生物钟基因紊乱与全身麻醉后早期认知功能障碍
2020年6月4日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
生物钟基因紊乱与全身麻醉后早期认知功能障碍的关系
术后认知功能障碍（postoperative cognitive dysfunction，POCD）是65岁及以上患者常见的术后并发症，是指麻醉和手术后记忆力下降、注意缺陷等认知功能改变。
严重者还可能出现人格改变和社交行为下降，导致不可逆的认知障碍。此前的研究表明，全身麻醉后的认知功能障碍与生物钟的遗传紊乱有关。外泌体是一种细胞形式的细胞微泡，含有复杂的RNA和蛋白质。外泌体可介导时钟系统转录晚期基因的表达，直接或间接参与负调控微调控基因的节律表达，在细胞间昼夜节律信息输出通路中发挥重要作用.尿外泌体核心生物钟系统节律紊乱及与肾脏相关的时钟控制基因可早期提示核心生物钟系统昼夜节律变化。获取、持续监测、早期诊断和较少损伤，使尿外泌体成为诊断和监测良好肾脏生物钟系统昼夜节律的生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Junchao Zhu
- 电话号码：18940257257
- 邮箱：zhujunchao1@hotmail.com
学习地点
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Shenyang、中国、110004
- Junchao Zhu
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接触：
- Junchao Zhu
- 电话号码：18940257257 18940257257
- 邮箱：zhujunchao1@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且术前睡眠障碍<90岁的患者；
- 术前未接受任何放疗或化疗的原发性癌症患者；
- 预计在≥3小时后在全身麻醉下进行的手术
排除标准：
- 精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力的病史；
- 由于昏迷、严重痴呆、语言障碍或严重疾病而无法沟通；
- 危重症（术前 ASA（美国麻醉医师协会）>III）、Childe-Pugh C 或严重肾功能不全（术前透析）；
- 神经外科。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：健康对照组
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实验性的：全麻组
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在全身麻醉下接受手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知测试
大体时间：手术前一天
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在术前和术后 6 周进行神经认知测试，并在术后 1 年和 3 年进行随访。
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手术前一天
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神经认知测试
大体时间：术后6周
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在术前和术后 6 周进行神经认知测试，并在术后 1 年和 3 年进行随访。
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术后6周
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神经认知测试
大体时间：术后1年
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在术前和术后 6 周进行神经认知测试，并在术后 1 年和 3 年进行随访。
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术后1年
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神经认知测试
大体时间：手术后3年
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在术前和术后 6 周进行神经认知测试，并在术后 1 年和 3 年进行随访。
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手术后3年
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核心时钟基因和肾脏时钟控制基因检测
大体时间：在手术结束时
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采用超速离心法提取尿液外泌体。
采用定时定量PCR（Polymerase Chain Reaction）检测尿液外泌体核心心脏时钟基因和肾钟控制基因的mRNA（信使核糖核酸）表达结果，并进行节律分析
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在手术结束时
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血液样本和载脂蛋白 E 基因分型
大体时间：在手术结束时
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采集每位患者的外周血用于载脂蛋白 E 基因分型。
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在手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：junchao zhu、Shengjing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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