- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04421872
El trastorno del gen del reloj circadiano y la disfunción cognitiva temprana después de la anestesia general
4 de junio de 2020 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
La relación entre el trastorno del gen del reloj circadiano y la disfunción cognitiva temprana después de la anestesia general
La disfunción cognitiva posoperatoria (POCD, por sus siglas en inglés) es una complicación posoperatoria común en pacientes de 65 años o más, que se refiere a cambios en la función cognitiva, como disminución de la memoria y déficit de atención después de la anestesia y la cirugía.
En casos severos, también pueden ocurrir cambios de personalidad y disminución del comportamiento social, lo que resulta en un deterioro cognitivo irreversible. Estudios anteriores han sugerido que la disfunción cognitiva después de la anestesia general está relacionada con un trastorno genético del reloj biológico. Los exosomas son formas celulares de microvesículas celulares que contienen complejos ARN y proteínas. Los exosomas pueden mediar la expresión de genes en el período transcripcional tardío del sistema del reloj y participar directa o indirectamente en la regulación negativa de la expresión del ritmo de los genes de control de minutos, desempeñando un papel importante en la vía de salida de información del ritmo circadiano intercelular. Los trastornos del ritmo en el sistema del reloj biológico central de los exosomas urinarios y los genes de control del reloj relacionados con el riñón pueden indicar cambios en el ritmo circadiano en el sistema del reloj biológico central. La clasificación y detección de materiales de información del reloj del exosoma urinario en pacientes tiene las ventajas de fácil acceso, monitorización continua, diagnóstico precoz y menor daño, convirtiendo al exosoma urinario en un biomarcador para el diagnóstico y monitorización del ritmo circadiano de un buen sistema de reloj biológico renal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junchao Zhu
- Número de teléfono: 18940257257
- Correo electrónico: zhujunchao1@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shenyang, Porcelana, 110004
- Junchao Zhu
-
Contacto:
- Junchao Zhu
- Número de teléfono: 18940257257 18940257257
- Correo electrónico: zhujunchao1@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes cuya edad ≥ 18 años y < 90 años de trastorno del sueño preoperatorio;
- Pacientes con cáncer primario que no habían recibido radioterapia o quimioterapia antes de la cirugía;
- Cirugías que se espera que se realicen bajo anestesia general después de ≧3 horas
Criterio de exclusión:
- antecedentes de esquizofrenia, epilepsia, enfermedad de Parkinson o miastenia gravis;
- incapacidad para comunicarse debido a coma, demencia grave, deterioro del lenguaje o enfermedad grave;
- críticamente enfermo (ASA preoperatoria (Sociedad Americana de Anestesiólogos)> III), Childe-Pugh C o insuficiencia renal grave (diálisis preoperatoria);
- Neurocirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control sano
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de anestesia general
|
pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
|
Se realizaron pruebas neurocognitivas antes de la operación y 6 semanas después de la operación, con un seguimiento de 1 y 3 años después de la operación.
|
un día antes de la cirugía
|
Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
|
Se realizaron pruebas neurocognitivas antes de la operación y 6 semanas después de la operación, con un seguimiento de 1 y 3 años después de la operación.
|
6 semanas después de la cirugía
|
Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Se realizaron pruebas neurocognitivas antes de la operación y 6 semanas después de la operación, con un seguimiento de 1 y 3 años después de la operación.
|
1 año después de la cirugía
|
Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
|
Se realizaron pruebas neurocognitivas antes de la operación y 6 semanas después de la operación, con un seguimiento de 1 y 3 años después de la operación.
|
3 años después de la cirugía
|
Detección del gen del reloj central y del gen de control del reloj renal
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Los exosomas de orina se extrajeron mediante el método de centrifugación a alta velocidad.
Los resultados de la expresión del ARNm (ácido ribonucleico mensajero) del gen del reloj cardíaco central y los genes de control de la campana renal en los exosomas urinarios se detectaron mediante PCR (reacción en cadena de la polimerasa) cuantitativa y de tiempo y se analizó el ritmo.
|
al final de la cirugía
|
Muestras de sangre y genotipado de Apolipoproteína E
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
Se recolectó sangre periférica de cada paciente para el genotipado de apolipoproteína E.
|
al final de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: junchao zhu, Shengjing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Delirio
- Enfermedad
- Disfunción congnitiva
- Trastornos cronobiológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- general anesthesia and POCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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