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概日時計遺伝子の異常と全身麻酔後の早期認知機能障害

2020年6月4日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital

概日時計遺伝子の異常と全身麻酔後の早期認知機能障害との関係

術後認知機能障害 (POCD) は、65 歳以上の患者によく見られる術後合併症であり、麻酔や手術後の記憶力の低下や注意力の低下などの認知機能の変化を指します。 重症例では、性格の変化や社会的行動の低下も起こり、不可逆的な認知障害を引き起こす可能性があります.以前の研究では、全身麻酔後の認知機能障害が体内時計の遺伝的障害に関連していることが示唆されています.エクソソームは、複合体を含む細胞微小胞の細胞形態です. RNA とタンパク質。エクソソームは、時計システムの転写後期に遺伝子の発現を仲介し、細胞間概日リズム情報出力経路で重要な役割を果たしている微小制御遺伝子のリズム発現の負の調節に直接的または間接的に関与することができます。 .尿中エクソソームのコア生物時計システムと腎臓に関連する時計制御遺伝子のリズム障害は、コア生物時計システムの概日リズムの変化を早期に示すことができます.患者の尿エクソソーム時計情報物質の分類と検出には、簡単な利点があります.アクセス、継続的なモニタリング、早期診断、および損傷の軽減により、尿中のエキソソームは、良好な腎臓の体内時計システムの概日リズムの診断およびモニタリングのためのバイオマーカーになります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Shenyang、中国、110004
        • Junchao Zhu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢が 18 歳以上で術前睡眠障害が 90 歳未満の患者。
  • 手術前に放射線療法または化学療法を受けていない原発性がん患者;
  • -3時間以上後に全身麻酔下で手術が行われることが予想される

除外基準:

  • 統合失調症、てんかん、パーキンソン病、または重症筋無力症の病歴;
  • 昏睡状態、重度の認知症、言語障害、または深刻な病気によるコミュニケーション不能;
  • 重症（術前ASA（米国麻酔学会）>III）、Childe-Pugh Cまたは重度の腎不全（術前透析）;
  • 脳神経外科。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：健康な対照群
実験的：全身麻酔グループ
他の：全身麻酔を受ける
全身麻酔下で手術を受ける患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知検査
時間枠：手術の前日
神経認知検査は、術前と術後 6 週間に実施され、術後 1 年と 3 年の追跡調査が行われました。
手術の前日
神経認知検査
時間枠：手術後6週間
神経認知検査は、術前と術後 6 週間に実施され、術後 1 年と 3 年の追跡調査が行われました。
手術後6週間
神経認知検査
時間枠：手術後1年
神経認知検査は、術前と術後 6 週間に実施され、術後 1 年と 3 年の追跡調査が行われました。
手術後1年
神経認知検査
時間枠：手術後3年
神経認知検査は、術前と術後 6 週間に実施され、術後 1 年と 3 年の追跡調査が行われました。
手術後3年
コアクロック遺伝子および腎臓クロック制御遺伝子の検出
時間枠：手術の最後に
尿エクソソームは、過速度遠心分離法によって抽出されました。 尿中エクソソームにおけるコア心時計遺伝子と腎ベル制御遺伝子のmRNA（メッセンジャーリボ核酸）発現結果をタイミングと定量的PCR（Polymerase Chain Reaction）により検出し、リズムを解析しました。
手術の最後に
血液サンプルとアポリポタンパク質 E ジェノタイピング
時間枠：手術の最後に
アポリポタンパク質E遺伝子型決定のために、各患者から末梢血を採取した。
手術の最後に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shengjing Hospital

捜査官

  • 主任研究者：junchao zhu、Shengjing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年7月1日

一次修了 (予期された)

2022年7月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • general anesthesia and POCD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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