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Effetti della formazione sistematica dell'esame cervicale sull'assistenza al travaglio e al parto

10 dicembre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Tutti i medici, gli infermieri e le ostetriche infermiere che lavorano su travaglio e parto dovranno completare la formazione sulla simulazione dell'esame cervicale. I dati prima e dopo l'istituzione della formazione saranno confrontati per determinare se la formazione porta a meno esami cervicali durante il travaglio e aumenta la coerenza tra gli esaminatori

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esame cervicale del travaglio è il caposaldo della gestione del travaglio in quanto l'accurata valutazione della dilatazione e dell'asportazione cervicale sono determinanti nel riconoscere un travaglio normale da uno anomalo. Per migliorare l'accuratezza e la precisione tra gli operatori sanitari che lavorano su travaglio e parto, abbiamo creato un simulatore di esame cervicale ad alta fedeltà. Tutti i fornitori che lavorano su Labor e Delivery Repetitive dovranno esercitarsi sui simulatori fino a quando non viene raggiunto un livello o una precisione prestabiliti. Valuteremo in modo prospettico e retrospettivo il numero di esami cervicali ricevuti da una donna e la discrepanza tra gli esami eseguiti da 2 diversi fornitori sia prima che dopo l'istituzione della formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fornitori di servizi sanitari:

• medici, ostetriche e infermiere del travaglio e del parto che lavorano nell'unità del travaglio e del parto all'interno del Wake Forest Baptist Birth Center

Pazienti:

• tutte le donne incinte che ricevono cure presso l'unità travaglio e parto del Wake Forest Baptist Birth Center

Criteri di esclusione:

Fornitori di servizi sanitari:

• nessuno

Pazienti:

  • placenta previa
  • vasi previa
  • ogni altra controindicazione all'esame cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: addestramento sistematico all'esame cervicale - misure retrospettive
Effetti della formazione sistematica all'esame cervicale sull'assistenza al travaglio e al parto Il numero totale di esami per ora di travaglio o soggiorno di triage e la discrepanza tra gli esami tra 2 esaminatori che hanno eseguito gli esami a meno di 30 minuti di distanza verranno confrontati tra il periodo di tempo di 6 mesi prima dell'intera unità formazione e 6 mesi dopo aver completato la formazione
Comportamentale: addestramento all'esame cervicale
Ogni infermiere esaminerà quindi 1 set di 10 trainer in silicone ad alta fedeltà circa tre a settimana per un massimo di 20 sessioni (200 ripetizioni in totale). Per ogni serie di 10 esami, le stime verranno registrate su un foglio di risposta. Verrà eseguita un'analisi di sommatoria cumulativa su ciascun partecipante. Quando un singolo infermiere raggiunge la competenza, la sua formazione sarà sospesa
Sperimentale: addestramento sistematico all'esame cervicale - misure prospettiche
Effetti dell'addestramento sistematico all'esame cervicale sull'assistenza al travaglio e al parto Il paziente verrà avvicinato per ottenere il consenso affinché vengano eseguiti 2 esami cervicali uno dopo l'altro quando un esame è clinicamente indicato. La discrepanza tra i 2 esaminatori verrà confrontata tra il periodo di tempo di 6 mesi prima della formazione a livello di unità e 6 mesi dopo il completamento della formazione.
Comportamentale: addestramento all'esame cervicale
Ogni infermiere esaminerà quindi 1 set di 10 trainer in silicone ad alta fedeltà circa tre a settimana per un massimo di 20 sessioni (200 ripetizioni in totale). Per ogni serie di 10 esami, le stime verranno registrate su un foglio di risposta. Verrà eseguita un'analisi di sommatoria cumulativa su ciascun partecipante. Quando un singolo infermiere raggiunge la competenza, la sua formazione sarà sospesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ripetizioni necessarie per ottenere la competenza
Lasso di tempo: Periodo di formazione di 3 mesi
Il numero di esami cervicali simulati necessari a ciascun fornitore per raggiungere un livello di accuratezza prestabilito.
Periodo di formazione di 3 mesi
Numero di esami ricevuti dai pazienti
Lasso di tempo: Periodo di sei mesi prima dell'allenamento
Numero di esami per ora di travaglio o visita di triage
Periodo di sei mesi prima dell'allenamento
Numero di esami ricevuti dai pazienti
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la formazione
Numero di esami per ora di travaglio o visita di triage
Sei mesi dopo la formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discrepanza tra 2 valutazioni dell'esame cervicale - retrospettiva
Lasso di tempo: Periodo di sei mesi prima della formazione e periodo di sei mesi dopo il completamento della formazione

Discrepanza tra 2 valutazioni d'esame eseguite a meno di 30 minuti di distanza da 2 esaminatori diversi:

La dilatazione della cervice sarà riportata come 1-10 cm L'eliminazione della cervice sarà riportata come 0% -100%
Periodo di sei mesi prima della formazione e periodo di sei mesi dopo il completamento della formazione
Discrepanza tra 2 valutazioni dell'esame cervicale - prospettico
Lasso di tempo: Periodo di sei mesi prima della formazione e periodo di sei mesi dopo il completamento della formazione

Discrepanza tra 2 valutazioni d'esame eseguite una dopo l'altra da 2 esaminatori diversi:

La dilatazione della cervice sarà riportata come 1-10 cm L'eliminazione della cervice sarà riportata come 0% -100%
Periodo di sei mesi prima della formazione e periodo di sei mesi dopo il completamento della formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00064273

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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