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El trastorno del gen del reloj circadiano y la disfunción cognitiva temprana después de la anestesia general

4 de junio de 2020 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

La relación entre el trastorno del gen del reloj circadiano y la disfunción cognitiva temprana después de la anestesia general

La disfunción cognitiva posoperatoria (POCD, por sus siglas en inglés) es una complicación posoperatoria común en pacientes de 65 años o más, que se refiere a cambios en la función cognitiva, como disminución de la memoria y déficit de atención después de la anestesia y la cirugía. En casos severos, también pueden ocurrir cambios de personalidad y disminución del comportamiento social, lo que resulta en un deterioro cognitivo irreversible. Estudios anteriores han sugerido que la disfunción cognitiva después de la anestesia general está relacionada con un trastorno genético del reloj biológico. Los exosomas son formas celulares de microvesículas celulares que contienen complejos ARN y proteínas. Los exosomas pueden mediar la expresión de genes en el período transcripcional tardío del sistema del reloj y participar directa o indirectamente en la regulación negativa de la expresión del ritmo de los genes de control de minutos, desempeñando un papel importante en la vía de salida de información del ritmo circadiano intercelular. Los trastornos del ritmo en el sistema del reloj biológico central de los exosomas urinarios y los genes de control del reloj relacionados con el riñón pueden indicar cambios en el ritmo circadiano en el sistema del reloj biológico central. La clasificación y detección de materiales de información del reloj del exosoma urinario en pacientes tiene las ventajas de fácil acceso, monitorización continua, diagnóstico precoz y menor daño, convirtiendo al exosoma urinario en un biomarcador para el diagnóstico y monitorización del ritmo circadiano de un buen sistema de reloj biológico renal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shenyang, Porcelana, 110004
        • Junchao Zhu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes cuya edad ≥ 18 años y < 90 años de trastorno del sueño preoperatorio;
  • Pacientes con cáncer primario que no habían recibido radioterapia o quimioterapia antes de la cirugía;
  • Cirugías que se espera que se realicen bajo anestesia general después de ≧3 horas

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de esquizofrenia, epilepsia, enfermedad de Parkinson o miastenia gravis;
  • incapacidad para comunicarse debido a coma, demencia grave, deterioro del lenguaje o enfermedad grave;
  • críticamente enfermo (ASA preoperatoria (Sociedad Americana de Anestesiólogos)> III), Childe-Pugh C o insuficiencia renal grave (diálisis preoperatoria);
  • Neurocirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control sano
EXPERIMENTAL: Grupo de anestesia general
pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
Se realizaron pruebas neurocognitivas antes de la operación y 6 semanas después de la operación, con un seguimiento de 1 y 3 años después de la operación.
un día antes de la cirugía
Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Se realizaron pruebas neurocognitivas antes de la operación y 6 semanas después de la operación, con un seguimiento de 1 y 3 años después de la operación.
6 semanas después de la cirugía
Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Se realizaron pruebas neurocognitivas antes de la operación y 6 semanas después de la operación, con un seguimiento de 1 y 3 años después de la operación.
1 año después de la cirugía
Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
Se realizaron pruebas neurocognitivas antes de la operación y 6 semanas después de la operación, con un seguimiento de 1 y 3 años después de la operación.
3 años después de la cirugía
Detección del gen del reloj central y del gen de control del reloj renal
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
Los exosomas de orina se extrajeron mediante el método de centrifugación a alta velocidad. Los resultados de la expresión del ARNm (ácido ribonucleico mensajero) del gen del reloj cardíaco central y los genes de control de la campana renal en los exosomas urinarios se detectaron mediante PCR (reacción en cadena de la polimerasa) cuantitativa y de tiempo y se analizó el ritmo.
al final de la cirugía
Muestras de sangre y genotipado de Apolipoproteína E
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
Se recolectó sangre periférica de cada paciente para el genotipado de apolipoproteína E.
al final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: junchao zhu, Shengjing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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