- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04421768
Auswirkungen einer systematischen Ausbildung zur Gebärmutterhalsuntersuchung auf die Wehen- und Entbindungspflege
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joshua F Nitsche, MD
- Telefonnummer: 336.716.6893
- E-Mail: jnitsche@wakehealth.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Devin M Fariss
- Telefonnummer: 336.716.4594
- E-Mail: dfariss@wakehealth.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Joshua F Nitsche, MD
- E-Mail: jnitsche@wakehealth.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesundheitsdienstleister:
• Ärzte, Hebammen und Wehen- und Entbindungsschwestern, die in der Wehen- und Entbindungsabteilung des Wake Forest Baptist Birth Center arbeiten
Patienten:
• alle schwangeren Frauen, die in der Wehen- und Entbindungsabteilung des Wake Forest Baptist Birth Center betreut werden
Ausschlusskriterien:
Gesundheitsdienstleister:
• keiner
Patienten:
- Plazenta praevia
- Vasa Previa
- jede andere Kontraindikation für eine Gebärmutterhalsuntersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Systematisches Training zur Gebärmutterhalsuntersuchung – retrospektive Maßnahmen
Auswirkungen eines systematischen Trainings für Gebärmutterhalskrebsuntersuchungen auf die Wehen- und Entbindungspflege. Die Gesamtzahl der Untersuchungen pro Stunde Wehen- oder Triage-Aufenthalt und die Prüfungsdiskrepanz zwischen zwei Prüfern, die Prüfungen im Abstand von weniger als 30 Minuten durchgeführt haben, werden im Zeitraum von 6 Monaten vor der einheitsweiten Einheit verglichen Ausbildung und 6 Monate nach Abschluss der Ausbildung
|
Jede Krankenschwester untersucht dann etwa drei pro Woche einen Satz von 10 High-Fidelity-Silikon-Aufgabentrainern für maximal 20 Sitzungen (insgesamt 200 Wiederholungen).
Für jeden Satz von 10 Prüfungen werden die Schätzungen auf einem Antwortbogen festgehalten.
Für jeden Teilnehmer wird eine kumulative Summationsanalyse durchgeführt.
Wenn eine einzelne Krankenschwester die Kompetenz erreicht, wird ihre Ausbildung ausgesetzt
|
|
Experimental: Systematische Schulung zur Gebärmutterhalsuntersuchung – prospektive Maßnahmen
Auswirkungen einer systematischen Schulung zur Zervixuntersuchung auf die Wehen- und Entbindungspflege. Der Patient wird gebeten, sein Einverständnis für die Durchführung von zwei Zervixuntersuchungen nacheinander einzuholen, wenn eine Untersuchung klinisch indiziert ist.
Die Diskrepanz zwischen den beiden Prüfern wird zwischen dem Zeitraum von 6 Monaten vor der einheitsweiten Schulung und 6 Monaten nach Abschluss der Schulung verglichen.
|
Jede Krankenschwester untersucht dann etwa drei pro Woche einen Satz von 10 High-Fidelity-Silikon-Aufgabentrainern für maximal 20 Sitzungen (insgesamt 200 Wiederholungen).
Für jeden Satz von 10 Prüfungen werden die Schätzungen auf einem Antwortbogen festgehalten.
Für jeden Teilnehmer wird eine kumulative Summationsanalyse durchgeführt.
Wenn eine einzelne Krankenschwester die Kompetenz erreicht, wird ihre Ausbildung ausgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Wiederholungen, die zum Erlangen der Kompetenz erforderlich sind
Zeitfenster: 3 Monate Ausbildungszeit
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Die Anzahl der simulierten Gebärmutterhalsuntersuchungen, die jeder Anbieter benötigt, um ein vorab festgelegtes Maß an Genauigkeit zu erreichen.
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3 Monate Ausbildungszeit
|
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Anzahl der Untersuchungen, die Patienten erhalten
Zeitfenster: Sechs Monate vor dem Training
|
Anzahl der Untersuchungen pro Arbeitsstunde oder Triage-Besuch
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Sechs Monate vor dem Training
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Anzahl der Untersuchungen, die Patienten erhalten
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Ausbildung
|
Anzahl der Untersuchungen pro Arbeitsstunde oder Triage-Besuch
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Sechs Monate nach der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diskrepanz zwischen zwei Beurteilungen der Gebärmutterhalsuntersuchung – retrospektiv
Zeitfenster: Sechs Monate vor der Ausbildung und sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Diskrepanz zwischen zwei Prüfungsbewertungen, die von zwei verschiedenen Prüfern im Abstand von weniger als 30 Minuten durchgeführt wurden: Die Zervixdilatation wird mit 1–10 cm angegeben. Die Zervixzervixentfernung wird mit 0–100 % angegeben. |
Sechs Monate vor der Ausbildung und sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
|
|
Diskrepanz zwischen zwei Beurteilungen der Gebärmutterhalsuntersuchung – prospektiv
Zeitfenster: Sechs Monate vor der Ausbildung und sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Diskrepanz zwischen 2 Prüfungsbewertungen, die nacheinander von 2 verschiedenen Prüfern durchgeführt wurden: Die Zervixdilatation wird mit 1–10 cm angegeben. Die Zervixzervixentfernung wird mit 0–100 % angegeben. |
Sechs Monate vor der Ausbildung und sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00064273
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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