Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Störningen av Circadian Clock Gen och tidig kognitiv dysfunktion efter allmän anestesi

4 juni 2020 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Förhållandet mellan störningen av cirkadisk klockgen och tidig kognitiv dysfunktion efter allmän anestesi

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är en vanlig postoperativ komplikation hos patienter i åldern 65 år och äldre, som hänvisar till kognitiva funktionsförändringar såsom minnesförsämring och uppmärksamhetsbrist efter anestesi och operation. I allvarliga fall kan även personlighetsförändringar och socialt beteendeförsämring inträffa, vilket resulterar i irreversibel kognitiv funktionsnedsättning. Tidigare studier har föreslagit att kognitiv dysfunktion efter allmän anestesi är kopplad till en genetisk störning i kroppsklockan. Exosomer är cellulära former av cellulära mikrovesiklar som innehåller komplexa RNA och proteiner. Exosomer kan förmedla uttrycket av gener i den sena transkriptionsperioden av klocksystemet och direkt eller indirekt delta i den negativa regleringen av rytmuttrycket av minutkontrollgener, vilket spelar en viktig roll i den intercellulära dygnsrytminformationsvägen. .Rytmstörningar i det centrala biologiska klocksystemet i urinexosomer och klockkontrollgener relaterade till njure kan tidigt indikera dygnsrytmförändringar i det biologiska kärnklocksystemet. Sorteringen och detekteringen av informationsmaterial för urinexosomer hos patienter har fördelarna av att det är enkelt tillgång, kontinuerlig övervakning, tidig diagnos och mindre skada, vilket gör urinexosom till en biomarkör för diagnos och övervakning av dygnsrytmen hos ett bra biologiskt klocksystem för njurarna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter vars ålder ≥ 18 år och <90 år med preoperativ sömnstörning;
  • Primära cancerpatienter som inte hade fått någon strålbehandling eller kemoterapi före operationen;
  • Operationer förväntas utföras under narkos efter ≧3 timmar

Exklusions kriterier:

  • en historia av schizofreni, epilepsi, Parkinsons sjukdom eller myasthenia gravis;
  • oförmåga att kommunicera på grund av koma, svår demens, språkstörning eller allvarlig sjukdom;
  • kritiskt sjuk (preoperativ ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C eller allvarlig njurinsufficiens (preoperativ dialys);
  • Neurokirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Frisk kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: Generell anestesigrupp
patienter som opereras under generell anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitiv testning
Tidsram: en dag före operationen
Neurokognitiv testning utfördes preoperativt och 6 veckor postoperativt, följdes upp 1 och 3 år postoperativt.
en dag före operationen
Neurokognitiv testning
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Neurokognitiv testning utfördes preoperativt och 6 veckor postoperativt, följdes upp 1 och 3 år postoperativt.
6 veckor efter operationen
Neurokognitiv testning
Tidsram: 1 år efter operationen
Neurokognitiv testning utfördes preoperativt och 6 veckor postoperativt, följdes upp 1 och 3 år postoperativt.
1 år efter operationen
Neurokognitiv testning
Tidsram: 3 år efter operationen
Neurokognitiv testning utfördes preoperativt och 6 veckor postoperativt, följdes upp 1 och 3 år postoperativt.
3 år efter operationen
Detektering av kärnklockgen och njurklockkontrollgen
Tidsram: i slutet av operationen
Urinexosomer extraherades genom centrifugeringsmetod för överhastighet. Uttrycksresultaten för mRNA (budbärarribonukleinsyra) från kärnhjärtklockgenen och njurklockans kontrollgener i urinexosomer detekterades med timing och kvantitativ PCR (Polymerase Chain Reaction) och rytmen analyserades
i slutet av operationen
Blodprov och genotypning av Apolipoprotein E
Tidsram: i slutet av operationen
perifert blod samlades in från varje patient för genotypning av apolipoprotein E.
i slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera