- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04421768
Effekter af systematisk cervikal eksamenstræning på arbejds- og fødselspleje
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joshua F Nitsche, MD
- Telefonnummer: 336.716.6893
- E-mail: jnitsche@wakehealth.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Devin M Fariss
- Telefonnummer: 336.716.4594
- E-mail: dfariss@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Joshua F Nitsche, MD
- E-mail: jnitsche@wakehealth.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedsudbydere:
• læger, jordemødre og arbejds- og fødesygeplejersker, der arbejder på Labor and Delivery-enheden i Wake Forest Baptist Birth Center
Patienter:
• alle gravide kvinder, der modtager pleje på Labor and Delivery-enheden i Wake Forest Baptist Birth Center
Ekskluderingskriterier:
Sundhedsudbydere:
• ingen
Patienter:
- placenta previa
- vasa previa
- enhver anden kontraindikation til cervikal undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: systematisk cervikal eksamenstræning - retrospektive foranstaltninger
Effekter af systematisk cervikal eksamenstræning på arbejds- og fødselspleje Det samlede antal undersøgelser pr. time med fødsels- eller triageophold og eksamensforskel mellem 2 eksaminatorer, der udførte undersøgelser med mindre end 30 minutters mellemrum, vil blive sammenlignet mellem den 6-måneders periode før hele enheden uddannelse og 6 måneder efter endt uddannelse
|
Hver sygeplejerske vil derefter undersøge 1 sæt med 10 high-fidelity silikone opgavetrænere cirka tre om ugen i maksimalt 20 sessioner (200 gentagelser i alt).
For hvert sæt af 10 eksamener vil estimaterne registreres på et svarark.
En kumulativ summeringsanalyse vil blive udført på hver deltager.
Når en individuel sygeplejerske opnår kompetence, vil hendes uddannelse blive suspenderet
|
|
Eksperimentel: systematisk cervikal eksamenstræning - prospektive foranstaltninger
Effekter af systematisk cervikal undersøgelsestræning på arbejds- og fødselspleje Patienter vil blive kontaktet for at få samtykke til, at de kan få udført 2 cervikale undersøgelser efter hinanden, når en undersøgelse er klinisk indiceret.
Uoverensstemmelsen mellem de 2 eksaminatorer vil blive sammenlignet mellem 6 måneders perioden før den enhedsdækkende uddannelse og 6 måneder efter afslutningen af uddannelsen.
|
Hver sygeplejerske vil derefter undersøge 1 sæt med 10 high-fidelity silikone opgavetrænere cirka tre om ugen i maksimalt 20 sessioner (200 gentagelser i alt).
For hvert sæt af 10 eksamener vil estimaterne registreres på et svarark.
En kumulativ summeringsanalyse vil blive udført på hver deltager.
Når en individuel sygeplejerske opnår kompetence, vil hendes uddannelse blive suspenderet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nødvendige gentagelser for at opnå kompetence
Tidsramme: 3 måneders træningsperiode
|
Antallet af simulerede livmoderhalsundersøgelser, som hver udbyder skal bruge for at nå et forudbestemt niveau af nøjagtighed.
|
3 måneders træningsperiode
|
|
Antal undersøgelser, patienter modtager
Tidsramme: Seks måneders periode før træning
|
Antal eksamener pr. time arbejds- eller triagebesøg
|
Seks måneders periode før træning
|
|
Antal undersøgelser, patienter modtager
Tidsramme: Seks måneder efter træning
|
Antal eksamener pr. time arbejds- eller triagebesøg
|
Seks måneder efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoverensstemmelse mellem 2 cervikale eksamensvurderinger - retrospektiv
Tidsramme: Seks måneder før træning og seks måneder efter endt træning
|
Uoverensstemmelse mellem 2 eksamensvurderinger udført med mindre end 30 minutters mellemrum af 2 forskellige eksaminatorer: Cervix Dilatation vil blive rapporteret som 1-10 cm Cervix Efacement vil blive rapporteret som 0% -100% |
Seks måneder før træning og seks måneder efter endt træning
|
|
Uoverensstemmelse mellem 2 vurderinger af livmoderhalsundersøgelser - fremadrettet
Tidsramme: Seks måneder før træning og seks måneder efter endt træning
|
Uoverensstemmelse mellem 2 eksamensbedømmelser udført efter hinanden af 2 forskellige censorer: Cervix Dilatation vil blive rapporteret som 1-10 cm Cervix Efacement vil blive rapporteret som 0% -100% |
Seks måneder før træning og seks måneder efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00064273
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med cervikal eksamen træning
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
NuVasiveAfsluttet
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater
-
CytoCore, Inc.University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetIndsamling af livmoderhalscellerForenede Stater
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater