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Auswirkungen einer systematischen Ausbildung zur Gebärmutterhalsuntersuchung auf die Wehen- und Entbindungspflege

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Alle Ärzte, Krankenschwestern und Hebammen, die im Bereich Wehen und Entbindung tätig sind, müssen eine Simulationsschulung für Gebärmutterhalsuntersuchungen absolvieren. Daten vor und nach Beginn der Schulung werden verglichen, um festzustellen, ob die Schulung zu weniger Untersuchungen des Gebärmutterhalses während der Wehen führt und die Konsistenz zwischen den Prüfern erhöht

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wehenuntersuchung des Gebärmutterhalses ist der Eckpfeiler der Wehenbewältigung, da die genaue Beurteilung der Zervixdilatation und -auslöschung von entscheidender Bedeutung ist, um eine normale und eine abnormale Wehentätigkeit zu unterscheiden. Um die Genauigkeit und Präzision bei Gesundheitsdienstleistern zu verbessern, die im Bereich Wehen und Entbindung arbeiten, haben wir einen hochpräzisen Simulator für Gebärmutterhalsuntersuchungen entwickelt. Alle Anbieter, die im Bereich Arbeits- und Lieferwiederholung arbeiten, müssen an den Simulatoren üben, bis ein vorgegebenes Niveau oder eine festgelegte Genauigkeit erreicht ist. Wir werden prospektiv und retrospektiv die Anzahl der Gebärmutterhalsuntersuchungen einer Frau sowie die Diskrepanz zwischen den Untersuchungen, die von zwei verschiedenen Anbietern vor und nach Beginn der Schulung durchgeführt werden, bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesundheitsdienstleister:

• Ärzte, Hebammen und Wehen- und Entbindungsschwestern, die in der Wehen- und Entbindungsabteilung des Wake Forest Baptist Birth Center arbeiten

Patienten:

• alle schwangeren Frauen, die in der Wehen- und Entbindungsabteilung des Wake Forest Baptist Birth Center betreut werden

Ausschlusskriterien:

Gesundheitsdienstleister:

• keiner

Patienten:

  • Plazenta praevia
  • Vasa Previa
  • jede andere Kontraindikation für eine Gebärmutterhalsuntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Systematisches Training zur Gebärmutterhalsuntersuchung – retrospektive Maßnahmen
Auswirkungen eines systematischen Trainings für Gebärmutterhalskrebsuntersuchungen auf die Wehen- und Entbindungspflege. Die Gesamtzahl der Untersuchungen pro Stunde Wehen- oder Triage-Aufenthalt und die Prüfungsdiskrepanz zwischen zwei Prüfern, die Prüfungen im Abstand von weniger als 30 Minuten durchgeführt haben, werden im Zeitraum von 6 Monaten vor der einheitsweiten Einheit verglichen Ausbildung und 6 Monate nach Abschluss der Ausbildung
Jede Krankenschwester untersucht dann etwa drei pro Woche einen Satz von 10 High-Fidelity-Silikon-Aufgabentrainern für maximal 20 Sitzungen (insgesamt 200 Wiederholungen). Für jeden Satz von 10 Prüfungen werden die Schätzungen auf einem Antwortbogen festgehalten. Für jeden Teilnehmer wird eine kumulative Summationsanalyse durchgeführt. Wenn eine einzelne Krankenschwester die Kompetenz erreicht, wird ihre Ausbildung ausgesetzt
Experimental: Systematische Schulung zur Gebärmutterhalsuntersuchung – prospektive Maßnahmen
Auswirkungen einer systematischen Schulung zur Zervixuntersuchung auf die Wehen- und Entbindungspflege. Der Patient wird gebeten, sein Einverständnis für die Durchführung von zwei Zervixuntersuchungen nacheinander einzuholen, wenn eine Untersuchung klinisch indiziert ist. Die Diskrepanz zwischen den beiden Prüfern wird zwischen dem Zeitraum von 6 Monaten vor der einheitsweiten Schulung und 6 Monaten nach Abschluss der Schulung verglichen.
Jede Krankenschwester untersucht dann etwa drei pro Woche einen Satz von 10 High-Fidelity-Silikon-Aufgabentrainern für maximal 20 Sitzungen (insgesamt 200 Wiederholungen). Für jeden Satz von 10 Prüfungen werden die Schätzungen auf einem Antwortbogen festgehalten. Für jeden Teilnehmer wird eine kumulative Summationsanalyse durchgeführt. Wenn eine einzelne Krankenschwester die Kompetenz erreicht, wird ihre Ausbildung ausgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Wiederholungen, die zum Erlangen der Kompetenz erforderlich sind
Zeitfenster: 3 Monate Ausbildungszeit
Die Anzahl der simulierten Gebärmutterhalsuntersuchungen, die jeder Anbieter benötigt, um ein vorab festgelegtes Maß an Genauigkeit zu erreichen.
3 Monate Ausbildungszeit
Anzahl der Untersuchungen, die Patienten erhalten
Zeitfenster: Sechs Monate vor dem Training
Anzahl der Untersuchungen pro Arbeitsstunde oder Triage-Besuch
Sechs Monate vor dem Training
Anzahl der Untersuchungen, die Patienten erhalten
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Ausbildung
Anzahl der Untersuchungen pro Arbeitsstunde oder Triage-Besuch
Sechs Monate nach der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskrepanz zwischen zwei Beurteilungen der Gebärmutterhalsuntersuchung – retrospektiv
Zeitfenster: Sechs Monate vor der Ausbildung und sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung

Diskrepanz zwischen zwei Prüfungsbewertungen, die von zwei verschiedenen Prüfern im Abstand von weniger als 30 Minuten durchgeführt wurden:

Die Zervixdilatation wird mit 1–10 cm angegeben. Die Zervixzervixentfernung wird mit 0–100 % angegeben.

Sechs Monate vor der Ausbildung und sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung
Diskrepanz zwischen zwei Beurteilungen der Gebärmutterhalsuntersuchung – prospektiv
Zeitfenster: Sechs Monate vor der Ausbildung und sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung

Diskrepanz zwischen 2 Prüfungsbewertungen, die nacheinander von 2 verschiedenen Prüfern durchgeführt wurden:

Die Zervixdilatation wird mit 1–10 cm angegeben. Die Zervixzervixentfernung wird mit 0–100 % angegeben.

Sechs Monate vor der Ausbildung und sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

Klinische Studien zur Schulung zur Gebärmutterhalsuntersuchung

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