- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04421768
Systemaattisen kohdunkaulan koekoulutuksen vaikutukset synnytykseen ja synnytyksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua F Nitsche, MD
- Puhelinnumero: 336.716.6893
- Sähköposti: jnitsche@wakehealth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Devin M Fariss
- Puhelinnumero: 336.716.4594
- Sähköposti: dfariss@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua F Nitsche, MD
- Sähköposti: jnitsche@wakehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon tarjoajat:
• Wake Forest Baptist Birth Centerin työ- ja synnytysyksikössä työskentelevät lääkärit, kätilöt sekä synnytys- ja synnytyssairaanhoitajat
Potilaat:
• kaikki raskaana olevat naiset, jotka saavat hoitoa Wake Forest Baptist Birth Centerin työ- ja toimitusyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
Terveydenhuollon tarjoajat:
• ei mitään
Potilaat:
- istukan previa
- vasa previa
- kaikki muut kohdunkaulan tutkimuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: järjestelmällinen kohdunkaulan tutkimuskoulutus – retrospektiiviset toimenpiteet
Systemaattisen kohdunkaulan koekoulutuksen vaikutukset synnytykseen ja synnytyksen hoitoon Tutkimusten kokonaismäärää synnytys- tai erottelutuntia kohden ja tenttieroa kahden tutkinnon suorittajan välillä, jotka suorittivat kokeet alle 30 minuutin välein, verrataan yksikköä edeltäneen 6 kuukauden ajanjakson välillä. koulutuksen ja 6 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Jokainen sairaanhoitaja tutkii sitten 1 sarjaa 10 korkealaatuista silikonista tehtäväkouluttajaa noin kolme kertaa viikossa enintään 20 istunnon ajan (yhteensä 200 toistoa).
Jokaisen 10 kokeen sarjan arviot kirjataan vastausarkille.
Kullekin osallistujalle suoritetaan kumulatiivinen summausanalyysi.
Kun yksittäinen sairaanhoitaja saavuttaa pätevyyden, hänen koulutuksensa keskeytetään
|
|
Kokeellinen: järjestelmällinen kohdunkaulan koekoulutus – mahdolliset toimenpiteet
Systemaattisen kohdunkaulan tutkimuskoulutuksen vaikutukset synnytykseen ja synnytyksen hoitoon Potilaita lähestytään saadakseen suostumus 2 kohdunkaulan tutkimukseen peräkkäin, kun tutkimus on kliinisesti aiheellinen.
Kahden tutkinnon vastaanottajan välistä eroa verrataan yksikön laajuista koulutusta edeltävän 6 kuukauden ajanjakson ja koulutuksen päättymisen jälkeisen kuuden kuukauden välillä.
|
Jokainen sairaanhoitaja tutkii sitten 1 sarjaa 10 korkealaatuista silikonista tehtäväkouluttajaa noin kolme kertaa viikossa enintään 20 istunnon ajan (yhteensä 200 toistoa).
Jokaisen 10 kokeen sarjan arviot kirjataan vastausarkille.
Kullekin osallistujalle suoritetaan kumulatiivinen summausanalyysi.
Kun yksittäinen sairaanhoitaja saavuttaa pätevyyden, hänen koulutuksensa keskeytetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistojen määrä, joka tarvitaan pätevyyden saamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden koulutusjakso
|
Kunkin palveluntarjoajan simuloitujen kohdunkaulan tutkimusten lukumäärän on saavutettava ennalta määrätty tarkkuustaso.
|
3 kuukauden koulutusjakso
|
|
Potilaiden saamien tutkimusten määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ennen harjoittelua
|
Tutkimusten lukumäärä synnytys- tai triage-käyntiä kohti
|
Kuusi kuukautta ennen harjoittelua
|
|
Potilaiden saamien tutkimusten määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Tutkimusten lukumäärä synnytys- tai triage-käyntiä kohti
|
Kuusi kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kahden kohdunkaulan koearvion välillä – retrospektiivinen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ennen koulutusta ja kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Ero kahden eri tarkastajan alle 30 minuutin välein suorittaman kokeen arvioinnin välillä: Kohdunkaulan laajeneminen raportoidaan muodossa 1-10 cm Kohdunkaulan poistuminen raportoidaan muodossa 0 % -100 % |
Kuusi kuukautta ennen koulutusta ja kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Ero kahden kohdunkaulan koearvion välillä – mahdollinen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ennen koulutusta ja kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Ero kahden eri tarkastajan peräkkäin suorittaman tenttiarvioinnin välillä: Kohdunkaulan laajeneminen raportoidaan muodossa 1-10 cm Kohdunkaulan poistuminen raportoidaan muodossa 0 % -100 % |
Kuusi kuukautta ennen koulutusta ja kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00064273
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan kokeen koulutus
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
StepOne FertilityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus ja käytettävyys
-
Orthofix Inc.LopetettuOdontoid-murtuma tyyppi II
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi