiva e retrospectivamente o número de exames cervicais que uma mulher recebe e a discrepância entre os exames realizados por 2 provedores diferentes antes e depois do treinamento ser instituído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Prestadores de cuidados de saúde:

• médicos, parteiras e enfermeiras de trabalho de parto que trabalham na unidade de trabalho de parto dentro do Wake Forest Baptist Birth Center

Pacientes:

• qualquer mulher grávida recebendo atendimento na unidade de Trabalho de Parto e Parto do Wake Forest Baptist Birth Center

Critério de exclusão:

Prestadores de cuidados de saúde:

• nenhum

Pacientes:

  • placenta prévia
  • vasa prévia
  • qualquer outra contra-indicação ao exame cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento sistemático do exame cervical - medidas retrospectivas
Efeitos do treinamento sistemático do exame cervical no trabalho de parto e assistência ao parto O número total de exames por hora de trabalho de parto ou permanência na triagem e a discrepância de exames entre 2 examinadores que realizaram exames com menos de 30 minutos de intervalo serão comparados entre o período de 6 meses antes da unidade ampla formação e 6 meses após a conclusão da formação
Comportamental: treinamento exame cervical
Cada enfermeira examinará então 1 conjunto de 10 treinadores de tarefas de silicone de alta fidelidade aproximadamente três por semana para um máximo de 20 sessões (total de 200 repetições). Para cada conjunto de 10 exames, as estimativas serão registradas em uma folha de respostas. Uma análise de soma cumulativa será realizada em cada participante. Quando uma enfermeira individual atinge a competência, seu treinamento será suspenso
Experimental: treinamento sistemático do exame cervical - medidas prospectivas
Efeitos do treinamento sistemático do exame cervical no trabalho de parto e assistência ao parto A paciente será abordada para obter consentimento para a realização de 2 exames cervicais, um após o outro, quando um exame for clinicamente indicado. A discrepância entre os 2 examinadores será comparada entre o período de 6 meses antes do treinamento em toda a unidade e 6 meses após a conclusão do treinamento.
Comportamental: treinamento exame cervical
Cada enfermeira examinará então 1 conjunto de 10 treinadores de tarefas de silicone de alta fidelidade aproximadamente três por semana para um máximo de 20 sessões (total de 200 repetições). Para cada conjunto de 10 exames, as estimativas serão registradas em uma folha de respostas. Uma análise de soma cumulativa será realizada em cada participante. Quando uma enfermeira individual atinge a competência, seu treinamento será suspenso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de repetições necessárias para obter competência
Prazo: Período de treinamento de 3 meses
O número de exames cervicais simulados que cada profissional precisa para atingir um nível de precisão pré-especificado.
Período de treinamento de 3 meses
Número de exames que os pacientes recebem
Prazo: Período de seis meses antes do treinamento
Número de exames por hora de trabalho de parto ou consulta de triagem
Período de seis meses antes do treinamento
Número de exames que os pacientes recebem
Prazo: Seis meses pós-treinamento
Número de exames por hora de trabalho de parto ou consulta de triagem
Seis meses pós-treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discrepância entre 2 avaliações de exame cervical - retrospectivo
Prazo: Período de seis meses antes do treinamento e Período de seis meses após a conclusão do treinamento

Discrepância entre 2 avaliações de exames realizadas com menos de 30 minutos de intervalo por 2 examinadores diferentes:

A dilatação do colo do útero será relatada como 1-10 cm O apagamento do colo do útero será relatado como 0% -100%
Período de seis meses antes do treinamento e Período de seis meses após a conclusão do treinamento
Discrepância entre 2 avaliações de exame cervical - prospectivo
Prazo: Período de seis meses antes do treinamento e Período de seis meses após a conclusão do treinamento

Discrepância entre 2 avaliações de exames realizadas uma após a outra por 2 examinadores diferentes:

A dilatação do colo do útero será relatada como 1-10 cm O apagamento do colo do útero será relatado como 0% -100%
Período de seis meses antes do treinamento e Período de seis meses após a conclusão do treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00064273

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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