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O distúrbio do gene do relógio circadiano e a disfunção cognitiva precoce após anestesia geral

4 de junho de 2020 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

A relação entre o distúrbio do gene do relógio circadiano e a disfunção cognitiva precoce após anestesia geral

A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma complicação pós-operatória comum em pacientes com 65 anos ou mais, que se refere a alterações da função cognitiva, como declínio de memória e déficit de atenção após anestesia e cirurgia. Em casos graves, também podem ocorrer alterações de personalidade e declínio do comportamento social, resultando em comprometimento cognitivo irreversível.Estudos anteriores sugeriram que a disfunção cognitiva após anestesia geral está ligada a um distúrbio genético do relógio biológico.Exossomos são formas celulares de microvesículas celulares contendo complexos RNA e proteínas. Os exossomos podem mediar a expressão de genes no período transcricional tardio do sistema do relógio e, direta ou indiretamente, participar da regulação negativa da expressão do ritmo de genes de controle minuciosos, desempenhando um papel importante na via de saída de informações do ritmo circadiano intercelular Distúrbios do ritmo no sistema do relógio biológico central dos exossomos urinários e os genes de controle do relógio relacionados ao rim podem indicar precocemente alterações do ritmo circadiano no sistema do relógio biológico central. acesso, monitoramento contínuo, diagnóstico precoce e menos danos, tornando o exossomo urinário um biomarcador para o diagnóstico e monitoramento do ritmo circadiano de um bom sistema de relógio biológico renal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Shenyang, China, 110004

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade ≥ 18 anos e <90 anos de distúrbio do sono pré-operatório;
  • Pacientes com câncer primário que não receberam radioterapia ou quimioterapia antes da cirurgia;
  • Cirurgias que devem ser realizadas sob anestesia geral após ≧3 horas

Critério de exclusão:

  • história de esquizofrenia, epilepsia, doença de Parkinson ou miastenia gravis;
  • incapacidade de se comunicar devido a coma, demência grave, comprometimento da linguagem ou doença grave;
  • gravemente doente (pré-operatório ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C ou insuficiência renal grave (diálise pré-operatória);
  • Neurocirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle saudável
EXPERIMENTAL: Grupo de anestesia geral
Outro: recebendo anestesia geral
pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes neurocognitivos
Prazo: um dia antes da cirurgia
Testes neurocognitivos foram realizados no pré-operatório e 6 semanas após a cirurgia, acompanhados 1 e 3 anos após a cirurgia.
um dia antes da cirurgia
Testes neurocognitivos
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
Testes neurocognitivos foram realizados no pré-operatório e 6 semanas após a cirurgia, acompanhados 1 e 3 anos após a cirurgia.
6 semanas após a cirurgia
Testes neurocognitivos
Prazo: 1 ano após a cirurgia
Testes neurocognitivos foram realizados no pré-operatório e 6 semanas após a cirurgia, acompanhados 1 e 3 anos após a cirurgia.
1 ano após a cirurgia
Testes neurocognitivos
Prazo: 3 anos após a cirurgia
Testes neurocognitivos foram realizados no pré-operatório e 6 semanas após a cirurgia, acompanhados 1 e 3 anos após a cirurgia.
3 anos após a cirurgia
Gene do relógio central e detecção do gene de controle do relógio do rim
Prazo: no final da cirurgia
Os exossomos de urina foram extraídos pelo método de centrifugação em alta velocidade. Os resultados da expressão do mRNA (ácido ribonucléico mensageiro) do gene do relógio cardíaco central e dos genes de controle do sino renal nos exossomos urinários foram detectados por cronometragem e PCR quantitativo (reação em cadeia da polimerase) e o ritmo foi analisado
no final da cirurgia
Amostras de sangue e genotipagem da apolipoproteína E
Prazo: no final da cirurgia
sangue periférico foi coletado de cada paciente para genotipagem da apolipoproteína E.
no final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shengjing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: junchao zhu, Shengjing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • general anesthesia and POCD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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