Hypoglykemi som krever nødhjelp: Pasientkarakteristikker, resultat og kardiovaskulær risikoprofil

Tidligere studier, inkludert våre egne, har vist at hos de med diabetes fører alvorlig hypoglykemi (definert som å kreve bistand fra akuttambulanse i samfunnet) med seg høy dødelighet i de umiddelbare månedene/korte årene etter hendelsen. Det som ikke er kjent er hva denne gruppen pasienter dør av og hva demografien til denne gruppen kan være. Dette er viktig da dette er en sårbar pasientgruppe hvor få intervensjoner for å redusere denne overdødeligheten har blitt utprøvd.

Gjennom et samarbeid med en lokal ambulansetjeneste satte sykehusets diabetesforskningsteam seg for å rekruttere deltakere til en liten, pilot, randomisert kontrollert studie for å prøve å finne ut mer om demografien til denne gruppen, følge dem opp i en longitudinell måte og rapportere om deres dødsårsaker ved hjelp av informasjon registrert på dødsattester (et lovpålagt krav i Storbritannia). I tillegg søkte etterforskerne å gi pilotdata om hvorvidt et strukturert sykepleierledet intervensjonsprogram kunne redusere risiko.

Den lokale ambulansetjenesten kontaktet forskerteamet, med pasientens samtykke, etter at de var blitt tilkalt for å behandle en pasient med diabetes som hadde alvorlig hypoglykemi. I løpet av 7 dager henvendte en forskningssykepleier seg til de som hadde gitt samtykke til å invitere dem til å delta i en klinisk studie. Fullstendige kvalifikasjonskriterier er tilgjengelige andre steder i dette dokumentet. Etter dette ble gruppene delt på følgende måte:

1. Intensiv gruppe - deltakerne ble randomisert til å motta en strukturert sykepleierledet intervensjon med sikte på å utdanne dem om behandling av og hvordan de kan unngå hypoglykemi.
2. Standardgruppe – deltakerne ble randomisert til å fortsette på sin nåværende diabetesbehandling og ble returnert til sin standard diabetesbehandler.
3. Observasjonsgruppe - deltakerne var glade for å ha et baseline-besøk og at saken deres ble gjennomgått ved hjelp av elektroniske journaler fremover, men de ønsket ikke å bli randomisert til en intervensjon.

Alle tre gruppene hadde grunnlinjedata samlet inn, inkludert:

• Diabetesspesifikk informasjon, inkludert HbA1c, type diabetes, diabetesbehandling, varighet av diabetes, tilstedeværelse av komplikasjoner. Blodprøver ble tatt ved baseline for alle grupper hvis deltakerne samtykket til å få dette gjort.
• Demografiske data - inkludert alder, kjønn, røykestatus, BMI
• Informasjon om komorbiditet - Enhver annen sykdom deltakeren kan lide av, eventuelle medisiner de tar.

Informasjon om baseline-karakteristikker ble bekreftet ved hjelp av elektroniske pasientjournaler.

De som ble randomisert til en sykepleierledet intervensjon fikk et strukturert utdanningsprogram i 12 måneder, hvor hoveddelen av arbeidet kom i løpet av de første 12 ukene.

Etter 12 måneder ble alle deltakernes aktive engasjement i programmet avsluttet. Data ble samlet inn elektronisk om nye sykehusinnleggelser og dødsfall i denne perioden samt endringer i HbA1c. Deltakerne fikk også kontrollert sine elektroniske poster ved studieavslutning, og dermed kunne data gis om utfall ved 12 måneder og studieslutt (i dette tilfellet 42,6 måneder.)