- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04421872
Störningen av Circadian Clock Gen och tidig kognitiv dysfunktion efter allmän anestesi
4 juni 2020 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Förhållandet mellan störningen av cirkadisk klockgen och tidig kognitiv dysfunktion efter allmän anestesi
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är en vanlig postoperativ komplikation hos patienter i åldern 65 år och äldre, som hänvisar till kognitiva funktionsförändringar såsom minnesförsämring och uppmärksamhetsbrist efter anestesi och operation.
I allvarliga fall kan även personlighetsförändringar och socialt beteendeförsämring inträffa, vilket resulterar i irreversibel kognitiv funktionsnedsättning. Tidigare studier har föreslagit att kognitiv dysfunktion efter allmän anestesi är kopplad till en genetisk störning i kroppsklockan. Exosomer är cellulära former av cellulära mikrovesiklar som innehåller komplexa RNA och proteiner. Exosomer kan förmedla uttrycket av gener i den sena transkriptionsperioden av klocksystemet och direkt eller indirekt delta i den negativa regleringen av rytmuttrycket av minutkontrollgener, vilket spelar en viktig roll i den intercellulära dygnsrytminformationsvägen. .Rytmstörningar i det centrala biologiska klocksystemet i urinexosomer och klockkontrollgener relaterade till njure kan tidigt indikera dygnsrytmförändringar i det biologiska kärnklocksystemet. Sorteringen och detekteringen av informationsmaterial för urinexosomer hos patienter har fördelarna av att det är enkelt tillgång, kontinuerlig övervakning, tidig diagnos och mindre skada, vilket gör urinexosom till en biomarkör för diagnos och övervakning av dygnsrytmen hos ett bra biologiskt klocksystem för njurarna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Junchao Zhu
- Telefonnummer: 18940257257
- E-post: zhujunchao1@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Shenyang, Kina, 110004
- Junchao Zhu
-
Kontakt:
- Junchao Zhu
- Telefonnummer: 18940257257 18940257257
- E-post: zhujunchao1@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter vars ålder ≥ 18 år och <90 år med preoperativ sömnstörning;
- Primära cancerpatienter som inte hade fått någon strålbehandling eller kemoterapi före operationen;
- Operationer förväntas utföras under narkos efter ≧3 timmar
Exklusions kriterier:
- en historia av schizofreni, epilepsi, Parkinsons sjukdom eller myasthenia gravis;
- oförmåga att kommunicera på grund av koma, svår demens, språkstörning eller allvarlig sjukdom;
- kritiskt sjuk (preoperativ ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C eller allvarlig njurinsufficiens (preoperativ dialys);
- Neurokirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Frisk kontrollgrupp
|
|
|
EXPERIMENTELL: Generell anestesigrupp
|
patienter som opereras under generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurokognitiv testning
Tidsram: en dag före operationen
|
Neurokognitiv testning utfördes preoperativt och 6 veckor postoperativt, följdes upp 1 och 3 år postoperativt.
|
en dag före operationen
|
|
Neurokognitiv testning
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Neurokognitiv testning utfördes preoperativt och 6 veckor postoperativt, följdes upp 1 och 3 år postoperativt.
|
6 veckor efter operationen
|
|
Neurokognitiv testning
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Neurokognitiv testning utfördes preoperativt och 6 veckor postoperativt, följdes upp 1 och 3 år postoperativt.
|
1 år efter operationen
|
|
Neurokognitiv testning
Tidsram: 3 år efter operationen
|
Neurokognitiv testning utfördes preoperativt och 6 veckor postoperativt, följdes upp 1 och 3 år postoperativt.
|
3 år efter operationen
|
|
Detektering av kärnklockgen och njurklockkontrollgen
Tidsram: i slutet av operationen
|
Urinexosomer extraherades genom centrifugeringsmetod för överhastighet.
Uttrycksresultaten för mRNA (budbärarribonukleinsyra) från kärnhjärtklockgenen och njurklockans kontrollgener i urinexosomer detekterades med timing och kvantitativ PCR (Polymerase Chain Reaction) och rytmen analyserades
|
i slutet av operationen
|
|
Blodprov och genotypning av Apolipoprotein E
Tidsram: i slutet av operationen
|
perifert blod samlades in från varje patient för genotypning av apolipoprotein E.
|
i slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: junchao zhu, Shengjing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Delirium
- Sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Kronobiologiska störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel
Andra studie-ID-nummer
- general anesthesia and POCD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .