Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systematického školení cervikálních zkoušek na porodní a porodní péči

10. prosince 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Všichni lékaři, zdravotní sestry a porodní asistentky pracující na porodu budou muset absolvovat školení na simulaci vyšetření děložního čípku. Údaje před a po zahájení školení budou porovnány, aby se určilo, zda školení vede k menšímu počtu vyšetření děložního čípku během porodu a zvyšuje konzistenci mezi vyšetřujícími

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetření porodního čípku je základním kamenem vedení porodu, protože přesné posouzení dilatace a vymazání děložního čípku je zásadní pro rozpoznání normálního a abnormálního porodu. Abychom zvýšili přesnost a preciznost mezi poskytovateli zdravotní péče pracujícími na porodu a porodu, vytvořili jsme vysoce přesný simulátor vyšetření děložního čípku. Všichni poskytovatelé pracující na Labor a Delivery Repetitive budou muset cvičit na simulátorech, dokud nebude dosaženo předem specifikované úrovně nebo přesnosti. Prospektivně i zpětně posoudíme počet vyšetření děložního čípku, které žena podstoupí, a nesrovnalosti mezi vyšetřeními provedenými 2 různými poskytovateli před a po zahájení školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytovatelé zdravotní péče:

• lékaři, porodní asistentky a porodní a porodní sestry pracující na oddělení porodu v Baptist Birth Center ve Wake Forest

Pacienti:

• všechny těhotné ženy, které dostávají péči na porodním oddělení Wake Forest Baptist Birth Center

Kritéria vyloučení:

Poskytovatelé zdravotní péče:

• žádný

Pacienti:

  • placenta previa
  • vasa previa
  • jakékoli jiné kontraindikace cervikálního vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: systematický trénink cervikálních zkoušek - retrospektivní opatření
Účinky systematického tréninku cervikálních zkoušek na porod a péči o porod Celkový počet zkoušek za hodinu porodu nebo třídění a nesrovnalosti ve zkouškách mezi 2 zkoušejícími, kteří provedli zkoušky v intervalu kratším než 30 minut, budou porovnány mezi obdobím 6 měsíců před celou jednotkou školení a 6 měsíců po ukončení školení
Behaviorální: nácvik cervikálních zkoušek
Každá sestra poté vyšetří 1 sadu 10 vysoce kvalitních silikonových trenažérů přibližně tři týdně po dobu maximálně 20 sezení (celkem 200 opakování). Pro každou sadu 10 zkoušek se odhady zaznamenají do záznamového archu. U každého účastníka bude provedena kumulativní sumační analýza. Jakmile jednotlivá sestra dosáhne způsobilosti, její školení bude pozastaveno
Experimentální: systematický nácvik cervikálních zkoušek – prospektivní opatření
Vliv systematického nácviku vyšetření děložního čípku na porodní péči Pacientka bude oslovena, aby získala souhlas s provedením 2 vyšetření děložního hrdla po sobě, pokud je vyšetření klinicky indikováno. Rozdíl mezi 2 examinátory bude porovnán mezi 6měsíčním obdobím před výcvikem v celé jednotce a 6 měsíci po dokončení výcviku.
Behaviorální: nácvik cervikálních zkoušek
Každá sestra poté vyšetří 1 sadu 10 vysoce kvalitních silikonových trenažérů přibližně tři týdně po dobu maximálně 20 sezení (celkem 200 opakování). Pro každou sadu 10 zkoušek se odhady zaznamenají do záznamového archu. U každého účastníka bude provedena kumulativní sumační analýza. Jakmile jednotlivá sestra dosáhne způsobilosti, její školení bude pozastaveno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opakování potřebných k získání kompetence
Časové okno: 3 měsíční tréninkové období
Počet simulovaných vyšetření děložního čípku, který každý poskytovatel potřebuje, aby dosáhl předem stanovené úrovně přesnosti.
3 měsíční tréninkové období
Počet vyšetření, která pacienti podstoupí
Časové okno: Šest měsíců před tréninkem
Počet vyšetření za hodinu porodu nebo třídění
Šest měsíců před tréninkem
Počet vyšetření, která pacienti podstoupí
Časové okno: Šest měsíců po školení
Počet vyšetření za hodinu porodu nebo třídění
Šest měsíců po školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesoulad mezi 2 hodnoceními cervikálního vyšetření – retrospektivní
Časové okno: Šest měsíců před školením a šest měsíců po ukončení školení

Nesrovnalosti mezi 2 testy provedenými v intervalu kratším než 30 minut dvěma různými zkoušejícími:

Dilatace děložního čípku bude hlášena jako 1-10 cm Smazání děložního hrdla bude vykázáno jako 0 % -100 %
Šest měsíců před školením a šest měsíců po ukončení školení
Nesoulad mezi 2 hodnoceními cervikálního vyšetření – prospektivní
Časové okno: Šest měsíců před školením a šest měsíců po ukončení školení

Nesoulad mezi 2 hodnoceními zkoušek provedenými po sobě 2 různými zkoušejícími:

Dilatace děložního čípku bude hlášena jako 1-10 cm Smazání děložního hrdla bude vykázáno jako 0 % -100 %
Šest měsíců před školením a šest měsíců po ukončení školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00064273

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nácvik cervikálních zkoušek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit