- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04421768
A szisztematikus méhnyakvizsga-képzés hatásai a vajúdásra és a szülésgondozásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joshua F Nitsche, MD
- Telefonszám: 336.716.6893
- E-mail: Joshua.Nitsche@advocatehealth.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Devin M Fariss
- Telefonszám: 336.716.4594
- E-mail: Devin.Fariss@Advocatehealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Toborzás
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Joshua F Nitsche, MD
- E-mail: Joshua.Nitsche@advocatehealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészségügyi szolgáltatók:
• orvosok, szülésznők és szülésznővérek, akik a Wake Forest Baptist Születési Központ munkaügyi és szülési osztályán dolgoznak
Betegek:
• minden terhes nő, aki a Wake Forest Baptist Születési Központ munkaügyi és szállítási osztályán részesül gondozásban
Kizárási kritériumok:
Egészségügyi szolgáltatók:
• egyik sem
Betegek:
- elölfekvő méhlepény
- vasa previa
- minden egyéb ellenjavallat a méhnyak vizsgálatához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szisztematikus méhnyakvizsgálati képzés – retrospektív intézkedések
A szisztematikus méhnyakvizsga-képzés hatásai a vajúdásra és a szülésgondozásra A vajúdásban vagy osztályozásban töltött órára jutó vizsgálatok teljes számát és a 30 percnél kisebb különbséggel vizsgázó két vizsgáztató közötti vizsgaeltérést az egység egészét megelőző 6 hónapos időszak között kell összehasonlítani. képzés után és 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Ezután minden nővér 1 készlet 10 nagy hűségű szilikon feladat-oktatót vizsgál meg hetente körülbelül hármat, maximum 20 alkalom erejéig (összesen 200 ismétlés).
Minden 10 vizsgából álló sorozatnál a becsléseket egy válaszlapon rögzítik.
Minden résztvevőnél kumulatív összegző elemzést végeznek.
Ha egy ápolónő eléri a kompetenciáját, a képzését felfüggesztjük
|
|
Kísérleti: szisztematikus méhnyakvizsga-képzés – leendő intézkedések
A szisztematikus méhnyakvizsgálati képzés hatásai a vajúdásra és a szülés ellátására A pácienst meg kell keresni, hogy beleegyezést szerezzenek 2 egymás utáni méhnyakvizsgálat elvégzéséhez, ha a vizsgálat klinikailag indokolt.
A 2 vizsgáztató közötti eltérést az egységszintű képzés előtti 6 hónapos időszak és a képzés befejezését követő 6 hónap között kell összehasonlítani.
|
Ezután minden nővér 1 készlet 10 nagy hűségű szilikon feladat-oktatót vizsgál meg hetente körülbelül hármat, maximum 20 alkalom erejéig (összesen 200 ismétlés).
Minden 10 vizsgából álló sorozatnál a becsléseket egy válaszlapon rögzítik.
Minden résztvevőnél kumulatív összegző elemzést végeznek.
Ha egy ápolónő eléri a kompetenciáját, a képzését felfüggesztjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kompetencia megszerzéséhez szükséges ismétlések száma
Időkeret: 3 hónapos képzési időszak
|
A szimulált méhnyak-vizsgálatok számának minden szolgáltatónak el kell érnie egy előre meghatározott pontossági szintet.
|
3 hónapos képzési időszak
|
|
A betegek által átvett vizsgálatok száma
Időkeret: Hat hónapos időszak edzés előtt
|
Vizsgálatok száma vajúdási vagy osztályozási látogatásonként
|
Hat hónapos időszak edzés előtt
|
|
A betegek által átvett vizsgálatok száma
Időkeret: Hat hónappal az edzés után
|
Vizsgálatok száma vajúdási vagy osztályozási látogatásonként
|
Hat hónappal az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eltérés a 2 méhnyakvizsgálati értékelés között – retrospektív
Időkeret: Hat hónappal a képzés előtt és hat hónappal a képzés befejezése után
|
Eltérés a 2 különböző vizsgáztató által 30 percnél kisebb különbséggel végzett 2 vizsgaértékelés között: A méhnyak tágulása 1-10 cm-re A méhnyak kiürülését 0% -100% értékként jelentik |
Hat hónappal a képzés előtt és hat hónappal a képzés befejezése után
|
|
Eltérés a 2 méhnyakvizsgálati értékelés között – leendő
Időkeret: Hat hónappal a képzés előtt és hat hónappal a képzés befejezése után
|
Eltérés a 2 különböző vizsgáztató által egymás után végzett 2 vizsgaértékelés között: A méhnyak tágulása 1-10 cm-re A méhnyak kiürülését 0% -100% értékként jelentik |
Hat hónappal a képzés előtt és hat hónappal a képzés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00064273
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .