Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le trouble du gène de l'horloge circadienne et le dysfonctionnement cognitif précoce après une anesthésie générale

4 juin 2020 mis à jour par: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

La relation entre le trouble du gène de l'horloge circadienne et le dysfonctionnement cognitif précoce après une anesthésie générale

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) est une complication postopératoire courante chez les patients âgés de 65 ans et plus, qui fait référence à des modifications des fonctions cognitives telles que le déclin de la mémoire et le déficit de l'attention après l'anesthésie et la chirurgie. Dans les cas graves, des changements de personnalité et un déclin du comportement social peuvent également survenir, entraînant des troubles cognitifs irréversibles. Des études antérieures ont suggéré que le dysfonctionnement cognitif après une anesthésie générale est lié à un trouble génétique de l'horloge biologique. ARN et protéines. Les exosomes peuvent médier l'expression des gènes dans la période de transcription tardive du système d'horloge et participer directement ou indirectement à la régulation négative de l'expression du rythme des gènes de contrôle minute, jouant un rôle important dans la voie de sortie de l'information du rythme circadien intercellulaire. Les troubles du rythme dans le système d'horloge biologique central des exosomes urinaires et les gènes de contrôle de l'horloge liés aux reins peuvent indiquer précocement des changements de rythme circadien dans le système d'horloge biologique central. accès, surveillance continue, diagnostic précoce et moins de dommages, faisant de l'exosome urinaire un biomarqueur pour le diagnostic et la surveillance du rythme circadien d'un bon système d'horloge biologique rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shenyang, Chine, 110004

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients dont l'âge est ≥ 18 ans et < 90 ans de troubles du sommeil préopératoire ;
  • Patients atteints d'un cancer primitif n'ayant reçu aucune radiothérapie ou chimiothérapie avant la chirurgie ;
  • Chirurgies devant être effectuées sous anesthésie générale après ≧ 3 heures

Critère d'exclusion:

  • des antécédents de schizophrénie, d'épilepsie, de la maladie de Parkinson ou de myasthénie grave ;
  • incapacité de communiquer due au coma, à une démence sévère, à un trouble du langage ou à une maladie grave ;
  • gravement malade (ASA préopératoire (American Society of Anesthesiologists)> III), Childe-Pugh C ou insuffisance rénale sévère (dialyse préopératoire) ;
  • Neurochirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin sain
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'anesthésie générale
Autre: recevoir une anesthésie générale
patients opérés sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests neurocognitifs
Délai: un jour avant la chirurgie
Des tests neurocognitifs ont été réalisés en préopératoire et 6 semaines après l'opération, suivis 1 et 3 ans après l'opération.
un jour avant la chirurgie
Tests neurocognitifs
Délai: 6 semaines après la chirurgie
Des tests neurocognitifs ont été réalisés en préopératoire et 6 semaines après l'opération, suivis 1 et 3 ans après l'opération.
6 semaines après la chirurgie
Tests neurocognitifs
Délai: 1 an après l'opération
Des tests neurocognitifs ont été réalisés en préopératoire et 6 semaines après l'opération, suivis 1 et 3 ans après l'opération.
1 an après l'opération
Tests neurocognitifs
Délai: 3 ans après l'opération
Des tests neurocognitifs ont été réalisés en préopératoire et 6 semaines après l'opération, suivis 1 et 3 ans après l'opération.
3 ans après l'opération
Détection du gène de l'horloge centrale et du gène de contrôle de l'horloge rénale
Délai: à la fin de la chirurgie
Les exosomes urinaires ont été extraits par la méthode de centrifugation en survitesse. Les résultats d'expression de l'ARNm (acide ribonucléique messager) du gène central de l'horloge cardiaque et des gènes de contrôle de la cloche rénale dans les exosomes urinaires ont été détectés par chronométrage et PCR quantitative (Polymerase Chain Reaction) et le rythme a été analysé
à la fin de la chirurgie
Prélèvements sanguins et génotypage de l'apolipoprotéine E
Délai: à la fin de la chirurgie
du sang périphérique a été prélevé sur chaque patient pour le génotypage de l'apolipoprotéine E.
à la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shengjing Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: junchao zhu, Shengjing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • general anesthesia and POCD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire postopératoire

Essais cliniques sur recevoir une anesthésie générale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner