需要紧急服务干预的低血糖症：患者特征、结果和心血管风险概况

以前的研究，包括我们自己的研究表明，在糖尿病患者中，严重的低血糖症（定义为需要社区紧急救护车的帮助）在事件发生后的几个月/短短几年内会导致高死亡率。 不知道的是这组患者死于什么以及这组患者的人口统计数据可能是什么。 这一点很重要，因为这是一个脆弱的患者群体，很少有干预措施可以降低这种过高的死亡率。

通过与当地救护车服务的合作，医院糖尿病研究团队开始招募参与者进行小型、试点、随机对照试验，以尝试确定更多关于该群体的人口统计数据，以纵向方式跟进他们并报告他们的死因使用死亡证明上记录的信息（英国的法定要求）。 此外，研究人员试图提供有关结构化护士主导的干预计划是否可以降低风险的试点数据。

当地救护车服务部门在征得患者同意后联系了研究团队，他们被要求治疗一名患有严重低血糖症的糖尿病患者。 在 7 天内，一名研究护士找到那些同意邀请他们参加临床试验的人。 完整的资格标准可在本文件的其他地方找到。 在此之后，小组按以下方式拆分：

1. 强化组——参与者被随机分配接受由护士主导的结构化干预，旨在教育他们治疗低血糖以及如何避免低血糖。
2. 标准组 - 参与者被随机分配以继续他们目前的糖尿病治疗，并返回到他们的标准糖尿病护理提供者处。
3. 观察组 - 参与者很高兴进行基线访问，并希望使用电子记录审查他们的案例，但他们不希望被随机分配到干预组。

所有三组都收集了基线数据，包括：

• 糖尿病特定信息，包括 HbA1c、糖尿病类型、糖尿病治疗、糖尿病持续时间、是否存在并发症。 如果参与者同意这样做，则所有组的基线都进行血液测试。
• 人口统计数据——包括年龄、性别、吸烟状况、BMI
• 合并症信息——参与者可能患有的任何其他疾病，以及他们服用的任何药物。

使用电子病历确认有关基线特征的信息。

那些被随机分配到护士主导干预的人接受了为期 12 个月的结构化教育计划，大部分工作在前 12 周进行。

在 12 个月时，所有参与该计划的参与者都被终止。 在此期间，以电子方式收集了新入院人数和死亡人数以及 HbA1c 变化的数据。 参与者还在研究结束时筛选了他们的电子记录，因此可以提供关于 12 个月和研究结束（在本例中为 42.6 个月）时结果的数据。