Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van systematische cervicale examentraining op arbeid en bevallingszorg

10 december 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Alle artsen, verpleegkundigen en vroedvrouwen die werken aan arbeid en bevalling, moeten een simulatietraining voor baarmoederhalsonderzoek volgen. Gegevens voor en na aanvang van de training worden vergeleken om te bepalen of de training leidt tot minder baarmoederhalsonderzoeken tijdens de bevalling en de consistentie tussen examinatoren vergroot

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het baarmoederhalsonderzoek is de hoeksteen van het beheer van de bevalling, aangezien de nauwkeurige beoordeling van cervicale dilatatie en vervaging cruciaal is bij het herkennen van een normale bevalling van en een abnormale bevalling. Om de nauwkeurigheid en precisie te verbeteren onder zorgverleners die werken aan arbeid en bevalling, hebben we een high-fidelity cervicale examensimulator gemaakt. Alle zorgverleners die werken aan herhaling van arbeid en bevalling, moeten oefenen op de simulators totdat een vooraf gespecificeerd niveau of nauwkeurigheid is bereikt. We zullen prospectief en retrospectief het aantal baarmoederhalsonderzoeken beoordelen dat een vrouw ondergaat en de discrepantie tussen examens die zijn uitgevoerd door 2 verschillende aanbieders, zowel voor als nadat de training is gestart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zorgverleners:

• artsen, vroedvrouwen en verloskundigen die werken op de afdeling Arbeid en Bevalling binnen het Wake Forest Baptist Birth Center

Patiënten:

• alle zwangere vrouwen die zorg krijgen op de arbeids- en bevallingsafdeling van het Wake Forest Baptist Birth Center

Uitsluitingscriteria:

Zorgverleners:

• geen

Patiënten:

  • placenta praevia
  • vasa previa
  • elke andere contra-indicatie voor cervicaal onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: systematische cervicale examentraining - retrospectieve maatregelen
Effecten van systematische cervicale examentraining op arbeid en bevallingszorg Het totale aantal examens per uur bevalling of triageverblijf en examenverschil tussen 2 examinatoren die examens hebben uitgevoerd met een tussenpoos van minder dan 30 minuten, zal worden vergeleken tussen de periode van 6 maanden vóór de hele unit training en 6 maanden na voltooiing van de training
Gedragsmatig: cervicale examentraining
Elke verpleegkundige onderzoekt vervolgens 1 set van 10 high-fidelity siliconen taaktrainers ongeveer drie per week voor een maximum van 20 sessies (200 herhalingen in totaal). Voor elke set van 10 examens worden de schattingen vastgelegd op een antwoordblad. Op elke deelnemer wordt een cumulatieve sommatieanalyse uitgevoerd. Wanneer een individuele verpleegkundige competentie bereikt, wordt haar opleiding opgeschort
Experimenteel: systematische cervicale examentraining - toekomstige maatregelen
Effecten van systematische cervicale examentraining op arbeid en bevallingszorg Patiënt zal worden benaderd om toestemming te krijgen voor het laten uitvoeren van 2 cervicale onderzoeken na elkaar wanneer een onderzoek klinisch geïndiceerd is. De discrepantie tussen de 2 examinatoren wordt vergeleken tussen de periode van 6 maanden vóór de unitbrede training en 6 maanden na afronding van de training.
Gedragsmatig: cervicale examentraining
Elke verpleegkundige onderzoekt vervolgens 1 set van 10 high-fidelity siliconen taaktrainers ongeveer drie per week voor een maximum van 20 sessies (200 herhalingen in totaal). Voor elke set van 10 examens worden de schattingen vastgelegd op een antwoordblad. Op elke deelnemer wordt een cumulatieve sommatieanalyse uitgevoerd. Wanneer een individuele verpleegkundige competentie bereikt, wordt haar opleiding opgeschort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal herhalingen nodig om competentie te verkrijgen
Tijdsspanne: 3 maanden stage
Het aantal gesimuleerde baarmoederhalsonderzoeken dat elke zorgverlener nodig heeft om een ​​vooraf gespecificeerd niveau van nauwkeurigheid te bereiken.
3 maanden stage
Aantal onderzoeken dat patiënten ondergaan
Tijdsspanne: Zes maanden voor de training
Aantal onderzoeken per uur bevalling of triagebezoek
Zes maanden voor de training
Aantal onderzoeken dat patiënten ondergaan
Tijdsspanne: Zes maanden na de training
Aantal onderzoeken per uur bevalling of triagebezoek
Zes maanden na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen 2 cervicale examenbeoordelingen - retrospectief
Tijdsspanne: Periode van zes maanden vóór de training en periode van zes maanden na voltooiing van de training

Verschil tussen 2 examenbeoordelingen uitgevoerd met een tussenpoos van minder dan 30 minuten door 2 verschillende examinatoren:

Baarmoederhalsverwijding wordt gerapporteerd als 1-10 cm Baarmoederhalsverwijdering wordt gerapporteerd als 0% -100%
Periode van zes maanden vóór de training en periode van zes maanden na voltooiing van de training
Verschil tussen 2 cervicale examenbeoordelingen - prospectief
Tijdsspanne: Periode van zes maanden vóór de training en periode van zes maanden na voltooiing van de training

Verschil tussen 2 examenbeoordelingen na elkaar uitgevoerd door 2 verschillende examinatoren:

Baarmoederhalsverwijding wordt gerapporteerd als 1-10 cm Baarmoederhalsverwijdering wordt gerapporteerd als 0% -100%
Periode van zes maanden vóór de training en periode van zes maanden na voltooiing van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00064273

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cervicale examentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren