- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04421872
A cirkadián óra gén zavara és a korai kognitív diszfunkció általános érzéstelenítés után
2020. június 4. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
A cirkadián óra gén zavara és az általános érzéstelenítés utáni korai kognitív diszfunkció közötti kapcsolat
A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) gyakori posztoperatív szövődmény a 65 év feletti betegeknél, ami olyan kognitív funkciók változásaira utal, mint a memóriaromlás és a figyelemzavar érzéstelenítés és műtét után.
Súlyos esetekben a személyiség megváltozása és a társas viselkedés hanyatlása is előfordulhat, ami visszafordíthatatlan kognitív károsodáshoz vezethet. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy az általános érzéstelenítés után fellépő kognitív diszfunkció a testóra genetikai rendellenességéhez kapcsolódik. Az exoszómák a sejtes mikrovezikulák sejtformái, amelyek komplexet tartalmaznak. RNS és fehérjék. Az exoszómák közvetíthetik a gének expresszióját az órarendszer késői transzkripciós periódusában, és közvetlenül vagy közvetve részt vehetnek a perc kontrollgének ritmusexpressziójának negatív szabályozásában, fontos szerepet játszva az intercelluláris cirkadián ritmus információ-kimeneti útvonalában. .A húgyúti exoszómák magbiológiai órarendszerében és a veséhez kapcsolódó óraszabályozó génekben fellépő ritmuszavarok korán jelezhetik a központi biológiai órarendszer cirkadián ritmusának változásait. hozzáférés, folyamatos monitorozás, korai diagnózis és kevesebb károsodás, így a vizelet exoszóma egy biomarker a jó vese biológiai órarendszer cirkadián ritmusának diagnosztizálására és monitorozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Junchao Zhu
- Telefonszám: 18940257257
- E-mail: zhujunchao1@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shenyang, Kína, 110004
- Junchao Zhu
-
Kapcsolatba lépni:
- Junchao Zhu
- Telefonszám: 18940257257 18940257257
- E-mail: zhujunchao1@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknek életkora ≥ 18 év és 90 év alatti preoperatív alvászavarban szenvedtek;
- Elsődleges rákos betegek, akik a műtét előtt nem részesültek sugárkezelésben vagy kemoterápiában;
- Várhatóan általános érzéstelenítésben végrehajtandó műtétek ≧ 3 óra elteltével
Kizárási kritériumok:
- skizofrénia, epilepszia, Parkinson-kór vagy myasthenia gravis anamnézisében szerepelt;
- kóma, súlyos demencia, nyelvi károsodás vagy súlyos betegség miatti kommunikációs képtelenség;
- kritikus állapotú (preoperatív ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C vagy súlyos veseelégtelenség (preoperatív dialízis);
- Idegsebészet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészséges kontrollcsoport
|
|
KÍSÉRLETI: Általános érzéstelenítés csoport
|
általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: egy nappal a műtét előtt
|
Neurokognitív teszteket végeztünk a műtét előtt és 6 héttel a műtét után, majd 1 és 3 évvel a műtét után.
|
egy nappal a műtét előtt
|
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Neurokognitív teszteket végeztünk a műtét előtt és 6 héttel a műtét után, majd 1 és 3 évvel a műtét után.
|
6 héttel a műtét után
|
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Neurokognitív teszteket végeztünk a műtét előtt és 6 héttel a műtét után, majd 1 és 3 évvel a műtét után.
|
1 évvel a műtét után
|
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: 3 évvel a műtét után
|
Neurokognitív teszteket végeztünk a műtét előtt és 6 héttel a műtét után, majd 1 és 3 évvel a műtét után.
|
3 évvel a műtét után
|
Core clock gén és vese óra vezérlő gén kimutatása
Időkeret: műtét végén
|
A vizelet exoszómákat overspeed centrifugálási módszerrel extraháltuk.
A core szívóra gén és a veseharang szabályozó gének mRNS (messenger ribonukleinsav) expressziós eredményeit a vizelet exoszómáiban időzítéssel és kvantitatív PCR-rel (polimeráz láncreakció) detektáltuk, és elemeztük a ritmust.
|
műtét végén
|
Vérminták és Apolipoprotein E genotipizálás
Időkeret: műtét végén
|
minden betegtől perifériás vért vettünk az apolipoprotein E genotipizáláshoz.
|
műtét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: junchao zhu, Shengjing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Delírium
- Betegség
- Kognitív diszfunkció
- Kronobiológiai rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Anesztetikumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- general anesthesia and POCD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a általános érzéstelenítésben részesül
-
Hospital Civil de GuadalajaraToborzásAkut respirációs distressz szindrómaMexikó
-
Montefiore Medical CenterVisszavontSzív elégtelenség | Akut dekompenzált szívelégtelenség
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleBefejezveMagas vérnyomás | Hasi aorta aneurizma | AtheromatosisSpanyolország
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicBefejezveHasi aorta aneurizmaSpanyolország
-
Hamilton Health Sciences CorporationBefejezve
-
Kepler University HospitalBefejezve
-
King Fahad Medical CityIsmeretlenA testhőmérséklet változásai | Tartózkodási idő | Előzetes | Átmenet | Beteg elbocsátása
-
University Hospital, Clermont-FerrandIsmeretlenEgészséges önkéntesekFranciaország
-
Queen's UniversityMegszűntPangásos szívelégtelenségKanada
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricBefejezveHipoplasztikus bal szív szindróma | A nagy edények átültetése | A hemodinamika oxigénfogyasztáson alapuló értékeléseEgyesült Államok