体系的な子宮頸検査トレーニングが分娩ケアに及ぼす影響
2025年12月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
分娩に携わるすべての医師、看護師、助産師は、子宮頸部検査シミュレーショントレーニングを完了する必要があります。
トレーニングの実施前後のデータを比較して、トレーニングによって分娩中の子宮頸部検査が減り、検査官間の一貫性が高まるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
分娩子宮頸部検査は分娩管理の基礎であり、子宮頸部の拡張と消退を正確に評価することは、正常な分娩と異常な分娩を区別する上で非常に重要です。
分娩に取り組む医療提供者の精度と正確性を高めるために、当社は忠実度の高い子宮頸部検査シミュレーターを作成しました。
反復分娩に取り組むすべてのプロバイダーは、事前に指定されたレベルまたは精度が達成されるまでシミュレーターで練習する必要があります。
私たちは、女性が受けた子宮頸部検査の回数と、トレーニングの開始前と後に2つの異なる提供者によって実施された検査間の差異を前向きおよび遡及的に評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joshua F Nitsche, MD
- 電話番号：336.716.6893
- メール：jnitsche@wakehealth.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Devin M Fariss
- 電話番号：336.716.4594
- メール：dfariss@wakehealth.edu
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
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コンタクト：
- Joshua F Nitsche, MD
- メール：jnitsche@wakehealth.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
医療提供者:
• ウェイクフォレストバプテスト出産センター内の分娩ユニットで働く医師、助産師、分娩看護師
忍耐：
• ウェイクフォレスト・バプテスト出産センターの分娩ユニットでケアを受けている妊婦
除外基準:
医療提供者:
• なし
忍耐：
- 前置胎盤
- 前置冠詞
- 子宮頸部検査に対するその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体系的な子宮頸がん検査トレーニング - 遡及対策
体系的な子宮頸部検査トレーニングが分娩および分娩ケアに及ぼす影響 分娩またはトリアージ滞在の 1 時間当たりの検査総数と、30 分未満の間隔で検査を実施した 2 人の検査官間の検査の差異を、ユニット全体の開始前の 6 か月間で比較します。研修中と研修終了後6か月後
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次に、各看護師は、1 セットの 10 個の高忠実度シリコン タスク トレーナーを週に約 3 回、最大 20 セッション (合計 200 回) 検査します。
10 回の試験の各セットについて、推定値が解答用紙に記録されます。
各参加者に対して累積合計分析が実行されます。
個々の看護師が能力を獲得すると、その研修は一時停止されます
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実験的：体系的な子宮頸がん検査トレーニング - 将来に向けた対策
体系的な子宮頸部検査トレーニングが分娩ケアに及ぼす影響 検査が臨床的に必要な場合には、患者に 2 回の子宮頸部検査を続けて実施することに同意を得るように働きかけます。
2 人の試験官間の差異は、ユニット全体のトレーニング前の 6 か月間とトレーニング終了後の 6 か月間で比較されます。
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次に、各看護師は、1 セットの 10 個の高忠実度シリコン タスク トレーナーを週に約 3 回、最大 20 セッション (合計 200 回) 検査します。
10 回の試験の各セットについて、推定値が解答用紙に記録されます。
各参加者に対して累積合計分析が実行されます。
個々の看護師が能力を獲得すると、その研修は一時停止されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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能力を獲得するために必要な反復回数
時間枠：3ヶ月の研修期間
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各プロバイダーが事前に指定した精度レベルに達する必要がある模擬子宮頸部検査の数。
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3ヶ月の研修期間
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患者が受けた検査の数
時間枠：研修前の6ヶ月間
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分娩またはトリアージ訪問の 1 時間あたりの検査数
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研修前の6ヶ月間
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患者が受けた検査の数
時間枠：トレーニング後 6 か月
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分娩またはトリアージ訪問の 1 時間あたりの検査数
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トレーニング後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの子宮頸部検査評価間の不一致 - 遡及的
時間枠：研修前 6 か月、研修終了後 6 か月
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2 人の異なる試験官によって 30 分未満の間隔で実施された 2 つの試験評価間の不一致: 子宮頸管拡張は 1 ～ 10 cm として報告されます。 子宮頸管縮小は 0% ～ 100% として報告されます。 |
研修前 6 か月、研修終了後 6 か月
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2 つの子宮頸部検査の評価間の不一致 - 見込み
時間枠：研修前 6 か月、研修終了後 6 か月
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2 人の異なる試験官によって次々に実行された 2 つの試験評価間の不一致: 子宮頸管拡張は 1 ～ 10 cm として報告されます。 子宮頸管縮小は 0% ～ 100% として報告されます。 |
研修前 6 か月、研修終了後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua F Nitsche, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月23日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸部検査トレーニングの臨床試験
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ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA募集首の痛み | 脊椎症 | ミエロパシーを伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 頸部領域 | 椎間板障害 子宮頸部アメリカ
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了