- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04421872
Vuorokausikellogeenin häiriö ja varhainen kognitiivinen toimintahäiriö yleisanestesian jälkeen
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Vuorokausikellogeenin häiriön ja varhaisen kognitiivisen toimintahäiriön välinen suhde yleisanestesian jälkeen
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on yleinen postoperatiivinen komplikaatio 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, mikä viittaa kognitiivisten toimintojen muutoksiin, kuten muistin heikkenemiseen ja tarkkaavaisuushäiriöihin anestesian ja leikkauksen jälkeen.
Vakavissa tapauksissa voi myös esiintyä persoonallisuuden muutoksia ja sosiaalisen käyttäytymisen heikkenemistä, mikä johtaa peruuttamattomaan kognitiiviseen heikkenemiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yleisanestesian jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö liittyy kehon kellon geneettiseen häiriöön. Eksosomit ovat solun mikrorakkuloiden solumuotoja, jotka sisältävät monimutkaisia mikroskooppeja. RNA ja proteiinit. Eksosomit voivat välittää geenien ilmentymistä kellojärjestelmän myöhäisessä transkriptiojaksossa ja osallistua suoraan tai epäsuorasti minuuttikontrolligeenien rytmin ilmentymisen negatiiviseen säätelyyn, ja niillä on tärkeä rooli solujen välisessä vuorokausirytmiinformaation ulostuloreitissä .Rytmihäiriöt virtsan eksosomien biologisessa ydinkellojärjestelmässä ja munuaiseen liittyvissä kellonsäätögeeneissä voivat varhaisessa vaiheessa viitata vuorokausirytmin muutoksiin biologisen kellojärjestelmän ydinjärjestelmässä. pääsy, jatkuva seuranta, varhainen diagnoosi ja vähemmän vaurioita, mikä tekee virtsan eksosomista biomarkkerin hyvän munuaisten biologisen kellojärjestelmän vuorokausirytmin diagnosointiin ja seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junchao Zhu
- Puhelinnumero: 18940257257
- Sähköposti: zhujunchao1@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Junchao Zhu
-
Ottaa yhteyttä:
- Junchao Zhu
- Puhelinnumero: 18940257257 18940257257
- Sähköposti: zhujunchao1@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja < 90 vuotta ennen leikkausta unihäiriötä;
- Primaariset syöpäpotilaat, jotka eivät olleet saaneet mitään sädehoitoa tai kemoterapiaa ennen leikkausta;
- Leikkaukset on tarkoitus tehdä yleisanestesiassa ≧ 3 tunnin kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin ollut skitsofrenia, epilepsia, Parkinsonin tauti tai myasthenia gravis;
- kyvyttömyys kommunikoida kooman, vakavan dementian, kielivamman tai vakavan sairauden vuoksi;
- kriittisesti sairas (preoperatiivinen ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (preoperatiivinen dialyysi);
- Neurokirurgia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Terve kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Yleisanestesiaryhmä
|
potilaille, jotka saavat leikkauksen yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen testaus
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
Neurokognitiivinen testaus suoritettiin ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja niitä seurattiin 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
päivää ennen leikkausta
|
|
Neurokognitiivinen testaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Neurokognitiivinen testaus suoritettiin ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja niitä seurattiin 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Neurokognitiivinen testaus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Neurokognitiivinen testaus suoritettiin ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja niitä seurattiin 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Neurokognitiivinen testaus
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Neurokognitiivinen testaus suoritettiin ennen leikkausta ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja niitä seurattiin 1 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Ydinkellon geenin ja munuaisen kellon ohjausgeenin havaitseminen
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Virtsan eksosomit uutettiin ylinopeussentrifugointimenetelmällä.
Sydämen ydinkellogeenin ja munuaisten kellokontrolligeenien mRNA (lähetti ribonukleiinihappo) ilmentymistulokset virtsan eksosomeissa havaittiin ajoituksella ja kvantitatiivisella PCR:llä (polymerase Chain Reaction) ja rytmi analysoitiin.
|
leikkauksen lopussa
|
|
Verinäytteet ja Apolipoproteiini E -genotyypitys
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
perifeeristä verta kerättiin jokaiselta potilaalta apolipoproteiini E -genotyypitystä varten.
|
leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: junchao zhu, Shengjing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Delirium
- Sairaus
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kronobiologiset häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- general anesthesia and POCD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
Kliiniset tutkimukset saa yleisanestesian
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon