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전신마취 후 생체시계 유전자의 장애와 초기 인지기능 장애

2020년 6월 4일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

전신마취 후 생체시계 유전자 장애와 초기 인지기능장애와의 관계

수술 후 인지기능장애(POCD)는 65세 이상 환자에서 흔히 발생하는 수술 후 합병증으로 마취 및 수술 후 기억력 감퇴, 주의력 결핍 등의 인지 기능 변화를 말한다. 심한 경우에는 성격 변화와 사회적 행동 쇠퇴도 일어나 돌이킬 수 없는 인지 장애를 일으킬 수 있습니다. 이전 연구에서는 전신 마취 후 인지 기능 장애가 생체 시계의 유전적 장애와 관련이 있다고 제안했습니다. 엑소좀은 복잡한 RNA 및 단백질. 엑소좀은 시계 시스템의 후기 전사기 유전자 발현을 매개할 수 있으며 미세 조절 유전자의 리듬 발현 음성 조절에 직간접적으로 참여하여 세포간 일주기 리듬 정보 출력 경로에 중요한 역할을 함 .요로 엑소좀 핵심 생체시계 시스템의 리듬 장애 및 신장과 관련된 시계 제어 유전자는 핵심 생체시계 시스템의 일주기 리듬 변화를 조기에 나타낼 수 있습니다. 접근, 지속적인 모니터링, 조기 진단 및 손상 감소로 비뇨기 엑소좀을 우수한 신장 생체 시계 시스템의 일주기 리듬 진단 및 모니터링을 위한 바이오마커로 만듭니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령이 18세 이상이고 수술 전 수면 장애가 90세 미만인 환자;
  • 수술 전 방사선 요법 또는 화학 요법을 받지 않은 원발성 암 환자;
  • ≥ 3시간 후 전신 마취 하에 수행될 것으로 예상되는 수술

제외 기준:

  • 정신분열증, 간질, 파킨슨병 또는 중증 근무력증의 병력;
  • 혼수상태, 중증 치매, 언어 장애 또는 중병으로 인한 의사소통 불능
  • 중환자(수술 전 ASA(미국 마취학회)>III), Childe-Pugh C 또는 중증 신부전(수술 전 투석);
  • 신경외과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 건강한 대조군
실험적: 전신 마취 그룹
전신마취하에 수술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 검사
기간: 수술 하루 전
신경인지 검사는 수술 전과 수술 후 6주에 시행하였고, 수술 후 1년과 3년에 추적관찰하였다.
수술 하루 전
신경인지 검사
기간: 수술 후 6주
신경인지 검사는 수술 전과 수술 후 6주에 시행하였고, 수술 후 1년과 3년에 추적관찰하였다.
수술 후 6주
신경인지 검사
기간: 수술 후 1년
신경인지 검사는 수술 전과 수술 후 6주에 시행하였고, 수술 후 1년과 3년에 추적관찰하였다.
수술 후 1년
신경인지 검사
기간: 수술 후 3년
신경인지 검사는 수술 전과 수술 후 6주에 시행하였고, 수술 후 1년과 3년에 추적관찰하였다.
수술 후 3년
핵심 시계 유전자 및 신장 시계 제어 유전자 검출
기간: 수술 마지막에
과속 원심분리법으로 소변 엑소좀을 추출하였다. 뇨 엑소좀 내 핵심 심장시계 유전자와 신종 조절 유전자의 mRNA(messenger ribonucleic acid) 발현 결과를 타이밍 및 정량적 PCR(Polymerase Chain Reaction)으로 검출하고 리듬을 분석하였다.
수술 마지막에
혈액 샘플 및 Apolipoprotein E 유전자형 분석
기간: 수술 마지막에
아포지단백 E 유전자형 분석을 위해 각 환자로부터 말초 혈액을 채취했습니다.
수술 마지막에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: junchao zhu, Shengjing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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