Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De stoornis van het circadiane klokgen en vroege cognitieve disfunctie na algemene anesthesie

4 juni 2020 bijgewerkt door: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

De relatie tussen de stoornis van het circadiane klokgen en vroege cognitieve disfunctie na algemene anesthesie

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) is een veel voorkomende postoperatieve complicatie bij patiënten van 65 jaar en ouder, die verwijst naar cognitieve functieveranderingen zoals geheugenverlies en aandachtstekort na anesthesie en chirurgie. In ernstige gevallen kunnen ook persoonlijkheidsveranderingen en achteruitgang van sociaal gedrag optreden, resulterend in onomkeerbare cognitieve stoornissen. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat cognitieve stoornissen na algemene anesthesie verband houden met een genetische stoornis van de lichaamsklok. Exosomen zijn cellulaire vormen van cellulaire microvesikels die complexe RNA en eiwitten. Exosomen kunnen de expressie van genen mediëren in de late transcriptieperiode van het kloksysteem, en direct of indirect deelnemen aan de negatieve regulatie van ritme-expressie van minieme controlegenen, en een belangrijke rol spelen in de intercellulaire circadiane ritme-informatie-outputroute Ritmestoornissen in het biologische kernkloksysteem van urinaire exosomen en de klokcontrolegenen die verband houden met de nieren kunnen vroegtijdig wijzen op circadiane ritmeveranderingen in het biologische kernkloksysteem. Het sorteren en detecteren van urinair exosoomklokinformatiemateriaal bij patiënten heeft de voordelen van toegang, continue monitoring, vroege diagnose en minder schade, waardoor urinair exosoom een ​​biomarker wordt voor de diagnose en monitoring van het circadiane ritme van een goed biologisch kloksysteem van de nieren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van ≥ 18 jaar oud en < 90 jaar met preoperatieve slaapstoornis;
  • Primaire kankerpatiënten die voor de operatie geen radiotherapie of chemotherapie hadden gekregen;
  • Operaties die naar verwachting na ≧3 uur onder algemene anesthesie zullen worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van schizofrenie, epilepsie, de ziekte van Parkinson of myasthenia gravis;
  • niet kunnen communiceren door coma, ernstige dementie, taalstoornis of ernstige ziekte;
  • ernstig ziek (preoperatieve ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C of ernstige nierinsufficiëntie (preoperatieve dialyse);
  • Neurochirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde controlegroep
EXPERIMENTEEL: Algemene anesthesie Groep
Ander: algehele narcose krijgen
patiënten die onder algehele narcose worden geopereerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocognitieve testen
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
Neurocognitieve testen werden preoperatief en 6 weken postoperatief uitgevoerd, gevolgd 1 en 3 jaar postoperatief.
een dag voor de operatie
Neurocognitieve testen
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Neurocognitieve testen werden preoperatief en 6 weken postoperatief uitgevoerd, gevolgd 1 en 3 jaar postoperatief.
6 weken na de operatie
Neurocognitieve testen
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Neurocognitieve testen werden preoperatief en 6 weken postoperatief uitgevoerd, gevolgd 1 en 3 jaar postoperatief.
1 jaar na de operatie
Neurocognitieve testen
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
Neurocognitieve testen werden preoperatief en 6 weken postoperatief uitgevoerd, gevolgd 1 en 3 jaar postoperatief.
3 jaar na de operatie
Kernklokgen en nierklokcontrole gendetectie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
De urine-exosomen werden geëxtraheerd door middel van overspeed centrifugatie. De mRNA-expressieresultaten (messenger ribonucleïnezuur) van het kernhartklokgen en de genen voor de controle van de nierklok in de urinaire exosomen werden gedetecteerd door timing en kwantitatieve PCR (Polymerase Chain Reaction) en het ritme werd geanalyseerd
aan het einde van de operatie
Bloedmonsters en genotypering van apolipoproteïne E
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
van elke patiënt werd perifeer bloed verzameld voor genotypering van apolipoproteïne E.
aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • general anesthesia and POCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Klinische onderzoeken op algehele narcose krijgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren