Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstyrrelsen av Circadian Clock-gen og tidlig kognitiv dysfunksjon etter generell anestesi

4. juni 2020 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Forholdet mellom forstyrrelsen av Circadian Clock-gen og tidlig kognitiv dysfunksjon etter generell anestesi

Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er en vanlig postoperativ komplikasjon hos pasienter i alderen 65 år og over, som refererer til kognitive funksjonsendringer som hukommelsessvikt og oppmerksomhetssvikt etter anestesi og kirurgi. I alvorlige tilfeller kan personlighetsendringer og sosial atferdsnedgang også forekomme, noe som resulterer i irreversibel kognitiv svekkelse. Tidligere studier har antydet at kognitiv dysfunksjon etter generell anestesi er knyttet til en genetisk lidelse i kroppsklokken. Eksosomer er cellulære former for cellulære mikrovesikler som inneholder komplekse RNA og proteiner. Eksosomer kan mediere ekspresjonen av gener i den sene transkripsjonsperioden av klokkesystemet, og direkte eller indirekte delta i den negative reguleringen av rytmeekspresjonen av minuttkontrollgener, og spiller en viktig rolle i den intercellulære døgnrytmen informasjonsutgang. .Rytmeforstyrrelser i det biologiske kjernesystemet til urineksosomer og klokkekontrollgenene relatert til nyrene kan tidlig indikere døgnrytmeendringer i det biologiske kjernesystemet. Sortering og påvisning av informasjonsmateriale for urineksosomer hos pasienter har fordelene av enkel tilgang, kontinuerlig overvåking, tidlig diagnose og mindre skade, noe som gjør urineksosom til en biomarkør for diagnostisering og overvåking av døgnrytmen til et godt nyrebiologisk klokkesystem.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shenyang, Kina, 110004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med alder ≥ 18 år og <90 år med preoperativ søvnforstyrrelse;
  • Primære kreftpasienter som ikke hadde mottatt strålebehandling eller kjemoterapi før operasjonen;
  • Operasjoner forventes utført under generell anestesi etter ≧3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med schizofreni, epilepsi, Parkinsons sykdom eller myasthenia gravis;
  • manglende evne til å kommunisere på grunn av koma, alvorlig demens, språkvansker eller alvorlig sykdom;
  • kritisk syk (preoperativ ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C eller alvorlig nyresvikt (preoperativ dialyse);
  • Nevrokirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Frisk kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: Generell anestesigruppe
Annen: får generell anestesi
pasienter som blir operert under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv testing
Tidsramme: en dag før operasjonen
Nevrokognitiv testing ble utført preoperativt og 6 uker postoperativt, fulgt opp 1 og 3 år postoperativt.
en dag før operasjonen
Nevrokognitiv testing
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Nevrokognitiv testing ble utført preoperativt og 6 uker postoperativt, fulgt opp 1 og 3 år postoperativt.
6 uker etter operasjonen
Nevrokognitiv testing
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Nevrokognitiv testing ble utført preoperativt og 6 uker postoperativt, fulgt opp 1 og 3 år postoperativt.
1 år etter operasjonen
Nevrokognitiv testing
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
Nevrokognitiv testing ble utført preoperativt og 6 uker postoperativt, fulgt opp 1 og 3 år postoperativt.
3 år etter operasjonen
Kjerneklokkegen og nyreklokkekontrollgendeteksjon
Tidsramme: på slutten av operasjonen
Urineksosomer ble ekstrahert ved sentrifugering med overhastighet. mRNA (budbringer ribonukleinsyre) ekspresjonsresultater av kjernehjerteklokkegenet og nyreklokkekontrollgenene i urineksosomer ble oppdaget ved timing og kvantitativ PCR (Polymerase Chain Reaction) og rytmen ble analysert
på slutten av operasjonen
Blodprøver og Apolipoprotein E genotyping
Tidsramme: på slutten av operasjonen
perifert blod ble samlet inn fra hver pasient for apolipoprotein E genotyping.
på slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shengjing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • general anesthesia and POCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Kliniske studier på får generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere