Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av systematisk cervikal undersökningsutbildning på förlossnings- och förlossningsvård

15 juni 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Alla läkare, sjuksköterskor och sjuksköterskor som arbetar med förlossning och förlossning kommer att behöva genomföra simuleringsträning för livmoderhalsprov. Data före och efter start av utbildningen kommer att jämföras för att avgöra om utbildningen leder till färre livmoderhalsundersökningar under förlossningen och ökar samstämmigheten mellan examinatorerna

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlossningscervikalundersökningen är hörnstenen i hanteringen av förlossningen, eftersom noggrann bedömning av livmoderhalsutvidgning och utplåning är avgörande för att känna igen en normal förlossning från och onormal. För att förbättra noggrannheten och precisionen bland vårdgivare som arbetar med förlossning och förlossning har vi skapat en simulator för livmoderhalsundersökningar. Alla leverantörer som arbetar med Labor and Delivery Repetitive kommer att behöva öva på simulatorerna tills en förutbestämd nivå eller noggrannhet uppnås. Vi kommer prospektivt och retrospektivt att bedöma antalet livmoderhalsundersökningar en kvinna får och skillnaden mellan undersökningar som utförs av två olika leverantörer både före och efter att utbildningen påbörjas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vårdgivare:

• läkare, barnmorskor och förlossningssköterskor som arbetar på Labor and Delivery-enheten inom Wake Forest Baptist Birth Center

Patienter:

• alla gravida kvinnor som får vård på arbets- och förlossningsenheten vid Wake Forest Baptist Birth Center

Exklusions kriterier:

Vårdgivare:

• ingen

Patienter:

  • placenta previa
  • vasa previa
  • någon annan kontraindikation för cervikal undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: systematisk cervikal undersökning utbildning - retrospektiva åtgärder
Effekter av systematisk cervikal examensträning på förlossnings- och förlossningsvård Det totala antalet undersökningar per timmes förlossnings- eller triagevistelse och examensskillnad mellan 2 examinatorer som utförde undersökningar med mindre än 30 minuters mellanrum kommer att jämföras mellan den 6-månadersperiod som föregår hela enheten utbildning och 6 månader efter avslutad utbildning
Beteende: cervikal undersökning utbildning
Varje sjuksköterska kommer sedan att undersöka 1 uppsättning av 10 high-fidelity silikonuppdragstränare ungefär tre per vecka under maximalt 20 sessioner (totalt 200 repetitioner). För varje uppsättning om 10 tentor kommer uppskattningarna att registreras på ett svarsblad. En kumulativ summeringsanalys kommer att utföras på varje deltagare. När en enskild sjuksköterska uppnår kompetens kommer hennes utbildning att avbrytas
Experimentell: systematisk cervikal undersökning utbildning - prospektiva åtgärder
Effekter av systematisk utbildning i livmoderhalsundersökning på förlossnings- och förlossningsvård Patienter kommer att kontaktas för att erhålla samtycke till att de får utföra två livmoderhalsundersökningar efter varandra när en undersökning är kliniskt indicerad. Skillnaden mellan de 2 examinatorerna kommer att jämföras mellan 6 månaders tidsperiod före den enhetsomfattande utbildningen och 6 månader efter avslutad utbildning.
Beteende: cervikal undersökning utbildning
Varje sjuksköterska kommer sedan att undersöka 1 uppsättning av 10 high-fidelity silikonuppdragstränare ungefär tre per vecka under maximalt 20 sessioner (totalt 200 repetitioner). För varje uppsättning om 10 tentor kommer uppskattningarna att registreras på ett svarsblad. En kumulativ summeringsanalys kommer att utföras på varje deltagare. När en enskild sjuksköterska uppnår kompetens kommer hennes utbildning att avbrytas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal repetitioner som krävs för att få kompetens
Tidsram: 3 månaders utbildningsperiod
Antalet simulerade livmoderhalsundersökningar som varje leverantör behöver för att nå en förutbestämd nivå av noggrannhet.
3 månaders utbildningsperiod
Antal undersökningar som patienter får
Tidsram: Sex månader innan träning
Antal undersökningar per timmes arbets- eller triagebesök
Sex månader innan träning
Antal undersökningar som patienter får
Tidsram: Sex månader efter träning
Antal undersökningar per timmes arbets- eller triagebesök
Sex månader efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskrepans mellan två bedömningar av livmoderhalsundersökningar - retrospektiv
Tidsram: Sex månader före utbildning och sex månader efter avslutad utbildning

Diskrepans mellan 2 tentamensbedömningar utförda med mindre än 30 minuters mellanrum av två olika examinatorer:

Utvidgning av livmoderhalsen kommer att rapporteras som 1-10 cm Utskärning av livmoderhalsen kommer att rapporteras som 0 % -100 %
Sex månader före utbildning och sex månader efter avslutad utbildning
Avvikelse mellan två bedömningar av livmoderhalsundersökningar - prospektiv
Tidsram: Sex månader före utbildning och sex månader efter avslutad utbildning

Diskrepans mellan 2 tentamensbedömningar utförda efter varandra av två olika examinatorer:

Utvidgning av livmoderhalsen kommer att rapporteras som 1-10 cm Utskärning av livmoderhalsen kommer att rapporteras som 0 % -100 %
Sex månader före utbildning och sex månader efter avslutad utbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00064273

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera