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Die Störung des Circadian-Clock-Gens und frühe kognitive Dysfunktion nach Vollnarkose

4. Juni 2020 aktualisiert von: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Die Beziehung zwischen der Störung des zirkadianen Uhrengens und der frühen kognitiven Dysfunktion nach Vollnarkose

Die postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist eine häufige postoperative Komplikation bei Patienten ab 65 Jahren, die sich auf kognitive Funktionsänderungen wie Gedächtnisverlust und Aufmerksamkeitsdefizit nach Anästhesie und Operation bezieht. In schweren Fällen können auch Persönlichkeitsveränderungen und ein Rückgang des Sozialverhaltens auftreten, was zu irreversiblen kognitiven Beeinträchtigungen führt. Frühere Studien haben nahegelegt, dass die kognitive Dysfunktion nach Vollnarkose mit einer genetischen Störung der inneren Uhr verbunden ist. Exosomen sind zelluläre Formen von zellulären Mikrovesikeln, die einen Komplex enthalten RNA und Proteine. Exosomen können die Expression von Genen in der späten Transkriptionsperiode des Uhrensystems vermitteln und direkt oder indirekt an der negativen Regulation der Rhythmusexpression winziger Kontrollgene beteiligt sein, die eine wichtige Rolle im Informationsausgabeweg des interzellulären circadianen Rhythmus spielen .Rhythmusstörungen im Kernsystem der biologischen Uhr der Harnexosomen und der mit der Niere verbundenen Uhrkontrollgene können frühzeitig auf Veränderungen des circadianen Rhythmus im Kernsystem der biologischen Uhr hinweisen Zugang, kontinuierliche Überwachung, frühe Diagnose und weniger Schäden, was das Harnexosom zu einem Biomarker für die Diagnose und Überwachung des zirkadianen Rhythmus eines guten biologischen Uhrensystems der Niere macht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Alter von ≥ 18 Jahren und < 90 Jahren mit präoperativer Schlafstörung;
  • Primärkrebspatienten, die vor der Operation keine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten hatten;
  • Operationen, die voraussichtlich nach ≧ 3 Stunden unter Vollnarkose durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Schizophrenie, Epilepsie, Parkinson-Krankheit oder Myasthenia gravis;
  • Kommunikationsunfähigkeit aufgrund von Koma, schwerer Demenz, Sprachbehinderung oder schwerer Krankheit;
  • kritisch krank (präoperative ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C oder schwere Niereninsuffizienz (präoperative Dialyse);
  • Neurochirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Gesunde Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: Gruppe Allgemeinanästhesie
Sonstiges: Vollnarkose erhalten
Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitive Tests
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Neurokognitive Tests wurden präoperativ und 6 Wochen postoperativ durchgeführt, Follow-up 1 und 3 Jahre postoperativ.
einen Tag vor der Operation
Neurokognitive Tests
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Neurokognitive Tests wurden präoperativ und 6 Wochen postoperativ durchgeführt, Follow-up 1 und 3 Jahre postoperativ.
6 Wochen nach der Operation
Neurokognitive Tests
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
Neurokognitive Tests wurden präoperativ und 6 Wochen postoperativ durchgeführt, Follow-up 1 und 3 Jahre postoperativ.
1 Jahr nach der OP
Neurokognitive Tests
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Operation
Neurokognitive Tests wurden präoperativ und 6 Wochen postoperativ durchgeführt, Follow-up 1 und 3 Jahre postoperativ.
3 Jahre nach der Operation
Das Core-Clock-Gen und das Kidney-Clock-Gen steuern die Erkennung von Genen
Zeitfenster: am Ende der Operation
Die Urin-Exosomen wurden durch Übergeschwindigkeits-Zentrifugationsverfahren extrahiert. Die mRNA (Messenger-Ribonukleinsäure)-Expressionsergebnisse des Core-Herzuhr-Gens und der Nierenglocken-Kontrollgene in den Harn-Exosomen wurden durch Timing und quantitative PCR (Polymerase-Kettenreaktion) nachgewiesen und der Rhythmus wurde analysiert
am Ende der Operation
Blutproben und Apolipoprotein E-Genotypisierung
Zeitfenster: am Ende der Operation
Peripheres Blut wurde von jedem Patienten für die Apolipoprotein E-Genotypisierung gesammelt.
am Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • general anesthesia and POCD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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