Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение гена циркадных часов и ранняя когнитивная дисфункция после общей анестезии

4 июня 2020 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Взаимосвязь между нарушением гена циркадных часов и ранней когнитивной дисфункцией после общей анестезии

Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) является распространенным послеоперационным осложнением у пациентов в возрасте 65 лет и старше, которое связано с изменениями когнитивных функций, такими как снижение памяти и дефицит внимания после анестезии и операции. В тяжелых случаях также могут наблюдаться изменения личности и ухудшение социального поведения, что приводит к необратимым когнитивным нарушениям. Предыдущие исследования предполагали, что когнитивная дисфункция после общей анестезии связана с генетическим нарушением биологических часов. Экзосомы представляют собой клеточные формы клеточных микровезикул, содержащих сложные РНК и белки. Экзосомы могут опосредовать экспрессию генов в позднем периоде транскрипции часовой системы и прямо или косвенно участвовать в негативной регуляции ритмической экспрессии генов минутного контроля, играя важную роль в межклеточном пути вывода информации о циркадных ритмах. Нарушения ритма в основной системе биологических часов мочевых экзосом и генах контроля часов, связанных с почками, могут на раннем этапе указывать на изменения циркадного ритма в основной системе биологических часов. Сортировка и обнаружение информационных материалов мочевых экзосомных часов у пациентов имеет преимущества легкости. доступ, непрерывный мониторинг, ранняя диагностика и меньшее повреждение, что делает мочевую экзосому биомаркером для диагностики и мониторинга циркадного ритма хорошей системы биологических часов почек.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Junchao Zhu
  • Номер телефона: 18940257257
  • Электронная почта: zhujunchao1@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Shenyang, Китай, 110004
        • Junchao Zhu
        • Контакт:
          • Junchao Zhu
          • Номер телефона: 18940257257 18940257257
          • Электронная почта: zhujunchao1@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте ≥ 18 лет и <90 лет с дооперационным нарушением сна;
  • пациенты с первичным раком, которые не получали лучевую терапию или химиотерапию до операции;
  • Ожидается, что операции будут выполняться под общей анестезией через ≥3 часов.

Критерий исключения:

  • История шизофрении, эпилепсии, болезни Паркинсона или миастении;
  • неспособность общаться из-за комы, тяжелого слабоумия, нарушения речи или серьезного заболевания;
  • критическое состояние (предоперационная ASA (Американское общество анестезиологов) > III), степень C по Чайльд-Пью или тяжелая почечная недостаточность (предоперационный диализ);
  • Нейрохирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Здоровая контрольная группа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Общая анестезия Группа
Другой: получение общей анестезии
пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрокогнитивное тестирование
Временное ограничение: за день до операции
Нейрокогнитивное тестирование проводилось до операции и через 6 недель после операции, а затем через 1 и 3 года после операции.
за день до операции
Нейрокогнитивное тестирование
Временное ограничение: 6 недель после операции
Нейрокогнитивное тестирование проводилось до операции и через 6 недель после операции, а затем через 1 и 3 года после операции.
6 недель после операции
Нейрокогнитивное тестирование
Временное ограничение: 1 год после операции
Нейрокогнитивное тестирование проводилось до операции и через 6 недель после операции, а затем через 1 и 3 года после операции.
1 год после операции
Нейрокогнитивное тестирование
Временное ограничение: 3 года после операции
Нейрокогнитивное тестирование проводилось до операции и через 6 недель после операции, а затем через 1 и 3 года после операции.
3 года после операции
Обнаружение гена основных часов и гена, контролирующего часы почек
Временное ограничение: в конце операции
Экзосомы мочи экстрагировали методом высокоскоростного центрифугирования. Результаты экспрессии мРНК (мессенджера рибонуклеиновой кислоты) основного гена сердечных часов и генов контроля почечных колокольчиков в экзосомах мочи определяли с помощью временной и количественной ПЦР (полимеразной цепной реакции), а ритм анализировали.
в конце операции
Образцы крови и генотипирование аполипопротеина Е
Временное ограничение: в конце операции
Периферическую кровь брали у каждого пациента для генотипирования аполипопротеина Е.
в конце операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shengjing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: junchao zhu, Shengjing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • general anesthesia and POCD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования получение общей анестезии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться