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Il disturbo del gene dell'orologio circadiano e la disfunzione cognitiva precoce dopo l'anestesia generale

4 giugno 2020 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

La relazione tra il disturbo del gene dell'orologio circadiano e la disfunzione cognitiva precoce dopo l'anestesia generale

La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è una complicanza postoperatoria comune nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, che si riferisce a cambiamenti della funzione cognitiva come il declino della memoria e il deficit di attenzione dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico. Nei casi più gravi possono verificarsi anche cambiamenti di personalità e declino del comportamento sociale, con conseguente deterioramento cognitivo irreversibile. Studi precedenti hanno suggerito che la disfunzione cognitiva dopo l'anestesia generale è collegata a un disturbo genetico dell'orologio biologico. Gli esosomi sono forme cellulari di microvescicole cellulari contenenti complessi RNA e proteine. Gli esosomi possono mediare l'espressione dei geni nel tardo periodo trascrizionale del sistema dell'orologio e partecipare direttamente o indirettamente alla regolazione negativa dell'espressione del ritmo dei geni di controllo minuti, svolgendo un ruolo importante nella via di uscita delle informazioni sul ritmo circadiano intercellulare I disturbi del ritmo nel sistema dell'orologio biologico di base degli esosomi urinari e i geni di controllo dell'orologio correlati al rene possono indicare precocemente cambiamenti del ritmo circadiano nel sistema dell'orologio biologico di base. L'ordinamento e il rilevamento dei materiali informativi dell'orologio dell'esosoma urinario nei pazienti presenta i vantaggi di un facile accesso, monitoraggio continuo, diagnosi precoce e minor danno, rendendo l'esosoma urinario un biomarcatore per la diagnosi e il monitoraggio del ritmo circadiano di un buon sistema di orologio biologico renale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shenyang, Cina, 110004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età ≥ 18 anni e <90 anni di disturbo del sonno preoperatorio;
  • Pazienti con cancro primario che non avevano ricevuto alcuna radioterapia o chemioterapia prima dell'intervento chirurgico;
  • Interventi chirurgici che dovrebbero essere eseguiti in anestesia generale dopo ≧3 ore

Criteri di esclusione:

  • una storia di schizofrenia, epilessia, morbo di Parkinson o miastenia grave;
  • incapacità di comunicare a causa di coma, demenza grave, disturbi del linguaggio o malattia grave;
  • malattia critica (ASA preoperatoria (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C o grave insufficienza renale (dialisi preoperatoria);
  • Neurochirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo sano
SPERIMENTALE: Gruppo Anestesia Generale
pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neurocognitivi
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
I test neurocognitivi sono stati eseguiti prima dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento, seguiti 1 e 3 anni dopo l'intervento.
un giorno prima dell'intervento
Test neurocognitivi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
I test neurocognitivi sono stati eseguiti prima dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento, seguiti 1 e 3 anni dopo l'intervento.
6 settimane dopo l'intervento
Test neurocognitivi
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
I test neurocognitivi sono stati eseguiti prima dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento, seguiti 1 e 3 anni dopo l'intervento.
1 anno dopo l'intervento
Test neurocognitivi
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
I test neurocognitivi sono stati eseguiti prima dell'intervento e 6 settimane dopo l'intervento, seguiti 1 e 3 anni dopo l'intervento.
3 anni dopo l'intervento
Rilevamento del gene dell'orologio centrale e del gene di controllo dell'orologio renale
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Gli esosomi di urina sono stati estratti mediante il metodo di centrifugazione a velocità eccessiva. I risultati dell'espressione dell'mRNA (acido ribonucleico messaggero) del gene dell'orologio cardiaco centrale e dei geni di controllo della campana renale negli esosomi urinari sono stati rilevati mediante PCR quantitativa e temporizzata (reazione a catena della polimerasi) e il ritmo è stato analizzato
al termine dell'intervento chirurgico
Prelievi di sangue e genotipizzazione dell'apolipoproteina E
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
sangue periferico è stato raccolto da ciascun paziente per la genotipizzazione dell'apolipoproteina E.
al termine dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

Prove cliniche su ricevere l'anestesia generale

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