Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ systematycznego szkolenia z egzaminu szyjki macicy na opiekę porodową i porodową

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wszyscy lekarze, pielęgniarki i położne pracujące przy porodzie będą musieli przejść szkolenie w zakresie symulacji badania szyjki macicy. Dane przed i po szkoleniu zostaną porównane w celu ustalenia, czy szkolenie prowadzi do mniejszej liczby badań szyjki macicy podczas porodu i zwiększa spójność między egzaminatorami

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie szyjki macicy jest podstawą postępowania podczas porodu, ponieważ dokładna ocena rozwarcia i zatarcia szyjki macicy ma kluczowe znaczenie w rozpoznaniu porodu normalnego i nieprawidłowego. Aby zwiększyć dokładność i precyzję wśród pracowników służby zdrowia pracujących przy porodzie, stworzyliśmy symulator badania szyjki macicy o wysokiej wierności. Wszyscy usługodawcy pracujący w ramach powtarzalnej pracy i dostawy będą musieli ćwiczyć na symulatorach, aż do osiągnięcia wcześniej określonego poziomu lub dokładności. Ocenimy prospektywnie i retrospektywnie liczbę badań szyjki macicy, które otrzymują kobiety oraz rozbieżność między badaniami wykonanymi przez 2 różnych dostawców zarówno przed, jak i po rozpoczęciu szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Służby zdrowia:

• lekarze, położne i pielęgniarki pracujące na oddziale porodu w Centrum Narodzin Baptystów w Wake Forest

Pacjenci:

• wszystkie kobiety w ciąży objęte opieką na oddziale pracy i porodu Centrum Narodzin Baptystów w Wake Forest

Kryteria wyłączenia:

Służby zdrowia:

• nic

Pacjenci:

  • łożysko przodujące
  • vasa previa
  • jakiekolwiek inne przeciwwskazania do badania szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Systematyczne szkolenie egzaminacyjne szyjki macicy – ​​działania retrospektywne
Wpływ systematycznego szkolenia w zakresie egzaminów szyjki macicy na opiekę nad porodem i porodem Całkowita liczba badań na godzinę porodu lub pobytu segregacyjnego oraz rozbieżności między egzaminami między 2 egzaminatorami, którzy wykonywali badania w odstępie krótszym niż 30 minut, zostaną porównane między 6-miesięcznym okresem przed całą jednostką szkolenia i 6 miesięcy po ukończeniu szkolenia
Behawioralne: szkolenie z egzaminu szyjki macicy
Następnie każda pielęgniarka zbada 1 zestaw 10 silikonowych trenażerów zadaniowych o wysokiej wierności, około trzech tygodniowo przez maksymalnie 20 sesji (łącznie 200 powtórzeń). Dla każdego zestawu 10 egzaminów szacunki zostaną zapisane na arkuszu odpowiedzi. Na każdym uczestniku zostanie przeprowadzona analiza zbiorcza. Kiedy pojedyncza pielęgniarka osiągnie kompetencje, jej szkolenie zostanie zawieszone
Eksperymentalny: systematyczne szkolenie egzaminacyjne szyjki macicy – ​​działania prospektywne
Wpływ systematycznego szkolenia z badania szyjki macicy na opiekę porodową Pacjentka zostanie zwrócona w celu uzyskania zgody na wykonanie 2 badań szyjki macicy, jedno po drugim, gdy badanie to jest klinicznie wskazane. Rozbieżność między 2 egzaminatorami zostanie porównana między 6-miesięcznym okresem przed szkoleniem obejmującym całą jednostkę i 6-miesięcznym okresem po zakończeniu szkolenia.
Behawioralne: szkolenie z egzaminu szyjki macicy
Następnie każda pielęgniarka zbada 1 zestaw 10 silikonowych trenażerów zadaniowych o wysokiej wierności, około trzech tygodniowo przez maksymalnie 20 sesji (łącznie 200 powtórzeń). Dla każdego zestawu 10 egzaminów szacunki zostaną zapisane na arkuszu odpowiedzi. Na każdym uczestniku zostanie przeprowadzona analiza zbiorcza. Kiedy pojedyncza pielęgniarka osiągnie kompetencje, jej szkolenie zostanie zawieszone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba powtórzeń potrzebnych do uzyskania kompetencji
Ramy czasowe: 3 miesięczny okres szkolenia
Liczba symulowanych badań szyjki macicy, których potrzebuje każdy dostawca, aby osiągnąć wcześniej określony poziom dokładności.
3 miesięczny okres szkolenia
Liczba badań, które otrzymują pacjenci
Ramy czasowe: Sześć miesięcy przed szkoleniem
Liczba badań na godzinę porodu lub wizyty segregacyjnej
Sześć miesięcy przed szkoleniem
Liczba badań, które otrzymują pacjenci
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po szkoleniu
Liczba badań na godzinę porodu lub wizyty segregacyjnej
Sześć miesięcy po szkoleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozbieżność między 2 ocenami badania szyjki macicy — retrospektywa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy przed szkoleniem i Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia

Rozbieżność między 2 ocenami egzaminacyjnymi przeprowadzonymi w odstępie krótszym niż 30 minut przez 2 różnych egzaminatorów:

Rozwarcie szyjki macicy zostanie podane jako 1-10 cm Wymazanie szyjki macicy zostanie podane jako 0% -100%
Sześć miesięcy przed szkoleniem i Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia
Rozbieżność między 2 ocenami badania szyjki macicy — prospektywne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy przed szkoleniem i Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia

Rozbieżność między 2 ocenami egzaminacyjnymi przeprowadzonymi jedna po drugiej przez 2 różnych egzaminatorów:

Rozwarcie szyjki macicy zostanie podane jako 1-10 cm Wymazanie szyjki macicy zostanie podane jako 0% -100%
Sześć miesięcy przed szkoleniem i Sześć miesięcy po ukończeniu szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00064273

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na szkolenie z egzaminu szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj