Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha cirkadiánního hodinového genu a časná kognitivní dysfunkce po celkové anestezii

4. června 2020 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Vztah mezi poruchou cirkadiánního hodinového genu a časnou kognitivní dysfunkcí po celkové anestezii

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je častou pooperační komplikací u pacientů ve věku 65 a více let, která se týká změn kognitivních funkcí, jako je pokles paměti a deficit pozornosti po anestezii a operaci. V závažných případech může dojít i ke změnám osobnosti a poklesu sociálního chování, což má za následek nevratné kognitivní poruchy. Předchozí studie naznačovaly, že kognitivní dysfunkce po celkové anestezii je spojena s genetickou poruchou tělních hodin. Exozomy jsou buněčné formy buněčných mikrovezikul obsahujících komplexní RNA a proteiny. Exosomy mohou zprostředkovat expresi genů v pozdním transkripčním období hodinového systému a přímo či nepřímo se podílet na negativní regulaci exprese rytmu genů pro kontrolu minut, hrají důležitou roli v mezibuněčné dráze výstupu informace o cirkadiánním rytmu Poruchy rytmu v systému základních biologických hodin močových exozomů a geny pro řízení hodin souvisejících s ledvinami mohou časně indikovat změny cirkadiánního rytmu v základním systému biologických hodin. přístup, nepřetržité monitorování, včasná diagnóza a menší poškození, díky čemuž se močový exozom stává biomarkerem pro diagnostiku a monitorování cirkadiánního rytmu dobrého systému biologických hodin ledvin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku ≥ 18 let a < 90 let s předoperační poruchou spánku;
  • Pacienti s primární rakovinou, kteří před operací nepodstoupili žádnou radioterapii nebo chemoterapii;
  • Očekává se, že operace budou provedeny v celkové anestezii po ≧3 hodinách

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza schizofrenie, epilepsie, Parkinsonovy choroby nebo myasthenia gravis;
  • neschopnost komunikovat v důsledku kómatu, těžké demence, poruchy řeči nebo vážné nemoci;
  • kriticky nemocní (předoperační ASA (American Society of Anesthesiologists)>III), Childe-Pugh C nebo těžká renální insuficience (předoperační dialýza);
  • Neurochirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Zdravá kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro celkovou anestezii
Jiný: příjem celkové anestezie
pacientů podstupujících operaci v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní testování
Časové okno: jeden den před operací
Neurokognitivní vyšetření bylo provedeno předoperačně a 6 týdnů po operaci, sledováno 1 a 3 roky po operaci.
jeden den před operací
Neurokognitivní testování
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Neurokognitivní vyšetření bylo provedeno předoperačně a 6 týdnů po operaci, sledováno 1 a 3 roky po operaci.
6 týdnů po operaci
Neurokognitivní testování
Časové okno: 1 rok po operaci
Neurokognitivní vyšetření bylo provedeno předoperačně a 6 týdnů po operaci, sledováno 1 a 3 roky po operaci.
1 rok po operaci
Neurokognitivní testování
Časové okno: 3 roky po operaci
Neurokognitivní vyšetření bylo provedeno předoperačně a 6 týdnů po operaci, sledováno 1 a 3 roky po operaci.
3 roky po operaci
Detekce genu pro jádrové hodiny a řídícího genu ledvinových hodin
Časové okno: na konci operace
Exozomy moči byly extrahovány metodou centrifugace při překročení rychlosti. Výsledky exprese mRNA (messenger ribonukleové kyseliny) genu pro jádro srdečních hodin a kontrolních genů ledvinového zvonu v močových exozomech byly detekovány načasováním a kvantitativní PCR (polymerázová řetězová reakce) a rytmus byl analyzován.
na konci operace
Vzorky krve a genotypizace apolipoproteinu E
Časové okno: na konci operace
periferní krev byla odebrána každému pacientovi pro genotypizaci apolipoproteinu E.
na konci operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: junchao zhu, Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • general anesthesia and POCD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na příjem celkové anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit