Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidelsen af ​​Circadian Clock-gen og tidlig kognitiv dysfunktion efter generel anæstesi

4. juni 2020 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Forholdet mellem forstyrrelsen af ​​Circadian Clock-gen og tidlig kognitiv dysfunktion efter generel anæstesi

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en almindelig postoperativ komplikation hos patienter på 65 år og derover, som refererer til kognitive funktionsændringer såsom hukommelsesnedgang og opmærksomhedsunderskud efter anæstesi og operation. I alvorlige tilfælde kan personlighedsændringer og social adfærdsnedgang også forekomme, hvilket resulterer i irreversibel kognitiv svækkelse.Tidligere undersøgelser har antydet, at kognitiv dysfunktion efter generel anæstesi er forbundet med en genetisk lidelse i kroppens ur. Eksosomer er cellulære former af cellulære mikrovesikler, der indeholder komplekse RNA og proteiner. Eksosomer kan mediere ekspressionen af ​​gener i den sene transkriptionelle periode af ursystemet og direkte eller indirekte deltage i den negative regulering af rytmeekspression af minutkontrolgener, hvilket spiller en vigtig rolle i den intercellulære døgnrytme informationsoutput-vej .Rytmeforstyrrelser i det kernebiologiske ursystem af urineksosomer og urkontrolgener relateret til nyre kan tidligt indikere døgnrytmeændringer i det kernebiologiske ursystem. Sorteringen og påvisningen af ​​urineksosomeurinformationsmaterialer hos patienter har fordelene ved let adgang, kontinuerlig overvågning, tidlig diagnose og mindre skade, hvilket gør urineksosom til en biomarkør til diagnosticering og overvågning af døgnrytmen i et godt nyrebiologisk ursystem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, hvis alder ≥ 18 år og <90 år med præoperativ søvnforstyrrelse;
  • Primære cancerpatienter, som ikke havde modtaget strålebehandling eller kemoterapi før operationen;
  • Operationer forventes udført under generel anæstesi efter ≧3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis;
  • manglende evne til at kommunikere på grund af koma, svær demens, sprogsvækkelse eller alvorlig sygdom;
  • kritisk syg (præoperativ ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C eller svær nyreinsufficiens (præoperativ dialyse);
  • Neurokirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sund kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Generel anæstesi gruppe
Andet: får generel anæstesi
patienter, der bliver opereret under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv testning
Tidsramme: en dag før operationen
Neurokognitiv testning blev udført præoperativt og 6 uger postoperativt, fulgt op 1 og 3 år postoperativt.
en dag før operationen
Neurokognitiv testning
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Neurokognitiv testning blev udført præoperativt og 6 uger postoperativt, fulgt op 1 og 3 år postoperativt.
6 uger efter operationen
Neurokognitiv testning
Tidsramme: 1 år efter operationen
Neurokognitiv testning blev udført præoperativt og 6 uger postoperativt, fulgt op 1 og 3 år postoperativt.
1 år efter operationen
Neurokognitiv testning
Tidsramme: 3 år efter operationen
Neurokognitiv testning blev udført præoperativt og 6 uger postoperativt, fulgt op 1 og 3 år postoperativt.
3 år efter operationen
Core clock gen og nyre ur kontrol gendetektion
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
Urineksosomer blev ekstraheret ved overhastighedscentrifugeringsmetode. mRNA-ekspressionsresultaterne (budbringer-ribonukleinsyre) af kerne-hjerte-ur-genet og nyreklokke-kontrolgenerne i urineksosomer blev påvist ved timing og kvantitativ PCR (Polymerase Chain Reaction), og rytmen blev analyseret
i slutningen af ​​operationen
Blodprøver og Apolipoprotein E genotypebestemmelse
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
perifert blod blev indsamlet fra hver patient til apolipoprotein E-genotypebestemmelse.
i slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: junchao zhu, Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • general anesthesia and POCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med får generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner