Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkadián óra gén zavara és a korai kognitív diszfunkció általános érzéstelenítés után

2020. június 4. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

A cirkadián óra gén zavara és az általános érzéstelenítés utáni korai kognitív diszfunkció közötti kapcsolat

A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) gyakori posztoperatív szövődmény a 65 év feletti betegeknél, ami olyan kognitív funkciók változásaira utal, mint a memóriaromlás és a figyelemzavar érzéstelenítés és műtét után. Súlyos esetekben a személyiség megváltozása és a társas viselkedés hanyatlása is előfordulhat, ami visszafordíthatatlan kognitív károsodáshoz vezethet. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy az általános érzéstelenítés után fellépő kognitív diszfunkció a testóra genetikai rendellenességéhez kapcsolódik. Az exoszómák a sejtes mikrovezikulák sejtformái, amelyek komplexet tartalmaznak. RNS és fehérjék. Az exoszómák közvetíthetik a gének expresszióját az órarendszer késői transzkripciós periódusában, és közvetlenül vagy közvetve részt vehetnek a perc kontrollgének ritmusexpressziójának negatív szabályozásában, fontos szerepet játszva az intercelluláris cirkadián ritmus információ-kimeneti útvonalában. .A húgyúti exoszómák magbiológiai órarendszerében és a veséhez kapcsolódó óraszabályozó génekben fellépő ritmuszavarok korán jelezhetik a központi biológiai órarendszer cirkadián ritmusának változásait. hozzáférés, folyamatos monitorozás, korai diagnózis és kevesebb károsodás, így a vizelet exoszóma egy biomarker a jó vese biológiai órarendszer cirkadián ritmusának diagnosztizálására és monitorozására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Shenyang, Kína, 110004
        • Junchao Zhu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiknek életkora ≥ 18 év és 90 év alatti preoperatív alvászavarban szenvedtek;
  • Elsődleges rákos betegek, akik a műtét előtt nem részesültek sugárkezelésben vagy kemoterápiában;
  • Várhatóan általános érzéstelenítésben végrehajtandó műtétek ≧ 3 óra elteltével

Kizárási kritériumok:

  • skizofrénia, epilepszia, Parkinson-kór vagy myasthenia gravis anamnézisében szerepelt;
  • kóma, súlyos demencia, nyelvi károsodás vagy súlyos betegség miatti kommunikációs képtelenség;
  • kritikus állapotú (preoperatív ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C vagy súlyos veseelégtelenség (preoperatív dialízis);
  • Idegsebészet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészséges kontrollcsoport
KÍSÉRLETI: Általános érzéstelenítés csoport
általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: egy nappal a műtét előtt
Neurokognitív teszteket végeztünk a műtét előtt és 6 héttel a műtét után, majd 1 és 3 évvel a műtét után.
egy nappal a műtét előtt
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Neurokognitív teszteket végeztünk a műtét előtt és 6 héttel a műtét után, majd 1 és 3 évvel a műtét után.
6 héttel a műtét után
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Neurokognitív teszteket végeztünk a műtét előtt és 6 héttel a műtét után, majd 1 és 3 évvel a műtét után.
1 évvel a műtét után
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: 3 évvel a műtét után
Neurokognitív teszteket végeztünk a műtét előtt és 6 héttel a műtét után, majd 1 és 3 évvel a műtét után.
3 évvel a műtét után
Core clock gén és vese óra vezérlő gén kimutatása
Időkeret: műtét végén
A vizelet exoszómákat overspeed centrifugálási módszerrel extraháltuk. A core szívóra gén és a veseharang szabályozó gének mRNS (messenger ribonukleinsav) expressziós eredményeit a vizelet exoszómáiban időzítéssel és kvantitatív PCR-rel (polimeráz láncreakció) detektáltuk, és elemeztük a ritmust.
műtét végén
Vérminták és Apolipoprotein E genotipizálás
Időkeret: műtét végén
minden betegtől perifériás vért vettünk az apolipoprotein E genotipizáláshoz.
műtét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: junchao zhu, Shengjing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a általános érzéstelenítésben részesül

3
Iratkozz fel