Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренинга по систематическому обследованию шейки матки на роды и родовспоможение

10 декабря 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Все врачи, медсестры и медсестры-акушерки, работающие в отделении родовспоможения, должны пройти обучение по моделированию осмотра шейки матки. Данные до и после начала обучения будут сравниваться, чтобы определить, приводит ли обучение к меньшему количеству обследований шейки матки во время родов и повышает согласованность между исследователями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Осмотр шейки матки при родах является краеугольным камнем ведения родов, поскольку точная оценка раскрытия и сглаживания шейки матки имеет решающее значение для распознавания нормальных родов от аномальных. Для повышения точности и точности медицинских работников, работающих в сфере родовспоможения, мы создали высокоточный симулятор осмотра шейки матки. Все поставщики, работающие над повторяющимися трудами и доставкой, должны будут практиковаться на тренажерах до тех пор, пока не будет достигнут заранее определенный уровень или точность. Мы проспективно и ретроспективно оценим количество обследований шейки матки, которые проходят женщины, и расхождение между обследованиями, проведенными двумя разными поставщиками медицинских услуг до и после начала обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joshua F Nitsche, MD
  • Номер телефона: 336.716.6893
  • Электронная почта: jnitsche@wakehealth.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Devin M Fariss
  • Номер телефона: 336.716.4594
  • Электронная почта: dfariss@wakehealth.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Поставщики медицинских услуг:

• врачи, акушерки, а также медсестры родовспоможения, работающие в отделении родовспоможения в баптистском роддоме Уэйк Форест.

Пациенты:

• любые беременные женщины, получающие помощь в отделении родовспоможения баптистского роддома Уэйк Форест

Критерий исключения:

Поставщики медицинских услуг:

• никто

Пациенты:

  • предлежание плаценты
  • предлежание сосудов
  • любые другие противопоказания к обследованию шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: систематическое обучение обследованию шейки матки – ретроспективные меры
Влияние обучения систематическому обследованию шейки матки на роды и родовспоможение Общее количество осмотров в час пребывания в родах или сортировке и расхождение между двумя экзаменаторами, проводившими осмотры с интервалом менее 30 минут, будут сравниваться за период 6 месяцев до того, как во всем отделении обучения и 6 месяцев после окончания обучения
Поведенческий: подготовка к экзамену шейки матки
Затем каждая медсестра будет проверять 1 комплект из 10 высококачественных силиконовых тренажеров примерно по три раза в неделю в течение максимум 20 сеансов (всего 200 повторений). Для каждого набора из 10 экзаменов оценки будут записаны в листе ответов. По каждому участнику будет проведен кумулятивный суммирующий анализ. Когда отдельная медсестра достигает компетентности, ее обучение будет приостановлено.
Экспериментальный: систематическое обучение осмотру шейки матки – предполагаемые меры
Влияние обучения систематическому обследованию шейки матки на роды и родовспоможение Пациентке будет предложено получить согласие на проведение двух обследований шейки матки одно за другим, когда обследование будет клинически показано. Расхождение между двумя экзаменаторами будет сравниваться между 6-месячным периодом времени до обучения в рамках всего подразделения и 6 месяцами после завершения обучения.
Поведенческий: подготовка к экзамену шейки матки
Затем каждая медсестра будет проверять 1 комплект из 10 высококачественных силиконовых тренажеров примерно по три раза в неделю в течение максимум 20 сеансов (всего 200 повторений). Для каждого набора из 10 экзаменов оценки будут записаны в листе ответов. По каждому участнику будет проведен кумулятивный суммирующий анализ. Когда отдельная медсестра достигает компетентности, ее обучение будет приостановлено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторений, необходимых для достижения компетентности
Временное ограничение: 3 месяца обучения
Количество смоделированных обследований шейки матки, которое необходимо каждому врачу для достижения заранее заданного уровня точности.
3 месяца обучения
Количество обследований, которые получают пациенты
Временное ограничение: Шесть месяцев до обучения
Количество осмотров в час родов или сортировочных посещений
Шесть месяцев до обучения
Количество обследований, которые получают пациенты
Временное ограничение: Полгода после обучения
Количество осмотров в час родов или сортировочных посещений
Полгода после обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расхождение между двумя оценками осмотра шейки матки — ретроспективно
Временное ограничение: Шесть месяцев до обучения и шесть месяцев после завершения обучения

Расхождение между двумя экзаменационными оценками, выполненными с интервалом менее 30 минут двумя разными экзаменаторами:

Расширение шейки матки будет указано как 1-10 см. Сглаживание шейки матки будет указано как 0% -100%
Шесть месяцев до обучения и шесть месяцев после завершения обучения
Несоответствие между двумя оценками при осмотре шейки матки — проспективно
Временное ограничение: Шесть месяцев до обучения и шесть месяцев после завершения обучения

Расхождение между двумя экзаменационными оценками, выполненными один за другим двумя разными экзаменаторами:

Расширение шейки матки будет указано как 1-10 см. Сглаживание шейки матки будет указано как 0% -100%
Шесть месяцев до обучения и шесть месяцев после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00064273

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования подготовка к экзамену шейки матки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться