Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenie genu zegara okołodobowego i wczesna dysfunkcja poznawcza po znieczuleniu ogólnym

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Związek między zaburzeniem genu zegara okołodobowego a wczesnymi zaburzeniami poznawczymi po znieczuleniu ogólnym

Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest częstym powikłaniem pooperacyjnym u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, które odnosi się do zmian funkcji poznawczych, takich jak pogorszenie pamięci i deficyt uwagi po znieczuleniu i zabiegu chirurgicznym. W ciężkich przypadkach mogą również wystąpić zmiany osobowości i pogorszenie zachowań społecznych, powodujące nieodwracalne upośledzenie funkcji poznawczych. Wcześniejsze badania sugerowały, że dysfunkcja funkcji poznawczych po znieczuleniu ogólnym jest związana z genetycznym zaburzeniem zegara biologicznego. Egzosomy to komórkowe formy mikropęcherzyków komórkowych zawierające kompleks RNA i białka. Egzosomy mogą pośredniczyć w ekspresji genów w późnym okresie transkrypcji systemu zegarowego oraz bezpośrednio lub pośrednio uczestniczyć w negatywnej regulacji ekspresji rytmu minutowych genów kontrolnych, odgrywając ważną rolę w międzykomórkowym szlaku wyjściowym informacji o rytmie okołodobowym Zaburzenia rytmu w rdzeniowym systemie zegara biologicznego egzosomów moczu i genach kontrolujących zegar związany z nerkami mogą wcześnie wskazywać na zmiany rytmu dobowego w rdzeniowym systemie zegara biologicznego. Sortowanie i wykrywanie materiałów informacyjnych o zegarze egzosomów moczu u pacjentów ma zalety łatwego dostęp, ciągłe monitorowanie, wczesna diagnoza i mniej uszkodzeń, czyniąc egzosom moczu biomarkerem do diagnozy i monitorowania rytmu okołodobowego dobrego systemu zegara biologicznego nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku ≥ 18 lat i < 90 lat z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu;
  • Pacjenci z rakiem pierwotnym, którzy nie otrzymali żadnej radioterapii ani chemioterapii przed operacją;
  • Operacje, które mają być przeprowadzone w znieczuleniu ogólnym po ≧3 godzinach

Kryteria wyłączenia:

  • historia schizofrenii, epilepsji, choroby Parkinsona lub myasthenia gravis;
  • niezdolność do komunikowania się z powodu śpiączki, ciężkiej demencji, upośledzenia językowego lub poważnej choroby;
  • w stanie krytycznym (przedoperacyjna ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), C Childe-Pugh lub ciężka niewydolność nerek (dializa przedoperacyjna);
  • Neurochirurgia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zdrowa grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Zespół Anestezjologii Ogólnej
Inny: otrzymania znieczulenia ogólnego
pacjentów operowanych w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy neurokognitywne
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Testy neurokognitywne przeprowadzono przed operacją i 6 tygodni po operacji, a następnie kontrolowano rok i 3 lata po operacji.
jeden dzień przed operacją
Testy neurokognitywne
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Testy neurokognitywne przeprowadzono przed operacją i 6 tygodni po operacji, a następnie kontrolowano rok i 3 lata po operacji.
6 tygodni po operacji
Testy neurokognitywne
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Testy neurokognitywne przeprowadzono przed operacją i 6 tygodni po operacji, a następnie kontrolowano rok i 3 lata po operacji.
1 rok po operacji
Testy neurokognitywne
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
Testy neurokognitywne przeprowadzono przed operacją i 6 tygodni po operacji, a następnie kontrolowano rok i 3 lata po operacji.
3 lata po operacji
Wykrywanie genu zegara rdzenia i genu kontroli zegara nerkowego
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
Egzosomy moczu ekstrahowano metodą wirowania z nadobrotami. Wyniki ekspresji mRNA (przekaźnikowego kwasu rybonukleinowego) genu rdzenia zegara serca i genów kontrolnych dzwonka nerkowego w egzosomach moczu wykryto za pomocą synchronizacji i ilościowej reakcji PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) i przeanalizowano rytm
pod koniec zabiegu
Próbki krwi i genotypowanie apolipoproteiny E
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
od każdego pacjenta pobrano krew obwodową w celu genotypowania apolipoproteiny E.
pod koniec zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: junchao zhu, Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • general anesthesia and POCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na otrzymania znieczulenia ogólnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj